取样记录

上海罗福太康药业有限公司文件名称原、辅料取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月日制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部分发部门原辅料取样记录指令品名批号数量kg取样数量全检量g（ml）实取量g（ml）请检单号样品类别原料口辅料口检验项目理化检验口微生物检验口无菌检验口检验依据取样依据GB/T2829取样准备要求盛样容器：塑料袋口玻璃瓶口处理方式清洗口不清洗口塑料瓶口灭菌口不灭菌口取样工具：取样吸液管口灭菌方法干燥箱内灭菌：（121℃，1小时）口不锈钢勺口干燥箱内灭菌：（105℃，4小时）口取样环境一般区口层流罩口洁净取样区口指令人指令时间年月日记录盛样容器塑料袋口玻璃瓶口处理时间：年月日处理人取样工具取样吸液管口不锈钢勺口处理时间：年月日处理人取样地点一般区口层流罩口洁净取样区口供应商来源批号取样过程取样目标量n＝件口箱口包口桶口单件数量＝kg取样点计算公式口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为口若n＜300取样件数＝n+1，实际取样件数应为口若n≥300取样件数＝2n+1，实际取样件数应为取样数量及取样时间1g(ml)日时分；4g(ml)日时分；2g(ml)日时分；5g(ml)日时分；3g(ml)日时分；g(ml)日时分；取样结束混合样品，封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；每件复原方式：原件复原口加密封措施口；是否粘贴取证：是口否口粘贴取样证为张。取样人送QC时间年月日收样人上海罗福太康药业有限公司文件名称成品取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月日制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部分发部门成品取样记录指令品名批号数量件盒取样数量留样取样盒（中盒）请检单号样品类别成品口检验项目理化检验口微生物检验口无菌检验口检验依据取样依据取样环境一般区口层流罩口洁净取样区口指令人指令时间年月日记录取样地点一般区口层流罩口洁净取样区口来源批号取样过程取样目标量n＝件口箱口单件数量＝盒取样点计算公式口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为口若n＜300取样件数＝n+1，实际取样件数应为口若n≥300取样件数＝2n+1，实际取样件数应为取样数量及取样时间1盒日时分；6盒日时分；2盒日时分；7盒日时分；3盒日时分；8盒日时分；4盒日时分；9盒日时分；5盒日时分；10盒日时分；取样结束封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；每件复原方式：原件复原口加密封措施口；是否粘贴取样证：是口否口粘贴取样证为张。取样人送QC时间年月日收样人上海罗福太康药业有限公司文件名称外包材取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月日制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部分发部门外包材取样记录指令品名批号数量口个口张口枚取样数量实取量口个口张口枚请检单号样品类别内包材口外包材口检验项目理化检验口微生物检验口无菌检验口检验依据取样依据取样准备要求盛样容器：塑料袋口处理方式擦拭清洁口取样环境一般区口层流罩口洁净取样区口指令人指令时间年月日记录盛样容器塑料袋口处理时间：年月日处理人取样地点一般区口层流罩口洁净取样区口供应商来料批号取样过程取样目标量n＝件口箱口包口单件数量＝口个口张口枚取样点计算公式口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为口若n＜300取样件数＝n+1，实际取样件数应为口若n≥300取样件数＝2n+1，实际取样件数应为取样数量及取样时间1个/张/枚日时分；6个/张/枚日时分；2个/张/枚日时分；7个/张/枚日时分；3个/张/枚日时分；8个/张/枚日时分；4个/张/枚日时分；9个/张/枚日时分；5个/张/枚日时分；10个/张/枚日时分；取样结束混合样品，封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；每件复原方式：原件复原口加密封措施口；是否粘贴取证：是口否口粘贴取样证为张。取样人送QC时间年月日收样人上海罗福太康药业有限公司文件名称内包材取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月日制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部分发部门内包材取样记录指令品名批号数量口kg口个取样数量全检量米口个口实取量米口个口请检单号样品类别内包材口检验项目理化检验口微生物检验口无菌检验口检验依据取样依据取样准备要求盛样容器洁净自封袋口处理方式清洗口不清洗口取样工具：剪刀口直尺口灭菌方法紫外灯灭菌口取样环境一般区口层流罩口洁净取样区口指令人指令时间年月日记录盛样容器洁净自封袋口处理时间：年月日处理人取样工具剪刀口直尺口处理时间：年月日处理人取样地点一般区口层流罩口洁净取样区口供应商来源批号取样过程取样目标量n＝件口包单件数量＝kg口个口取样点计算公式口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为口若n＜300取样件数＝n+1，实际取样件数应为口若n≥300取样件数＝2n+1，实际取样件数应为取样数量及取样时间1米(个)日时分；6米(个)日时分；2米(个)日时分；7米(个)日时分；3米(个)日时分；8米(个)日时分；4米(个)日时分；9米(个)日时分；5米(个)日时分；10米(个)日时分；取样结束混合样品，封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；每件复原方式：原件复原口加密封措施口；是否粘贴取证：是口否口粘贴取样证为张。取样人送QC时间年月日收样人上海罗福太康药业有限公司文件名称中间体取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月日制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部分发部门中间体取样记录指令品名批号数量kg取样数量全检量g（ml）实取量g（ml）请检单号样品类别中间体口检验项目理化检验口微生物检验口无菌检验口检验依据取样依据取样准备要求盛样容器：洁净自封袋口处理方式清洗口不清洗口塑料瓶口灭菌口不灭菌口取样工具：取样吸液管口灭菌方法干燥箱内灭菌：（121℃，1小时）口不锈钢勺口紫外灯灭菌口取样环境一般区口层流罩口洁净取样区口指令人指令时间年月日记录盛样容器洁净自封袋口塑料瓶口处理时间：年月日处理人取样工具取样吸液管口不锈钢勺口处理时间：年月日处理人取样地点一般区口层流罩口洁净取样区口来源批号取样过程取样目标量n＝件口箱口桶口单件数量＝kg取样点计算公式口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为口若n＜300取样件数＝n+1，实际取样件数应为口若n≥300取样件数＝2n+1，实际取样件数应为取样数量及取样时间1g(ml)日时分；6g(ml)日时分；2g(ml)日时分；7g(ml)日时分；3g(ml)日时分；8g(ml)日时分；4g(ml)日时分；9g(ml)日时分；5g(ml)日时分；10g(ml)日时分；取样结束混合样品，封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；每件复原方式：原件复原口加密封措施口；是否粘贴取证：是口否口粘贴取样证为张。取样人送QC时间年月日收样人上海罗福太康药业有限公司文件名称成品（铝塑板）取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月日制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部分发部门成品（铝塑板）取样记录指令品名批号数量取样数量检验取样板请检单号样品类别成品口检验项目理化检验口微生物检验口无菌检验口检验依据取样依据取样环境一般区口层流罩口洁净取样区口指令人指令时间年月日记录取样地点一般区口层流罩口洁净取样区口来源批号取样过程取样目标量n＝件口筐口单件数量＝板取样点计算公式口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为口若n＜300取样件数＝n+1，实际取样件数应为口若n≥300取样件数＝2n+1，实际取样件数应为取样数量及取样时间1板日时分；6板日时分；2板日时分；7板日时分；3板日时分；8板日时分；4板日时分；9板日时分；5板日时分；10板日时分；取样结束做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；每件复原方式：原件复原口加密封措施口；是否粘贴取样证：是口否口粘贴取样证为张。取样人送QC时间年月日收样人