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预防接种基本知识与服务内容武汉市疾病预防控制中心赵德峰目录基本概念疫苗使用与冷链管理预防接种服务疑似预防接种异常反应的监测与处理考核与评估预防接种（vaccination）的概念预防接种是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。--《预防接种工作规范》免疫规划的概念国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。----《条例》预防接种的法律《传染病防治法》第十五条规定,“国家实行有计划的预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。《药品管理法》第一百零四条规定，“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院制定。跨入21世纪，两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管理”和预防接种实行“两制、一免”——构建了预防接种法律制度主体框架。预防接种的法规2005年，依据《传染病防治法》和《药品管理法》的规定，国务院颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。《条例》对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出了明确规定；确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。《条例》是继《传染病防治法》后，公共卫生领域内的又一部重要的卫生行政法规。免疫程序的概念免疫程序是指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。免疫程序的内容包括：免疫起始月（年）龄、接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔，以及几种疫苗联合免疫等。---《预防接种实践与管理》疫苗接种对象月（年）龄接种剂次接种部位接种途径接种剂量/剂次备注乙肝疫苗0、1、6月龄3上臂三角肌肌内注射酵母菌10ug/0.5ml出生后24小时内接种第1剂次,第1\2剂次间隔≥28天卡介苗出生时1上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月龄4周岁4口服1粒第1、2剂次，第2、3剂次间隔均≥28天无细胞百白破疫苗3、4、5月龄18-24月龄4上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml第1、2剂次，第2、3剂次间隔均≥28天白破疫苗6周岁1上臂三角肌肌内注射0.5ml麻风疫苗8月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml麻腮风疫苗18—24月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗6—18月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射30ug/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C群流脑疫苗3周岁、6周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射100ug/0.5ml2剂次间隔≥3年；第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔≥12个月乙脑减毒活疫苗8月龄、2周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml甲肝减毒活疫苗18月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射1ml扩大国家免疫规划疫苗免疫程序疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。--------《条例》疫苗的概念疫苗的种类减毒活疫苗灭活疫苗多糖疫苗重组疫苗（基因工程疫苗、基因重组疫苗、转基因植物疫苗、DNA疫苗）。种类死疫苗活疫苗制剂性质杀死病原体毒力减弱（无毒）的活病原体接种次数及量2-3次，用量大（间隔7-10天）1次，用量小稳定性稳定，易保存稳定性差，不易保存副作用无毒力回复突变有毒力回复突变活苗与灭活疫苗的区别目录基本概念疫苗使用与冷链管理预防接种服务疑似预防接种异常反应的监测与处理考核与评估基础免疫时间要求乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗小于12月龄完成。A群流脑疫苗在18月龄及以内完成。甲肝减毒活疫苗在24月龄及以内完成。儿童免疫程序中的几个问题（1）1．早产儿的接种除BCG外，早产儿不管其出生体重如何，其疫苗接种的月（年）龄、程序和注意事项与足月婴儿相同。使用每种疫苗的剂量要足够，不提倡分开或减少接种剂量。但是出生体重小于2500克的早产儿不宜在出生时接种BCG，应推迟至体重大于2500克时再接种。HbsAg阳性母亲所生的早产儿在出生时或出生后不久，应及时进行HBV的接种。2．免疫缺陷者的接种凡患白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤或使用免疫抑制制剂治疗的婴幼儿，可按免疫程序接种灭活疫苗，但对活疫苗属于“绝对禁忌症”。3．人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者及临床AIDS患者的接种除了AIDS临床患者不应接种BCG外，均可按规定的免疫程序接种BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（妇女）。儿童免疫程序中的几个问题（2）4．起始月（年）龄提前和延误接种在规定的初始免疫起始月（年）龄之前给予接种疫苗，该次接种应认为是无效接种，在达到起始月（年）龄后重新按免疫程序给予接种；超过免疫接种起始月（年）龄的儿童，从基础免疫第1针（次）开始接种，正确掌握针次的间隔时间，完成基础免疫后再进行加强免疫。5．针次间隔时间不符基础免疫需要接种2次或2次以上的疫苗，每次之间必须有一定的间隔时间。间隔时间的长短对免疫应答有较大的影响。相对而言，长间隔时间产生的免疫应答较为理想，但可能推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露疾病的危险性。因此考虑接种间隔时间时应注意：1）接种针次间隔时间过长使免疫程序中断，不需重新开始接种或增加接种的次数；2）短于规定的最小间隔时间接种疫苗可减弱抗体应答，该疫苗不应作为按免疫程序的一次接种。儿童免疫程序中的几个问题（3）6．几种疫苗的同时接种1）WHO从80年代起即提出扩大免疫规划（EPI）的疫苗可同时在不同部位进行接种，以简化免疫程序，提高接种率。2）HBV可以与EPI的疫苗同时在不同部位进行接种。3）免疫球蛋白不能与活疫苗如麻风疫苗、甲肝减毒活疫苗等同时接种。一般情况下，接种活疫苗后需间隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后间隔1个月才能接种活疫苗。4)理论上，接种活疫苗30天内接种另一种活疫苗，免疫应答可能被削弱，尚无证据支持。目前国外主张活疫苗间隔4周。儿童免疫程序中的几个问题（4）接种剂量问题适宜剂量的免疫接种，可使机体产生较高水平的特异性抗体，首先产生IgM，随之产生IgG，才能达到预防效果。1）接种剂量过大：由于抗原剂量超过机体免疫反应的承受能力，便会产生免疫麻痹，使机体在相当长时间内处理免疫抑制状态，不但影响疫苗的免疫效果，且因剂量过大，加重免疫接种后的反应。2）接种剂量过小：抗原量不足，难以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，亦即不能产生有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败；接种剂量过低，免疫反应程序不高，产生的抗体水平亦较低，大多数情况下仅能产生IgM抗体，不产生IgG抗体，同时影响免疫效果。3）接种次数：有些疫苗接种一次不足以产生达到保护水平的抗体。为使机体形成有效的保护，疫苗必须接种足够的次数，以提高免疫接种后的抗体阳转率和使机体产生牢固的免疫力。疫苗名称漏种针次补种标准乙肝疫苗基础1～3补满基础剂次。第1剂和第2剂间隔应≥28天。第2剂和第3剂间隔应≥60天。卡介苗基础不进行补种。脊灰疫苗基础1～3未达到3剂次（含强化免疫等）补满基础剂次，剂次间隔≥28天。4岁加强满4周岁且与前剂间隔≥28天补种。百白破疫苗（含无细胞百白破疫苗）基础1～3补满基础剂次，剂次间隔≥28天。若已满6岁，尚未接种过百白破，用白破补基础，第1剂和第2剂间隔≥28天，第2剂和第3剂间隔≥半年。1.5～2周岁加强与基础间隔≥半年补种，若已满6岁，用白破补。白破疫苗6周岁加强与前剂百白破疫苗间隔≥半年补种。7～11岁儿童使用白破联合疫苗；12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。麻疹类疫苗（含麻风疫苗、麻腮疫苗、麻腮风疫苗、麻疹疫苗）基础补基础（使用麻风疫苗）。1.5～2周岁加强与麻风二联或麻腮二联或麻疹、风疹、流行性腮腺炎疫苗单苗基础间隔≥28天补种（使用麻腮疫苗）。麻疹疫苗未达到2剂次（含强化免疫等）补满至2剂次。乙脑疫苗基础补基础。若之前接种过1剂灭活乙脑疫苗，视为无效接种，补1剂。若之前已按国家免疫程序完成基础免疫（2剂灭活或1剂减毒乙脑疫苗），不再补种。2周岁加强与基础间隔≥1年补种。A群流脑疫苗基础1～2补满基础剂次，2剂次间隔≥3个月。3岁以上儿童只需注射1次。A+C群流脑疫苗3周岁、6周岁加强已接种过1剂A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔≥3个月；已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔≥1年。2剂A+C群流脑疫苗接种间隔≥3年。甲肝疫苗基础补基础。湖北省免疫规划疫苗补种程序序贯免疫程序概念：同一疫苗不同剂型间的交替预防接种程序。IPV与OPV；DTwP与DTaP；乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗；甲肝灭活疫苗与甲肝减毒活疫苗；特殊状况下的接种WHO强调EPI疫苗不应该有很多的禁忌症，认为下列情况不应作为接种疫苗的禁忌：轻微传染病，如体温﹤38.5度的上呼吸道感染或腹泻；惊厥家族史；用抗生素治疗；皮肤病、湿疹或局部皮肤感染；稳定的神经系统传染病（如大脑瘫痪）出生后黄疸史；早产儿和低体重儿；营养不良；以前有百日咳、麻疹、流行性腮腺炎或风疹感染史。疫苗储存的管理建立规范的疫苗出、入管理登记。符合规范的疫苗储存。◇按品种、批号分类码放。◇疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。◇疫苗不应放置冰箱门内搁架上。◇不得放置杂物。疫苗储存和运输的温度乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成份的疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在2-8℃条件下保存和运输。脊灰疫苗在-20℃或2-8℃条件下保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年，2-8℃保存有效期为5个月。目录基本概念疫苗使用与冷链管理预防接种服务疑似预防接种异常反应的监测与处理考核与评估预防接种的组织形式常规接种；群体性预防接种（强化免疫、应急接种、突击接种）。预防接种服务形式和周期定点接种预防接种门诊村级接种点出生时接种入户接种临时接种服务形式要：•因地制宜，合理规划•兼顾接种率和接种质量日接种周（旬）接种月接种双月接种其它形式预防接种对象的管理受种者的居住地，属地化管理。出生1个月内，由居住地接种单位建立接种登记簿（卡）及儿童预防接种信息管理系统电子档案。每个接种单位均要建立管理儿童登记本，含本辖区新出生儿童及外来转入儿童，了解本单位管理目标儿童数预防接种对象的管理证、卡（簿）的使用管理接种证由监护人保管卡（簿）城市由接种单位保管农村由乡镇防保组织保管接种簿（卡）应保管期≥21年流动儿童管理没有主动管理，很难管好流动儿童！每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居委会）收集流入儿童资料至少每半年开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况。武汉市要求每月开展一次主动搜索。预防接种实施—接种前准备确定接种对象：接种卡（簿）或（信息系统）的统计和核实。通知儿童家长或监护人。准备接种器材准备药品、器械领取疫苗•询问、告知，知情同意！•询问6个问题--筛检禁忌和慎用症•你的小孩今天好吗？•对食品和药物过敏吗？•上次接种（该疫苗）有问题吗？•免疫系统有疾病吗（包括家族史）？•最近接受过血液制剂吗（如输血等）？•你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？预防接种实施—接种时工作预防接种实施—接种疫苗“三查七对”制度三查：受种者健康状况和接种禁忌症、儿童预防接证、疫苗注射器外观与批号。七对：受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。预防接种实施—接种疫苗接种部位和途径皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR、A群流脑、A