预防接种基础知识

预防接种基础知识预防接种工作实施相关法律规定和工作规范•《中华人民共和国传染病防治法》(1)•国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》(12)•国务院第668号令《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》•卫生部《预防接种工作规范》(132）.《贵州省免疫规划工作规范(2013年版)》以上是实施计划免疫工作的法律依据和工作指南，每名预防接种工作人员必须认真学习。疫苗流通和预防接种管理条例（1）•国务院第434号令于２００５年６月１日起施行•第一章总则•第二章疫苗流通•第三章疫苗接种•第四章保障措施•第五章预防接种异常反应的处理•第六章监督管理•第七章法律责任•第八章附则疫苗流通和预防接种管理条例（2）•第二十一条接种单位应当具备下列条件：(一）具有医疗机构执业许可证件；（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。•第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。疫苗流通和预防接种管理条例（3）•第二十四条接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。疫苗流通和预防接种管理条例（4）•第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。疫苗流通和预防接种管理条例（5）•医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。疫苗流通和预防接种管理条例（6）•第五十七条接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停３个月以上６个月以下的执业活动：（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。疫苗流通和预防接种管理条例（7）•第五十八条疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的；（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；（四）擅自进行群体性预防接种的。预防接种工作规范（1）•卫生部2005年9月20日印发实施；•为配合〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的贯彻实施，由卫生部印发；•是预防接种工作人员在实施预防接种工作中的规范；•每名预防接种工作人员必须认真学习，严格执行。第二章疫苗使用管理是根据传染病病后免疫的道理，将病原微生物（如细菌、病毒等）通过人工减毒、灭活或利用基因重组等方法制成的用于预防传染病的生物制剂。疫苗将疫苗接种入人体后，刺激机体产生相应抗体，使机体免疫系统形成记忆。当以后细菌或病毒侵入人体时，免疫系统能通过回忆反应识别出来，并产生快速的免疫应答，消灭入侵的细菌或病毒，从而使受种者避免因感染而致病。预防接种疫苗的分类•行政划分：一类疫苗(计划内、免费）二类疫苗(计划外、自费)•疫苗性质：灭活疫苗、减毒活疫苗•包含品种：单价疫苗、多价疫苗•使用方法：注射、划痕、口服、喷雾等第一类疫苗1、扩大免疫规划疫苗乙肝疫苗（HepB）卡介苗（BCG）脊灰减毒活疫苗(bOPV)、脊灰灭活疫苗(IPV)无细胞百白破疫苗（DPT）、吸附白破联合疫苗（DT）麻-腮-风联合疫苗（MMR）、麻-风联合疫苗（MR)甲肝减毒活疫苗（HepA-L）A群流脑多糖疫苗（MenA）A+C群流脑多糖疫苗（MenAC）乙脑减毒活疫苗（JE-L）常规接种的“十一苗防十二病”2、重点人群接种的疫苗出血热疫苗炭疽疫苗钩体疫苗国家免疫规划一类疫苗的免疫程序(21剂次)•年（月）龄接种疫苗.•出生时卡介苗乙肝疫苗(1).•1月龄乙肝疫苗(2).•2月龄脊灰疫苗(1).•3月龄脊灰疫苗(2)百白破(1).•4月龄脊灰疫苗(3)百白破(2).•5月龄百白破(3).6月龄A群流脑疫苗（1）乙肝疫苗(3).•8月龄麻风疫苗(1)乙脑疫苗（1）•9月龄A群流脑疫苗（2）•1.5—2岁甲肝疫苗百白破（加强）、麻腮风疫苗（复种）•3岁A+C群流脑疫苗（1）•4岁脊灰疫苗（加强）.•6岁A+C群流脑疫苗（2）白破二联（加强）.正确使用疫苗的4个最重要的问题….•起始时间•接种时间间隔•接种剂量•接种途径其它：接种剂次、加强免疫、联合接种等最小起始时间•各种疫苗第1剂的接种时间为最小起始时间，不得提前接种。•如在规定的起始月年龄之前给予接种了疫苗，该次接种应视为无效接种，应在达到起始接种的月（年）龄后重新按免疫程序给予接种。•例：1、脊髓灰质炎糖丸强化免疫（在强化免疫期间，新生儿刚出生时也服糖丸，但实际是无效接种，应在2月龄后再重新按照2、3、4月龄程序全程接种）•确定免疫起始月龄考虑的因素？•母传抗体的干扰•个体免疫系统发育情况•传染病暴露机会间隔时间•疫苗接种各针（剂）次的间隔时间不能提前，只能推后。•如某儿童接种针次间隔时间过长，使免疫程序中断时，不需重新开始接种或增加接种的次数。•只需按照规定的免疫程序所缺的针次进行接种，即：“缺哪针，补哪针”。•如某儿童间隔时间短于规定的最小间隔时间，应视为一次无效接种，要间隔28天后重新补种一次。接种剂量•接种剂量过小，不足以刺激机体免疫系统的应答，不能产生有保护水平的特异性抗体，免疫失败；百白破疫苗剂量过小导致免疫抗体阳性率偏低•接种剂量过大：超过机体免疫能力时产生免疫耐受，免疫抑制状态，影响免疫效果，且加重免疫反应的临床过程，造成接种不良反应发生率增高；百白破疫苗、卡介苗剂量过大导致出现较多、较重不良反应接种途径•采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径；•皮下注射和肌肉注射是预防接种最常用的途径•口服.国家免疫规划疫苗使用规定（1）•基础免疫要求在12月龄内完成。•免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。•脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应≥28天。•乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2剂在第1剂接种后1个月接种，第3剂在第1剂接种后6个月接种。第1剂和第2剂间隔应≥28天。第2剂和第3剂的间隔应≥60天。现行的儿童基础免疫程序重点掌握三个问题•初免的起始月龄不能提前•接种的针次间隔不能缩短•在12月龄内（除甲肝、A群流脑外）完成基础免疫疫苗联合免疫•两种或两种以上的疫苗在不同部位或通过不同途径同时接种，为联合免疫•每次联合免疫最多只能接种3种疫苗（口服1剂，注射2剂）•严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种，或者用一种疫苗稀释液稀释两种不同冻干疫苗，这会降低疫苗效力和加重接种反应。（1）两种减毒活疫苗联合免疫两种减毒活疫苗可同时进行联合免疫。如没有同时接种，至少应间隔28天。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗与其他疫苗免疫不受间隔时间限制，可随时进行免疫接种。（2）减毒活疫苗和灭活疫苗、多糖疫苗联合免疫•减毒活疫苗可随时和其它灭活疫苗、多糖疫苗同时在不同部位进行联合接种•如没有同时进行联合免疫，各苗之间接种间隔时间不受限制（3）乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫首针乙肝疫苗可和乙肝免疫球蛋白同时进行联合免疫。对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿，提倡新生儿在接种首剂乙肝疫苗的同时，在不同部位接种100IU的乙肝免疫球蛋白。（4）减毒活疫苗与免疫球蛋白使用原则•减毒活疫苗和免疫球蛋白不能同时接种•按照部分免疫球蛋白（狂免、乙免）使用说明书：•接种某些减毒活疫苗的患者至少在接种后3-4周方可使用免疫球蛋白，如果在3-4周内使用，疫苗需重新注射。•使用免疫球蛋白后间隔3个月以后才能接种某些减毒活疫苗。疫苗接种禁忌症通用禁忌症：适用于各种疫苗接种的禁症•（1）已知对该疫苗所含的任何成分过敏者；•（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；•（3）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。特殊禁忌症：•（1）根据各种疫苗的性质，对该疫苗所规定的禁忌症。•（2）各种疫苗接种禁忌症参照疫苗使用说明书。疫苗可预防疾病与接种禁忌（1）疫苗名称可预防疾病接种禁忌乙肝疫苗乙型肝炎已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；妊娠期妇女；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。卡介苗结核病已知对该疫苗所含的任何成分过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；妊娠期妇女；患湿疹或其他皮肤病患者。脊灰疫苗脊髓灰质炎已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；妊娠期妇女；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。百白破疫苗百日咳、白喉、破伤风已知对该疫苗所含的任何成分过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。白破疫苗白喉、破伤风患严重疾病、发热者；有过敏史者；注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。甲肝减毒活疫苗甲型肝炎已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者；妊娠期妇女；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。疫苗可预防疾病与接种禁忌（2）疫苗名称可预防疾病接种禁忌麻风疫苗麻疹、风疹已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；妊娠期妇女；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。麻腮风疫苗麻疹、流行性腮腺炎、风疹已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；妊娠期妇女；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。A群流脑疫苗A群流行性脑脊髓膜炎已知对该疫苗所含的任何成分过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。A+C群流脑疫苗A、C群流行性脑脊髓膜炎已知对该疫苗所含的任何成分过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。乙脑减毒活疫苗流行性乙型脑炎已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；妊娠期妇女；免