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股份有限公司規章公佈說明規章名稱先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002訂定單位技術支援課製修人徐建忠規章審查小組核准分發單位（採逐一列舉方式填寫）：行銷中心：業務部、設計工程部、技術支援課各一份。品保中心：品管課、品保部各一份。製造中心：樹林廠務部、觀音製造部、製程管理課各一份。稽核室一份。行銷企劃室一份。注意事項：請主管儘速閱讀，並轉達相關人員知悉，且存檔備查。保管單位文件管制中心瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-01A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次1/41.目的：運用組織系統的功能，依顧客需求對本公司新料號之先期產品進行品質規劃，以界定從樣品製作準備階段到送件核准各階段的需求，並研擬適當的管制計劃加以管制以確保先期產品能達到預期的產品，並滿足顧客的期望和需求，特制定本作業程序。2.適用範圍：2.1.特殊料號：本公司從未生產過之特殊製程產品，由設計工程部決定新料號是否為特殊製程。3.定義：3.1.SAMPLEMO：樣品製作進度追蹤表。3.2.加工治具：係包括工作底片、鑽孔程式、成型程式及製作工單等。3.3.測試治具：係指用來測試PCB成品或半成品電路連通性之治具。3.4.ControlPlan：本公司ControlPlan即為製程管理計劃（PMP）。4.管理內容：先期產品品質規劃管理作業流程如「先期產品品質規劃進度表」所示。4.1.權責：設計工程部：負責先期產品品質規劃之協調。4.2.成立跨功能小組：4.2.1.當設計工程部完成客戶資料審查並由業務部下JOBORDER後，由設計工程部、品保部門、製程管理課、製造部門及業務部門等部門主管，選派權責人員，組成跨功能小組；以因應在概念研發到生產等階段適當活動的管理，必要時可要求客戶或協力廠商參與。4.2.2.跨功能小組之權責：4.2.2.1.先期產品品質規劃及執行。4.2.2.2.各項管制計劃之制定和審查。4.2.2.3.各項FMEA之制定和審查與決定行動方案。4.2.2.4.各項管制特性之制定和審查。瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-02A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次2/4且當有下列情況發生時，應由負責單位提出檢討，並更新管制計劃。1.產品變更：設計工程部門。2.製程變更時：製程管理課。3.製程變得不穩定時：製程管理課。4.製程能力變得不足時：製程管理課、製造部門。5.檢驗方法、頻率等須修訂時：品保部門。4.2.3.跨功能小組之運作：由跨功能小組成員互選一位代表或由提出單位小組成員擔任專案主持人，由該專案主持人與各成員協調，依先期產品品質規劃各階段之重點任務擬定預定完成日期，並由專案主持人負責跟催進度，並將相關記錄填寫於「先期產品品質規劃進度表」必要時得召開跨功能會議記錄，並留下「會議記錄」。4.3.樣品製作前準備階段：4.3.1.設計部門應審查客戶相關設計資料，設計工程部應製作相關之加工及工程輔助工具），且將相關記錄填寫於「設計課詢問單」及『設計課作業規範』。4.3.2.業務部門應瞭解客戶要求之樣品數量，並記錄於「JOBORDER」。4.3.3.業務部門應查核是否有客戶特定要求文件，並記錄於「JOBORDER」。如有要求項目，一併補充說明；本公司對於已與客戶簽約之開發中的產品或專案之相關的資訊，應依簽約內容要求確保其機密性。4.3.4.設計工程部門應製作該料號之生產流程圖。4.3.5.製程管理課應執行製程失效模式與效應分析（PFMEA），並記錄於「製程失效模式與效應分析表」。4.3.6.製程管理課應製作與產品及製程有關之所有客戶指定或公司自訂之樣品試作階段的”管制計劃”（ControlPlan）。4.3.7.品保部門應執行相關量具之量測系統分析研究，並將相關記錄填寫於「REPEATIBILITY&REPRODUCIBILITYREPORT」、「Bias／LinearityAnalysisReport」、「Xbar-R管制圖」及「計數型量具調查表」。瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-02A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次3/44.3.8.品保部門應查核儀校廠商是否有合格實驗室文件。（如CNLA証書）4.3.9.技術支援課應適時審核由設計部門提出之工程詢問單，審查是否有客戶設計工程特殊要求文件。4.3.10.設計部門應審核「工程詢問單」是否有經客戶同意或經由客戶授權業務同意之廠內工程變更文件。4.3.11.所有跨功能小組成員應針對該料號執行試作可行性評估，並記錄於「可行性評估承諾書」。4.4.樣品製作及檢驗階段：4.4.1.製造部門應依據「工單」及「樣品製作進度追蹤表」之管制項目進行樣品製作，且其製作數量應大於客戶要求之樣品數量，並將記錄填寫於「樣品製作進度追蹤表」。4.4.2.品保、製造及化驗室等部門應依據相關之管制計劃執行產品品質特性及製程參數檢驗，並將結果記錄於相關檢驗記錄表。4.4.3.品保部門應查核儀校廠商是否有合格實驗室文件。（如CNLA証書）4.4.4.技術支援課應適時查核由設計部門提出之工程詢問單，是否有客戶設計工程特殊要求文件。4.4.5.製前設計部門應查核「工程詢問單」是否有經客戶同意或經由客戶授權業務同意之廠內設計變更文件。4.5.樣品試驗階段：品保部門應依據相關之管制計劃執行產品可靠度試驗（或依項目外包），並將結果填寫於相關之產品可靠度測試記錄表或列管外包測試記錄表。4.6.製程能力研究階段：品保部門應依據相關之管制計劃執行產品品質特性及製程參數之Ppk值計算，或引用現有類似產品之相關管制特性Cpk值予以替代Ppk值，並將結果填寫於相關之「Xbar-R管制圖」或「X-Rm管制圖」。4.7.送件核准階段：4.7.1.由品保部門主管完成該料號之「PartSubmissionWarrant」並簽名確認，並將PPAP報告依客戶需求提供客戶或存檔備查。4.7.2.依據客戶指定，傳送相關記錄給予客戶以利其核准批示。4.7.3.保存一件標準樣品於成品倉，並登錄於SAP。瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-02A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次4/45.相關文件：無。6.附則：6.1.本辦法由技術支援課制訂，經總經理核准後實施，修正時亦同。6.2.附件名稱：附件一：先期產品品質規劃進度表附件二：可行性評估承諾書附件三：樣品製作進度追蹤表6.3.本規章沿革：QS9000首次制訂：91年03月08日生效：年月日制定人：徐建忠瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-02A先期產品品質規劃進度表STARTDATE：料號：交期：客戶：主持人：數量：成員：規劃程序重點任務責任部門／人員Output記錄名稱預計完成日期實際完成日期現有料號備註樣品製作準備階段˙審查及管理客戶相關之設計資料˙製作相關的加工治具及輔助工具˙瞭解客戶要求之樣品數量˙查核是否有客戶特定要求（參考PPAP3rdEDITIONSECTIONⅡ之規定）˙製作該料號之生產流程圖˙執行製程失效模式與效應分析（PFMEA）˙製作與產品及製程有關之所有重要特性（客戶規定或公司自訂之管制計劃）（CONTROLPLAN）˙執行相關量具之量測系統分析研究˙如有需要，相關部門應查核是否有合格實驗室文件˙如有需要，應查核是否有客戶設計工程變更文件˙如有需要，應查核是否有客戶核准之廠內設計工程變更˙執行可行性評估設計部門設計部門業務部門業務部門設計部門製程管理製程管理品保部門品保部門設計部門設計部門全體成員˙工程資料袋˙製造用文件/資料簽收˙JOBORDER˙JOBORDER˙生產流程圖˙製程失效模式與效應分析˙管制計劃（樣品製作階段）˙R&RReport˙Bias／LinearityAnalysisReport˙Xbar-R管制圖（穩定性）˙計數型量具調查表˙相關之檢驗、量測及試驗備之委外校驗報告˙相關之委外試驗報告˙工程變更申請（ECO）˙工程詢問單˙可行性評估同意書樣品製作及檢驗階段˙依據工單及樣品製作重點管制表之管制項目執行樣品板製作，其製作數量應大於客戶要求之樣品數量˙依據相關之管制計劃執行產品品質特性及製程參數檢驗˙如有需要，相關部門應查核是否有合格實驗室文件˙如有需要，應查核是否有客戶設計工程變更文件˙如有需要，應查核是否有客戶核准之廠內設計工程變更製造部門品保部門/製造部門/化驗室品保部門設計部門設計部門˙樣品製作重點管制表˙OQC/製造部門/工程部門/化驗室相關檢驗記錄˙相關之檢驗、量測及試驗設備之委外校驗報告˙相關之委外試驗報告˙工程變更申請（ECO）˙工程詢問單樣品試驗階段˙依據相關的管制計劃執行產品可靠度試驗（RELIBAILITYTEST）品保部門˙產品可靠度相關測試記錄製程能力研究階段˙依據相關管制計劃執行產品重要管制特性及製程參數之Ppk值；或引用現有類似產品之相關管制特性Cpk值予以替代Ppk值品保部門˙Xbar-R管制圖˙X-Rm管製圖送件核准階段˙完成成該料號之Warrant˙依據客戶指定傳送相關記錄給予客戶，以利其核准˙保存一件標準樣品品保部門成品倉˙PartSubmissionWarrant˙SAP系統S240-2-002-01A瀚宇博德股份有限公司可行性評估承諾書客戶：日期：料號：可行性考量：我們的產品品質規劃小組已考慮到下列問題，但不延伸到所有在執行的可行性評估事項。以下提供的圖面或規格被用作分析所有符合指定要求的一項基礎。所有”否”的答案必須附加評註以鑑別我們所關切的事項以提出變更，其目的在於確保符合指定的要求。是否考量事項1、產品是否定義清楚以利執行可行性評估？2、工程規格是否符合書（圖）面要求？3、產品在製造時能符合圖面上指定的公差？4、產品在製造時能符合Cpk的要求？5、是否有足夠的生產能力以生產產品？6、設計是否考慮到有效的物料搬運技術？7、產品能被製造而沒有發生下列任何異常嗎？˙主要設備成本˙工具成本˙替代性製造方法8、產品是否使用指定的統計製程管制方法？9、統計製程管制方法有應用於類似產品嗎？˙這些製程是否穩定而在管制狀態下˙Cpk值是否大於1.33結論：可行產品可在不指定任何修訂情況下生產可行建議變更（視其附加情況）不可行設計修訂的要求使生產出的產品指定要求規格內簽署（跨功能小組）：簽名及日期設計部門：品保部：業務部門：製造部：製程管理課：其他：S240-2-002-02A