VDA6.3:2016过程审核华晨宝马BBT-A-501LiWenchao13889166279VDA6.3:2016过程审核VDA6.3:2016过程审核德国汽车工业管理过程审核第三次完全修订版,2016年12月德国汽车工业联合会(VDA)VDA6.3:2016过程审核注意事项相互认识VDA6.3过程审核VDA6.3:2016过程审核课程安排VDA6.3过程审核序号内容方法1前言/介绍互动/讲解2过程审核介绍互动/讲解3练习(画乌龟图)-识别风险讲解/练习4过程审核提问分解(P2-P7)讲解/练习5审核评价/审核报告讲解/练习6练习(过程要素判定和打分)讲解/练习7潜力供方分析(P1)和评价讲解8互动/反馈VDA6.3:2016过程审核德国汽车工业联合会前言•超过110年历史。•拥有600多个来自德国汽车工业整车厂和供应商的公司和企业。•旨在研究和生产面向未来的清洁安全汽车。•VDA代表汽车整车厂和供应商,确保持续提高企业的竞争里。•VDA为汽车整车厂和供应商的广泛合作建立了独一无二的平台。•VDA在国内和国际上代表整个德国汽车工业的利益,在经济,运输,环境政策,技术立法,标准化和质量保证等方面通过其活动支持德国汽车工业的发展。VDA6.3:2016过程审核德国汽车工业联合会质量标准(VDA6)前言背景:•技术进步•顾客期望•要求不断提高•确保实现稳健的过程VDA6.3过程审核是对过程进行分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中的过程的具体落实进行现场评价,对接口和所支持的职能进行检查。•第一版1998•第二版2010•第三版2016强化过程审核VDA6.3与其他VDA标准的共同使用效果,尤其是“新零件的成熟度MLA”和“稳健生产过程RPP”。另外,对嵌入式软件的产品来说,还包含了该产品与软件之间的接口,但对于软件的详细评价采用其他方法(AutoSPICE,CMMI)。VDA6.3:2016过程审核VDA1文件记录,提供证明VDA2供货质量保证VDA3(1和2)可靠性VDA4质量保证方法和工具介绍,批量投产前的质量保证VDA5试验和测量系统的能力证明VDA6质量审核VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核VDA6.4质量管理体系审核,生产设备VDA6.7过程审核,单件产品VDA10顾客满意度VDA13汽车制造业的SPICEVDA19清洁度VDAMLA产品/过程成熟度保证VDARPP稳健生产过程….VDA文献集国际要求欧盟法律,标准要求DINENISO9001法律要求国家法律法规汽车制造业要求顾客特殊要求VDA系列,IATF16949质量协议,采购协议,物流协议,,,方法和职责质量手册过程/程序谁,什么,何时文件和记录结果,证据,有效性作业指导书如何做VDA6.3:2016过程审核质量管理标准的发展,汽车行业标准前言ISO/TS16949第一版ISO/TS16949第二版ISO/TS16949第三版IATF16949第一版ISO9001:1994基础标准ISO9001:2000基础标准ISO9001:2008基础标准ISO9001:2015基础标准VDA6.2:2004VDA6.1:2010VDA6.1:2016VDA6.2:2017VDA6.3:2016过程审核ISO9000族质量管理体系标准前言ISO9000基础和术语质量管理体系的术语定义ISO9001质量管理体系要求用于认证ISO9004追求组织的持续成功质量管理方法VDA6.3:2016过程审核德国汽车工业联合会质量标准(VDA6)前言VDA6认证规定VDA6.1VDA6.2VDA6.4质量管理体系审核批量产品VDA6第1部分质量管理体系审核服务VDA6第2部分质量管理体系审核生产设备VDA6第4部分过程审核批量生产和服务VDA6第3部分过程审核生产设备VDA6第7部分产品审核VDA6第5部分VDA6.3:2016过程审核VDA6.3同其他管理体系的边界前言这个提问表中包含了产品硬件和软件之间的接口。具体对于软件开发的评估可使用AutomotiveSPICE,CMMI。因为有具体的管理体系和标准指南,这里不明确的包含关于环境保护和职业安全的问题。审核中对于环境问题和工作安全问题的处理明显影响到“产品和/或环境”的问题必须被记录在案并且评估。VDA6.3:2016过程审核什么是过程?利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。过程审核(乌龟图)什么是审核?为获得客观证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文文件的过程。产品审核过程审核体系审核VDA6.3:2016过程审核过程审核过程审核介绍过程审核:是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。过程审核的目的:是检查受评估过程/过程步骤与要求和规范是否一致。若发现有偏差,则应作为审核发现进行记录,并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价,如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品,评价就必须考虑因而导致的风险。过程审核的应用范围:在整个产品生命周期中,过程审核既可以应用与内部,也可以应用与外部。通过VDA6.3的过程审核,可对产品开发过程(PEP)直到SOP前的过程进行分析,用于评价成熟度风险和过程风险。SOP之后,可应用过程审核对量产过程进行定期监控,事件导向的失效分析和消除。VDA6.3:2016过程审核审核基础•审核随机抽样检查•审核员必须总是抽取适当的样本•内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责•外部审核应由顾客,顾客代表和/或认证机构负责•审核员必须具备独立性,并且具有全面的资质•审核员应将审核发现与检查表中的要求求进行相互匹配,并且开展综合的评定。过程审核(乌龟图)VDA6.3:2016过程审核VDA6.3过程审核VDA6.3:2016过程审核在过程审核中,各个过程对产品的影响是至关重要的,因此在审核的准备阶段,就必须对过程中的潜在风险进行确定,以便能够在过程审核时对它们开展足够的评价。过程审核风险的识别(风险分析)以过程要素P6为例绘制Turtle模型,同样可用于其他过程要素。PS1IO接口过程步骤2I输入O-输出PS3IO接口VDA6.3:2016过程审核审核员资质内部过程审核员资质•有良好的质量工具和方法方面的知识(例如:VDA-MLA,DOE,FMEA,FTA,PPA,SPC,SWOT,8D-方法)•有关顾客特殊要求的知识。•有相关管理体系要求的知识(例如:IATF16949,ISO9001,VDA6.1)•产品和过程方面的具体知识。职业经验至少3年的职业经验(至少1年质量管理工作的经验)过程审核员的要求供方审核员资质•有出色的质量工具和方法的知识(比如VDA-MLA,DOE,FMEA,FTA,PPA,SPC,SWOT,8D-方法)。•审核员资质(谈话控制,冲突控制,审核程序)。•相关顾客特殊要求的知识。•相关管理体系要求的知识(例如IATF16949,ISO9001,VDA6.1)。•关于具体产品和工艺的知识。职业经验至少5年的职业经验(至少2年质量管理工作的经验)VDA6.3:2016过程审核审核员资质外部服务供方的过程审核员资质独立的第三分机构的外部审核员,作为组织机构的受委托供方落实审核。•有出色的质量工具和方法方面的知识(例如:VDA-MLA,DOE,FMEA,FTA,PPA,SPC,SWOT,8D-方法)。•审核员资质(谈话控制,冲突管理,审核程序)。•有关顾客特殊要求的知识。•有相关管理体系要求的知识(例如:IATF16949,ISO9001,VDA6.1)•产品和过程方面的具体知识。职业经验至少5年的职业经验(至少2年质量管理工作的经验)过程审核员的要求VDA6.3:2016过程审核•遵守法律,保持诚信,举止得体。•持续发展自己的专业技能,提高审核程序,质量管理体系,产品和过程以及专业方法,程序和相关标准等方面的知识和技能。•必须对产品的质量要求,具体的过程风险和对产品的可能影响非常了解。•必须确保其形象,不能影响到其所属组织的形象以及声誉。•不得接受利益方面存在冲突的委托。•不得接受由于专业知识不足而无法完成的委托。•保密义务。审核员的行为准则VDA6.3:2016过程审核审核过程审核方案•审核委托•时间要求•审核员要求•当前得审核方案•经验•以事件为导向的审核•生产中或供方处的质量问题,停工,供应中断,重新投产等等。•审核要求•确定,评价,批准当前状态•分析/评估风险•资质认可,提升•采取措施的有效性•升级•审核原因,审核目的•审核类型,审核场所•审核组,审核范围•审核时间,必要资料,历史信息•确定审核组•收集信息•界定过程并确定审核重点•编制检查表和审核计划并与审核方达成一致。•首次会议,对审核目的和时间计划进行说明。•根据计划,使用检查表开展审核。•若审核中发现的严重不符合项启动紧急措施。•根据审核证据和审核准则,形成审核发现•检查表内的各个具体提问进行定量评价•决定是否开展后续审核。•编制审核报告•召开末次会议•批准审核报告•定义整改措施•检查措施的可行性•验证措施的有效性。VDA6.3:2016过程审核•对新的供方(投标方)开展评价;•对新的场所,新工艺技术和新产品展开评价;•对新产品开发和生产的潜能进行评估潜在供方分析发包定点确认初始情况界定委托内容要求供应商自评制定提问表确定审核组现场考核风险评估识别为资质升级所需的资源VDA6.3:2016过程审核总体评价•针对每个提问,根据满足相关要求以及存在的风险开展评价。•在评价具体提问的基础上,计算获得审核的总体评价:过程步骤,过程要素和或过程子要素的规则。使用星号*提问的降级规则,•应用总体评价,分类A,B,或C。潜在供方分析发包定点确认初始情况界定委托内容要求供应商自评制定提问表确定审核组现场考核风险评估识别为资质升级所需的资源VDA6.3:2016过程审核1.什么是过程审核?2.在VDA6.3过程审核中,主要可分几个过程进行?3.过程审核的目的是什么?4.过程审核的时机是什么?5.过程审核的方法是什么?6.过程审核是否可作为对供应商的一种评价方式?7.你还知道那些审核方式?8.过程审核在公司内部如何操作和执行?过程审核(乌龟图)VDA6.3:2016过程审核系统而有效地实施过程审核•识别过程风险•知识储备库收集到的经验和获取的知识。用过程导向的方法识别风险风险分析工具•集体研讨•鱼骨图•关联图-把多个问题与其因素用箭头链接起来,查找影响因素和结果。•矩阵图-发现关联关系。•故障树分析•5个为什么•FMEA•乌龟图•,,,VDA6.3:2016过程审核哪些风险会对过程造成影响:过程审核(乌龟图)过程输入(要求)输出(产品/服务)人力资源物质资源效率,有效性方法,程序风险?VDA6.3:2016过程审核审核过程(乌龟图)识别风险练习VDA6.3:2016过程审核在VDA6.3过程审核中,主要可分几个过程进行?系统而有效的开展过程审核内容:•审核方案•审核委托•准备工作•实施审核•评价•结果展示•跟踪和完成过程审核(乌龟图)审核提问封闭提问开放提问VDA6.3:2016过程审核VDA6.3过程审核提问分解VDA6.32016过程要素P2项目管理P3产品和过程开发策划P4产品和过程开发实现P5供方管理P6过程分析/生产P7顾客关怀/顾客满意/服务58个提问P1潜力供方分析:36个问题进行评价。VDA6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2项目管理基于产品风险,要求和证明的可能性示例P2.1是否建立项目管理及项目组织机构?具有项目管理流程。详细规定跨职能项目组织机构,并定义联络窗口。确定项目负责人及小组成员的职责和权限。项目小组成员有资质来执行项目任务。项目组织机构能满足顾客要求。供方被纳入项目管理。●确定项目负责人/项目小组技术专家的角色、任务、能力以及职责●涉及多个地点的项目协调与接口●项目组织机构图●项目小组的组成●资质证明●顾客对项目管