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解读《检验检测机构资质认定管理办法》国家质检总局令第163号资质认定法制体系结构《办法》条文释义《办法》实施意见•评审准则•评审工作程序•评审员管理要求•公正性和保密性要求•专业技术评价机构基本要求•标志使用要求•证书使用要求•检验检测专用章使用要求•分类监管实施意见•申请书•评审报告•评审表格•食品检验机构评审补充要求•机动车安检机构评审补充要求•刑事技术机构评审补充要求•农产品实验室评审补充要求•生物安全实验室评审补充要求•医疗器械检验机构评审补充要求提升检验检测服务质量的指导意见检验检测机构能力验证及比对实施办法《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T31880--2015）12项评审要求7项特殊要求资质认定管理办法一、办法背景二、基本条件三、机构及人员从业规范四、行政责任五、资质认定评审六、评审管理目录机构3.2多万家，企业1.7万家事业1.5万家、其它600家人员93万人高中级33万人占36%报告3.4亿份、收入2000亿元仪器设备400万台套，资产3343亿元实验室面积6040亿平方米一、背景全国检验检测认证机构情况（截止2015年12月）检验检测机构机构人员数量分布图2015年全国检验检测机构人员规模425815273391210人以下机构4758家，占14.5%；11-30人机构17273家，占53.1%；30人以下机构占67.6%。全区机构情况（至2015年底）出具报告405万份，收入25.1亿元。其中社会17亿元，政府8.1亿元机构数量从业人员检测报告固定资产证书有效期机构934家。事业494家、企业425家、其他非法人机构25家共23490人，高级职称4026人、占17%，中级职称6643人、占28%仪器设备12万台套，资产原值46.4亿元0200000400000600000800000100000012000001400000160000018000002000000广东上海江苏北京山东浙江四川辽宁湖北湖南天津河南河北安徽重庆广西云南福建内蒙古新疆陕西山西江西甘肃吉林贵州黑龙江宁夏海南青海西藏全年收入25.1亿元全国20位，占1.7%全区机构934家，在全国排第16位各地检验检测机构分布1044641228510910274510163572222285(2015年底三检285：195/87/170)187381051654199513182025297各盟市检验检测认证机构分布机动车285建工建材187食品165环境监测105卫生疾控95职业安全41消防38农产品29城市用水25地矿20特种设备18药品13煤炭9公安鉴定7其它18全区机动车、建工建材、食品领域检测机构，占总数的67%定位体制改革产业定位与发展服务检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类、经营类，多种法人性质共存。建立了全区需要的检验检测体系，资质认定的法制管理体系，内部审查2400人和技术评审300多人队伍。为政府宏观调控政策，为企业质量控制提供检测、试验数据，为社会大众安全、卫生等提供检测服务。整合检验检测机构，建立检验检测社会公共服务平台，集团化、企业化、市场化。低档次重复建设，法人主体不明确，资格许可种类多，证书有效期短，申办时间长。问题与分析2技术能力旗县及企业法人机构，缺少从事质量管理、技术人员，80%机构的管理体系属于带病运行。1政策体制检测机构常规化、单一化，聚集传统检验项目，这类实验室占全区总数的67.8%。新产品、新项目、新方法科研能力不强，检测质量不高，缺少“高精尖”项目的检验机构。5监管能力对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐，缺少行政法律责任追究依据。3体系运行4市场竞争制约检验检测发展因素CMA8项监督管理职责办理流程30天行政20天18种行政处罚行为17种机构的从业行为10项评审行为规范8种注销/撤销证书方式163号令的主要内容1检验检测机构承担法律责任专业技术组织依法成立检验依据为标准、技术规范技术手段取得数据检测对象产品项目介绍两个概念:检验检测机构、资质认定概念术语审查检验检测机构基本条件和技术能力是否符合要求作出合格评价的许可2资质认定省级以上质监部门依法律法规和标准、技术规范的规定资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检测机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。二机构6个基本条件《办法》第9条1机构主体（准则5条）2人员条件（准则7条）3场所与环境（准则4条）4设备设施（准则6条）5管理体系（准则27条）6特殊要求（专业B）机构依法登记，具有明确检验检测项目的业务、经营范围。企业法人机构企业投资设立的具有法人资格的机构可申请资质认定（遵循独立、公正、诚信）。企业内部实验室不在资质认定范围机构依法登记，检验检测是单位业务范围的一部分。学院、科研等事业法人机构是依法成立、承担法律责任的组织，保证客观、公正和独立活动。机构应为法律实体机构的形式组织1机构主体机构主体类型机关法人企业法人其他组织事业法人政府机关具有编办批准职责或行政机构与事业一体的单位依法成立，办理工商注册、税务登记组织机构代码等工商《营业执照》的企业法人分支机构，民政部门登记的民办非企业法人单位依法设置，具有政府编办批文、组织机构代码证书等；法人授权机构，法人承担责任“其他组织”都有哪些？特殊普通合伙企业民办非企业法人单位私营独资企业其他（如司法鉴定机构、军工实验室）企业法人分支机构私营独资企业检验检测机构的其他组织2人员条件具有满足活动的检验检测技术人员和管理人员•技术负责人•授权签字人•检验检测人•质量负责人•内部审查人•监督岗、员技术人员管理人员基本要求一般要求食化类要求机动车安检经检验检测机构授权，资质认定部门考核合格具有中级以上技术职称或同等能力技术负责人及授权签字人具有检验检测相关专业博士研究生工作经历1年以上，硕士研究生3年以上,大学本科生5年以上，大专8年以上授权签字人具有食品、生物、化学等专业学历1年以上从事食品检验工作的博士研究生3年工作的研究生，5年的大学生，8年的大专技术负责人、质量负责人、授权签字人：具备机动车相关专业，大专以上学历工程师或技师以上技术等级，3年以上机动车工作经历固定、移动、临时、多场所满足标准及行业技术规范要求。租赁场所有合同,及时变更备案管理体系覆盖所有场所，检测标准和技术规范对数据结果有要求的，采取保障安全、消毒、辐射温室度措施，做好环境监测、控制记录。有相互影响检测数据结果的工作区间，进行隔离、不能同一房间。精密仪器、微生物检测等3工作场所与环境1基本条件：检测设备满足检验检测产品、项目/参数，出具准确数据的要求，符合相应标准方法、技术条件。2支撑条件：抽样、制样、化验、样品储存设备符合标准规定技术要求，辅助性设备进行功能核查、验证。4仪器设备条件4齐全性要求：随机配件附件、使用维护说明书、软件等材料和文件，保持设备及其软件记录3法定条件：出具数据仪器设备、功能设备、法定仪器进行了计量检定、校准。*租用设备条件：租用合同、纳入管理体系；机构有人员使用、维修，保持设备设施的检定/校准状态控制。期间核查、校准/检定保证仪器设备出具的数据期间核查校准检定目的解决仪器设备检测数据稳不稳解决仪器设备检测精度准不准仪器设备合法性主题方法检测检验机构使用参考标准；与相同等级的另一个设备或几个设备进行比对；对稳定的被测件的量值再次测定有资格的校准机构校准是采用计量标准，根据校准规范，给出不确定度，无判定结果（依法管理的设备）法定计量部门检定是根据检定规程，给出判定结论定义：管理体系是机构为实现愿景目标，按照评审准则,建立保持检验能力运行的制度措施。功能：调动机构行政、质量、技术全面资源，以满足技术检验能力的需要。结构：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格及有关文件。记录表格包括：质量记录、检验过程记录、会议文件记录实施：最高管理者发布运行管理体系，12个月内开展一次内部评审和管理评审，保证体系持续改进。5管理体系5管理体系管理体系是机构最重要的管理工具1）依据《准则》和实际建立管理体系2）向全体员工贯彻了管理体系3）实际运行了管理体系，并有记录4）内部审查，检验检测活动满足管理体系5）管理评审，修定不适用的制度措施，持续改进管理体系管理体系主要内容其他司法鉴定等道路交通法：机动车安检机构补充要求农产品安全：农产品检验机构补充要求食品安全法：食品检验机构评审补充要求特殊优先相同内容公安部门刑事技术机构评审补充要求6行业特殊条件技术检验能力《办法》第2条、第24条、第43条4技术人员：具有专业技术管理人员和满足检验项目的人员数量123仪器设备：满足检验项目，法定检定/校准采、制、化、存储样样品环境场所：检测项目符合设备精度、安全、污染、隔离等技术规范要求检测方法：标准方法和非标方法、自制方法的确认标准方法的优先采用，适用方法的选择非标方法：采集、转化使用、验证、申请资质认定自制方法：技术委员会评审、专家确认、客户同意技术运作质量管理行政服务主过程检验检测数据和结果形成保证作用受控状态保证数据正确可靠保障作用正常进行服务保障获取数据保证数据和结果工程资质认定申请材料机构基本信息，概况、性质、类型从事专业、人员、设备、场所等申请书附表检验检测能力申请表授权签字人申请表组织机构框图检测人员一览表仪器设备/标准物质配置表附件典型检验报告（类别一份）质量手册程序文件（一套）法人证明文件固定场所产权/使用权证明文件管理体系内审、管理评审记录特殊领域检验人员资质证明自我承诺申请材料符合《细则》及有关要求能够做到质量管理、技术检验能力提交申请内容为真实信息不受理规定机构申请时提供虚假、不实材料或者隐瞒有关情况的一年内不得再次申请资质认定政务服务大厅受理申请评审中心审理申请编制评审计划评审组现场评审复核确认评审结论审核中心审查评审报告政务服务大厅发放证书附表退回补正不通过退回质监局核查批准不予许可45个工作日15个工作日办理资质认定流程图新版检验检测机构资质认定证书资质认定证书在中华人民共和国境内规定时间有效资质认定证书、标志与其附表共同构成行政许可包括4部分：1.授权签字人及签字范围2.检验检测的能力范围3.检验检测场所范围4.证书标志使用时间资质认定标志由CMA图案和两组数字编号首行12位数字编号：发证年份代码+机关代码+专业类别代码+行业部门代码+流水号第二行编号：有效期加截止年月日时间代码号证书有效期6年。指从8月1日起，机构是按照新版《评审准则》要求，编制、运行的管理体系，能获准资质认定证书有效期6年。延续有效期（复查申请）的机构，在有效期届满3个月前推出申请。考核形式，对申请复查换证的机构，采取书面审查（自我声明）或现场评审。证书有效期的规定机构10种变更的规定机构名称机构地址法人性质法定代表人最高管理者授权签字人技术负责人取消项目标准方法法定其它事项标准变更：标准名称、年代号、检验方法名称（最新版本）变化扩项申请：检验方法、设备设施、环境条件、项目/参数的变化机构及人员遵守资质认定法规规章特殊行业要求的法规规章1客观独立、公平公正、诚实守信2独立于各方不受干扰，保证检测报告真实、客观、准确。4恪守职业道德，承担社会责任33基本要求三机构从业规范《办法》第四章第22条至第32条归纳17种机构从业行为，是机构自我声明内容机构从业行为规范保持管理体系有效运行，保证基本条件及技术能力符合资质认定要求5在认定的技术能力、标准范围内检验，符合《准则》规定的用语6检验检测原始记录、报告归档留存管理、保存期6年，具有可追溯性。电子加纸质8检验检测人员不得在两个以上机构从业非授权签字人不得签发报告37内部管理要求不得在两家机构从业非授权签字人不能签报告授权签字人的禁止行为第二十六条从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构从业。检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测人员管理不得在超授权范围签报告使用权：不得转让、出租、出借证书和标