QSA--JQE-培训

QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC1QSATrainingLewis,LuoAug.22th,2006QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC2SubTitle(QSAcheckitems)QualitySystem38ItemsDocumentControl16ItemsQualityMetrics16ItemsEnvironmentalandEthics30ItemsRoHS23ItemsDesignControl18ItemsCalibration18ItemsProcessControl56itemsInspection17ItemsNonconformityControl35ItemsSub-SupplierQuality20ItemsContractReview14items301ItemsQuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC3QualitySystem体系：相互关联或相互作用的一组要素（组成体系的基本过程）􀁺质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系;致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和质量目标确定相关的过程、活动、资源管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系􀁺质量管理体系的总要求：符合文件实施和保持持续改进质量管理体系的持续改进顾客顾客资源管理产品实现管理职责产品测量、分析和改进满意输入输出增值活动信息流要求2134质量管理体系模式图QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC4QualitySystem1.Qualitymanual(品质手册)2.Managementcommitment(管理承诺)3.Customerfocus,communication,satisfaction(以客户为中心,客户沟通,客户满意度调查)4.Qualitypolicy(品质政策)5.Qualitygoal(品质目标)6.Qualitymanagementsystemplanning(体系策划)7.Responsibility,authorityandcommunication(责任,受权与沟通)8.Managementreview(管理审查)9.Internal/externalaudit(内审外审)10.Humanresource,competenceandtraining(人力资源,资格训练)11.Resourceofinfrastructureandworkenvironment.(基础设施和工作环境资源)QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC5QualitySystemQualitySystemItemofQuantaQSAItemofISO9001Qualitymanual(品质手册)1.2-1.54.2.2Managementcommitment(管理承诺)1.65.1Customerfocus,communication,satisfaction(以客户为中心,客户沟通,客户满意度调查)1.7-1.95.27.2.38.2.1Qualitypolicy(品质政策)1.10-1.135.3Qualitygoal(品质目标)1.14-1.175.4.1Qualitymanagementsystemplanning(体系策划)1.185.4.2Responsibility,authorityandcommunication(责任,受权与沟通)1.20-1.225.5Managementreview(管理审查)1.23-1.275.6Internal/externalaudit(内审外审)1.28-1.338.2.2Humanresource,competenceandtraining(人力资源,资格训练)1.34-1.376.16.2Resourceofinfrastructureandworkenvironment(基础设施和工作环境资源)1.386.36.4QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC6Document&RecordControl形成文件的质量管理体系，而不是一个文件体系1.QualityPolicy,Objective2.QualityManual3.DocumentedproceduresrequiredbyISO90014.DocumentsneededbytheOrganization,suchas,workinstructions5.RecordsQualityManagementSystemDocumentation(质量管理体系文件总则)体系文件框架图手册M标准操作程序S程序文件P表单/记录F手册Manual标准操作程序Standard程序文件Procedure表单/记录FormQuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC7•ISO9001所要求的程序文件(1)文件控制(2)记录控制(3)内部审核(4)不合格品的控制(5)纠正措施(6)预防措施•ISO9001所要求的记录(1)管理评审；(2)教育、培训、技能和经验；(3)实现过程及其产品满足要求的证据；(4)与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施；(5)与产品要求有关的设计和开发输入；(6)设计和开发评审的结果以及必要的措施；(7)设计和开发验证的结果以及必要的措施；(8)设计和开发确认的结果以及必要的措施；(9)设计和开发更改评审的结果以及必要的措施；(10)设计和开发更改的记录；(11)供方评价结果以及由评价而采取的必要措施；(12)在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认；(13)当有可追溯性要求时，对产品的惟一性标识；(14)丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产；(15)当无国际或国家测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据；(16)当测量设备被发现不符合要求时，对以往的测量结果的确认；(17)测量设备校准和验证的结果；(18)内部审核结果；(19)指明授权放行产品的人员；(20)产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步；(21)纠正措施的结果；(22)预防措施的结果。Document&RecordControlQuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC8文件控制文件：指信息及其承载媒体􀁺控制范围：对所要求的文件进行控制（包括外来文件）􀁺目的：是控制文件的有效性􀁺控制要求：编制“文件控制程序”（1）发布前批准，确保文件充分、适宜（2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准（3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别（4）确保在使用处可获得适用文件的有关版本（文件有效性标识）（5）确保文件清晰，易于识别（6）确保外来文件得到识别并控制其分发（7）防止作废文件非预期使用，保留作废文件时需作标识Document&RecordControlQuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC9Document&RecordControl记录控制􀁺记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件􀁺范围：为提供符合要求和有效运行的证据目的：解决记录的“可追溯性”以提供证据控制要求：编制《记录控制程序》——标识、贮存、保护——检索、保存期、处置Document&RecordControlItemofQuantaQSAItemofISO9001QualityManagementSystemDocumentation(质量管理体系文件总则)4.14.2.1DocumentControl(文件控制)4.2-4.114.2.3RecordControl(记录控制)4.12-4.164.2.4QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC10Purpose:•Monitorthequalityperformanceofitsproductsandprocesses•Findopportunitiesofpreventiveactions•RegularreporttocustomerforcustomersatisfactionQualityMetrics•IncomingQualityControl(IQC)Results•Manufacturing/Test/InspectionYields•OngoingReliabilityTestdata•OutofBoxAudits(OBA)Results•DOA,VerifiedInitialFieldIncidentRate(VIFIR/FIR),AnnualizedFailureRate(AFR)/AnnualizedReturnRate(ARR)•SupplierVerifiedLineRejectRate(SVLRR)•SupplierQualityPerformance•QC7tools:特性要因圖(Cause&EffectDiagram)柏拉圖(ParetoDiagram)直方圖(Histogram)管制圖(ControlChart)•Ca,Cp,Cpk•3upChartDPPMTrend+BridgetoGoal+CIP•SupplierRatingDatadetermination&CollectionDataAnalysisContinueImprovementPlanQuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC11环境管理体系:ISO14001职业健康安全管理体系:OHSAS18001社会责任国际标准:SA8000Environmental&EthicsSA8000社会责任之规定:1.童工2.强迫性劳动3.健康安全4.结社自由及集体谈判权利5.歧视6.惩戒性措施7.工作时间8.报酬9.管理系统QuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC12Environmental&Ethics环境管理体系:ISO14001职业健康安全管理体系:OHSAS180014.1总要求总要求P4.2环境政策职业安全卫生方针4.3策划策划4.3.1环境因素危害鉴别，风险评估和风险控制的规划4.3.2法规与其他要求法律与其他要求4.3.3目标指标目标4.3.4环境管理方案职业健康安全管理方案4.4实施与运行实施与运行D4.4.1组织架构和职责组织架构和职责4.4.2培训，意识和能力培训，意识和能力4.4.3信息沟通协商与沟通4.4.4环境管理体系文件文件化4.4.5文件控制文件和资料控制4.4.6运行控制运行控制4.4.7应急准备和响应应急准备和响应4.5检查和纠正措施检查和纠正措施C4.5.1监测和测量绩效测量和监视4.5.2不符合,纠正和预防措施事故,事件,不符合,纠正和预防措施4.5.3记录记录和记录管理4.5.4环境管理体系审核审核4.6管理评审管理评审AQuantaConfidentialQUANTAWBUQuantaConfidentialQUANTAMQC1.Managementsystemdevelopment&committeetocustomer【ROHS因應作法與顧客承諾】2.Greenmaterial/productspecificationcompliancewithregul