(过程)潜在失效模式及后果分析(FMEA)

潜在失效模式及后果分析潜在性失败模态和效果分析(FMEA)确利达顾问有限公司第三版/2001.7潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析（FMEA）极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA一組系統化的活動(a)發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果(b)找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施(c)全部過程形成文件什么是FMEA潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA是一個事前的行為”,而不是事後的行為”(是以前-那-事件行动,不在--之后那-事实练习)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特点(1)潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）FMEA的特点(2)潜在失效模式及后果分析FMEA主观性即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)动态性FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用什么情况下应用FMEA？FMEA过程顺序子系?嚴探措施結果重頻?R潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP功能N要求图1.1FMEA过程顺序功能、特性或要求是什么？?有什么??？-?功能-部分功能/功能??/功能降?-功能?歇-非?期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-??更改-?程更改特殊控制-?准、程序或指南的更改过程FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA过程FMEA（PFMEA)过程FMEA這种系統化的方法体現了一個工程師在任何创造策划過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往经验可能会出现的一些项目的分析)过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在的起因并确定要采取控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用确定过程变量以此聚焦于过程控制编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选系统记录制造和装配过程的结果顾客的定义过程FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者。然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序或政府法规。过程FMEA（PFMEA)过程FMEA（PFMEA)（1）在最初的过程FMEA過程中﹐負責过程的工程師应该能夠直接地﹑主動地聯系所有有關领域的代表小組共同努力过程FMEA（PFMEA)小組共同努力（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕设计、裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責下一层次装配的领域。过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而推进整個小组协作的工作水平﹒小組共同努力过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。小組共同努力过程FMEA（PFMEA)过程FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改在可行性阶段或之前開始生产工装到位前考虑列从单个部件到总成的所有制造工序过程FMEA（PFMEA)过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测，解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA中。过程FMEA（PFMEA)过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但它的确要考虑与计划的制造/装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。过程FMEA的開發期望特性的定義越明确﹐就越容易識別潛在的失效模式﹐采取糾正措施过程流程图设计FMEA明确的产品影响后果过程FMEA准备工作的文件从过程意图开始，列出过程希望做什么及不希望做什么综合成期望特性过程FMEA應從一般过程的流程图开始流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。过程FMEA的開發过程FMEA的開發為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件﹐已設計出專用表格。下面介紹這种表格的具体應用﹐所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內﹒完成的过程FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒（局部示意图）(过程FMEA)FMEA編號:1234(1)项目左前门/H8H-000-A(2)过程责任:车身工程部(3)頁碼:第1頁共1頁车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9X年03019X0826首选重点工作(6)編制人:福特-X6521-??厂(4)核心小?:A.泰特-?身工程部、J.史密斯-操作控制、R.詹姆斯-生?部、J.?斯-?修部　　　　　　　　　　　　(8)FMEA日期(編制):9X0517(修?)9X1106(7)?程嚴探措施結果(22)功能重頻?R(9)潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP要求(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)N车门内部人工涂?定表面涂蜡???命下降人工插入喷头8每小时或每班进5280??蜡器加制造工程部增加限位器，在72570蜡不足?致：7不?深入行一次目??查?深度限位9X1215线上检查喷机，查看喷膜厚度器为覆盖车门内侧*由于漆面经（深度仪）和范，车门下层表面过长时间后围涂以最小厚度的生锈，使顾7喷头堵塞5在开始和停机后每小时或每班进5175?粘度、?制造工程部确定了温度和71535蜡，以延缓腐蚀客对外观不*粘度太高????形?，行一次目??查度和压力进行9X1001?力限值，安?满意*温度太低按照?防??程，查看?膜厚度实验设计了限值控制器，*压力太低序清洗喷头（深度仪）和范(DOE)分析控制??示?程*车门内附件围受控Cpk=1.85功能下降7因冲击使喷变2按照预防维护程每小?或每班?570无形序清洗喷头行一次目??查，查看?膜厚度（深度仪）和范围7?蜡??不足8作?指??及批7392安??蜡定??修部安装了自动喷蜡71749量抽?(每班10?器9X0915定?器，操作者?)，?查??部打???，定?分喷蜡范围器控制关闭，控制??示?程受控Cpk=2.05潛在失效模式及后果分析过程FMEA的開發1）FMEA編號填入FMEA文件編號﹐以便查詢FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)探措施結果(22)测R度P建議責任及目標采取RDN措施完成日期的措施SODP(17)(18)(19)(20)(21)N7294增加实验室泰特-车身工程根据试验结果722282）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號过程FMEA系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)过程FMEA的開發3）过程責任填入整車厂(OEM)﹑部門和小組﹒如果知道﹐還應包括供方的名稱﹒过程FMEA示例(附录)設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴过程FMEA的開發过程FMEA的開發4）編制者填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司名稱﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)5）車型年／車輛類型填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期車型年及車輛類型。(如果已知的話)过程FMEA系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴过程FMEA的開發6)關鍵日期填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的投入生產日期﹒注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期过程FMEA示例(附录)設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴探重頻测R过程FMEA的開發过程FMEA的開發7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)8)核心小組列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名。(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上)X子系统______部件01.03/车身密封(2)設計責任:车身工程部(3)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴探过程FMEA的開發嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期*保护乘员免受生锈，使顾9)过程／功能／要求过程FMEA的開發9)过程／功能／要求填入被分析过程或工序的要求说明(如车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等)﹒建议记录所分析的步骤相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明分析的过程或工序的目的。过程FMEA的開發(9)左前车门H8HX-0000-A*上、下车*保护乘员免受天气、噪声、侧碰撞的影响*车门附件，如视镜、门锁、门铰链及门窗升降器等的固定支撑*为外观项目提供适当的表面*喷漆和软内饰9)过程／功能／要求过程FMEA的開發包括有关系统，子系统或部件(度量/变量)的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序(或装配)，那么可以把这些工序作为独立过程列出。过程FMEA的開發10)潛在失效模式項目嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S功能(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆