28-1927_28(FMEA )

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GMP-FMEARiskRankings等级标准举例10影响车辆安全操作或危害操作者对顾客或操作者造成安全性危害9违反政府的有关法规排放项目(OBDII)。法规项目8失效将导致顾客严重不满意顾客步行回家,耐久性事项7使顾客不满意。或影响整车厂装配销售商返修(噪声、振动、泄漏,等)。整车厂紧急接动零件或重大的缺陷6严重影响生产线在GMPT最终检验时发现缺陷。装配线大量返工5轻微影响生产线在GMPT最终检验时或装配线发现缺陷。装配线轻微返工或报废4给后续工位带来不便,轻微返修缺陷流到下一工序3给后续工位带来微小不便,轻微返修缺陷在后续工序发现(在线)2给本工位带来微小不便,轻微返修缺陷在操作时被发现并纠正(在工位处)1顾客可能不会注意到没有影响等级失效可能性PPM*ExampleCpK10非常高5000000.339很高333,3330.338高125,0000.517较高50,0000.676中等偏高12,5001/Hour0.835中等2,5001/Shift1.004中等偏低5001/Day1.173低671/Week1.332非常低71/Month1.501很少11/Year1.67等级标准建议的10肯定不可能检测出不能检测出或没有进行检测9很低-控制方法可能检测不出仅仅间接检测8低-控制方法检测出的机率很低目测7较低-控制方法检测出的机率较低目测二次6中度偏低--控制方法可能检测出通过接触来100%目视检测。手工检具/测试5中度--控制方法可能检测出100%G0/N0Go检具。周期性检测并使用控制图4中等偏高--控制方法检测出的机率较高防错--在下一工位不能接受。在生产准备验证时/首件对检具检测3高--控制方法检测出的机率较高防错-缺陷零件不能通过自动检测,发现不合格格停机2很高--控制方法几乎一定能检测出多层防错;供给、选择、安装或验证1非常高--控制方法一定能检测出防错-不能生产缺陷零件取样为每天5000件,两班运转。对其它特定总体重新计算样品数。ManualInspectionVehiclePlant整车工厂严重度Occurrence发生频率GMPTPlantGMPT工厂Field可探测度Error-ProofedGagedOctober2002GM1927-28Rating等级FailureProbabilty失效可能性PPM*ExampleCpK10VeryHigh非常高5000000.339VeryHigh很高333,3330.338High高125,0000.517High较高50,0000.676Moderate中等偏高12,5001/Hour0.835Moderate中等2,5001/Shift1.004Moderate中等偏低5001/Day1.173Low低671/Week1.332VeryLow非常低71/Month1.501Remote很少11/Year1.67Occurrence发生频率*Exampleisfortotalof5,000piecesperday,取样为每天5000件,两班运转。对其它特定总体重新计Rating等级Criteria标准SuggestedRangeofDetectionMethods建议的10Absolutecertaintyofnon-detection肯定不可能检测出Cannotdetectorisnotchecked.不能检测出或没有进行检测9Very-low-controlsIndirectcheckonly.8Low-controlshaveVisualinspection.7Low-controlshaveDoublevisualinspecti6Moderate-controls100%Visualinspecti5Moderate-controls100%Go/NoGo4ModerateHigh-ControlsErrorproofing--3High-controlshaveErrorproofing--2VeryHigh-ControlsMultiplelayersofError.1VeryHigh-ControlsErrorProofing--DetectionManualInspectionGagedError-ProofedOctober2002GM1927-28

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