CPFMEA培训资料

CPFMEA培训一.CP基本概念二.FMEA基本概念1一.CP基本概念CP（Controlplan）其中文全称为管制计划或控制计划CP按实行的阶段可以分为样件管制计划、试生产管制计划、生产管制计划。管制计划不能代替包含在详细的操作者指导书中的信息。制定管制计划是品质规划过程的一个重要阶段。2管制计划是对管制产品和过程的体系的书面描述，一个单一的管制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的一组合一系列的产品。管制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，为保持其正确性与适用性，CP在设计过程中需不断更新和改进，反映当前使用的管制方法和测量系统。3制定管制计划所需的信息：A:过程流程图B：系统/设计/过程失效模式及后果分析；C：特殊特性D：从相似零件得到的经验E：小组对过程的了解F：设计评审G：优化方法4编写与掌握重点：1.“制程序号与制程名称/作业说明”须根据产品的制作过程进行编写.即“制程序号与制程名称/作业说明”一栏所对应的为“产品的流程序号与产品的流程”.此须与产品的过程流程图保持一致.2.“制造机械/装置”管制计划中“制造机械/装置”一栏须根据产品在某一个流程中的具体制作过程所涉及到的设备.此部分同样要根据产品的制作顺序进行排列.3.“NO”“NO”中之序号为“制造机械/装置”的排列序号.4.“产品与制程栏”根据“制造机械/装置”之内容进行分类填写的.55.“特殊特性”影响客户安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。我司对特殊特性分为管制特性与安全特性，现其标示分别为：管制特性安全特性现我司有“成品板厚、外型尺寸”两个管制特性.管制计划的特殊特性须与FMEA、特殊特性清单的内容保持一致.6.“产品/制程”针对“产品”或“制程”一栏中的内容引见的标准或规范.7.“方法、数量、频率”栏中的内容须结合制程的作业方式进行编写，且须与相关SOP保持一致.68.“抽样频率”指每项措施，控制手段在执行时的频率以及需要取样检验时的样本容量和频率。9.“管制方法”“方法、数量、频率”中的内容所涉及的文件之编号.便于其追溯标准的正确性.10.“因应计划”（反应计划）×表示不符合规格退回供应商表示挑出不符合规格品，通知主管表示出现不良品，需调整槽液浓度表示超出规格，调整参数表示设备故障，知会组长，通知检修7二、FMEA基本概念FMEAFailuremodeandeffectsanalysis中文全称为潜在失效模式及后果分析问题预测问题评价问题解决防范82-1FMEA定義及分析方式FMEA是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。FMEA包含了两种分析方式：第一:使用历史数据，针对相似产品、服务、保证数据、顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义失效。第二:使用统计推论、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效。如果正确及适当地使用，FMEA方法会使评价行动更准确及更有效率。91.好处：事先进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻时候修改带来的更大损失。2.FEMA指标评价严重度发生度检测度这3个指标各分为10个不同的等级三个评价指标的乘积作为评价结果，即RPN值.3.失效：一件装备、装备的组件或一件结构发生任何形状、尺度、材料性质的变化，造成这些物品处于无法执行其特定功能的状态。102-2FMEA的精神以设计的最小构成单位组件，假设使用中可能产生的故障，针对此故障，检讨其可能引起对上层组件、子系统及系统产生的影响，指出可靠性的弱点，提出对策建议，防止未然的故障发生。2-3FMEA展开时机1.依照FMEA定义，它是一种方法，消除或减少已知或潜在问题，以强化顾客满意至最大极限。因此，为了要达成此目的，展开FMEA的时机必须愈早愈好!纵使相关数据/信息仍然未知时FMEA的口号为:(就你所有，尽全力而为)2.经由品质机能展开(QFD)已知某些资料时，就应立刻展开FMEA。112-4FMEA之因果模式1.设计不当2.制造不当3.使用不当4.磨耗5.安装不正确6.逐渐老化1.实体破坏2.操作中失效3.功能退化4.功能不稳定1.安全失效2.机能失效3.管制失效〈感觉、外观〉人机料法环CAUSEMODEEFFECT122-5良好FMEA之具備事項FMEA是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。一个良好的FMEA必须具备：1.确认已知及潜在失效模式2.确认每一失效模式的效应和原因3.依据风险优先指数(产品的严重度、发生率及侦测度)4.提供问题改正行动及跟催13制程的潜在FMEA是一种分析技术，系由负责制程的工程师或小组使用，在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效模式及其原因/机制均已纳入考虑并予以处理。制程潜在FMEA旨在：2.6.1鉴别制程的机能和要求2.6.2鉴别潜在的产品和制程有关的失效模式2.6.3评估失效对顾客的潜在影响2.6.4鉴别潜在的制造或组装过程原因和鉴别制程变量(Variables)，并且据以管制降低发生率或失效情况的侦测度。2.6.5鉴别制程变数，以着眼于制程管制2.6.6列出潜在失效模式之排序，并据以建立考虑采取预防／矫正措施的优先级2.6.7将制造或组装过程的结果予以文件化。2-6何谓制程FMEA?（PFMEA）142-7编写与掌握重点1.过程功能/要求：被分析过程或工序的简要说明。2.潜在失效模式：过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。3.潜在失效的后果：实效模式对客户产生的影响（外部与内部客户）。4.严重度（S）：给定失效模式最严重的影响后果级别。（评分标准见右图）10无警告的危害9有警告的危害8很高7高6中等5低4很低3轻微2很轻微1无155.特殊特性：影响客户安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。我司对特殊特性分为管制特性与安全特性，现其标示分别为:管制特性安全特性6.失效的潜在起因/机理：指失效时怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力。7.频度（O）：某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的数值。通过设计变更或设计过程变更来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度数降低的唯一途径。8.现行预防措施：目前已经使用之措施，以预防故障发生时能被检测出。主要针对制程检验。9.现行侦测措施：目前使用之对制程发生问题的侦测方法。一般针对作出来的产品。10.侦测度：在半成品流向后制程前，可检出失效原因或失效模式之能力评价指标。16频度、探测度之判读标准10很高：持续性失效98高：经常性失效76中等：偶然性失效54低：相对很少发生的失效32极低：失效不太可能发生110几乎不可能绝对肯定不能探测9很微小控制方法可能探测不出来8微小控制方法很少机会能探测出7很小控制方法很少机会能探测出6小控制可能能探测出5中等控制可能能探测出4中上控制有较多机会可探测出3高控制有较多机会可探测出2很高控制几乎肯定能探测出1很高肯定能探测出1711.风险优先指数（RPN：RiskPriorityNumber):由严重度、发生度、侦测度三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评价指标。RPN值过高时，必须采取对策以降低RPN，若严重度过高时（我司规定为严重度超过8）}同样要采取必要措施。12.推荐措施（建议对策）：任何措施的意图都是要依以下的顺序降低其风险级别：严重度、频度、侦测度13.采取的措施：在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。14.措施的结果：在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度、侦测度值的结果。计算并记录RPN的结果。182.8FMEA增修订之时机1.新产品或重要原料、规格变更时，开发单位应于接获通知后召集小组成员重新审核是否须增修订，增修订结果应于量产前评价会议提出。2.新设备入厂、制程变更或Cpk1.33时，品保部门应召集小组成员重新评价之。3.当生产线有重大异常发生或客户有品质抱怨时，应对FMEA，进行适时更新。4.FMEA改变时必须适时修订工程或品质之各项相关文件或报表。（eg:controlplan,sop)5.FMEA修订周期：原则上量产后由品保主导每一个月review一次，半年做一次更新版本19过程功能/要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S特殊特性潜在失效起因/机理频度O现行预防措施现行侦测措施侦测度DRPN建议措施责任及完成日期措施结果采取的措施SODRPNFMEA表头20