FMEA--4thedition

潜在失效模式及后果分析第四版PotentialFailureModeandEffectsAnalysis4thEditionAgendaIntroductions简介Background背景The“New”Stuff“新增加”的内容Developmentusingthe“new”stuff使用新增加的内容进行FMEA开发Introduction简介FMEA—PartofaFamilyofOEMDocumentsPublishedbyAIAGFMEA-AIAG发布的OEM文件中的一部分Requirementsdocuments要求的文件—1）ISO/TS16949AutomotiveSectorRequirements,ISO/TS16949汽车行业要求---ISO9001：2000isfoundation,ISO9001是基础--Standard&CustomerSpecificRequirementsincludetheimplementationofanFMEAprocess标准和顾客特殊要求，包括FMEA过程的实施2）PPAP:ProductPartApprovalProcessPPAP:生产件批准：--PPAPincludesrequirementsforFMEAimplementationandissubjecttocomplianceaudit.--PPAP包括FMEA实施的要求，以及属于审核的一个项目。3）ReferenceDocuments参考文件：--FMEA4thEDFMEA第四版--APQP2ndEDAPQP第二版--SPC2ndEDSPC第二版--MSA3rdEDMSA第三版4）Supportedby被支持--ManualscharteredbytheAIAGQualitySteeringCommittee.--符合AIAG质量策划委员会的手册TheFMEAReferenceDocumentsFMEA参考文件Areferencedocumentisguidance参考文件是指：--itisanOEMrecommendation,OEM的建议--itisnotprescriptive,不是强制的--itisNOTauditable,unless:不是审核依据，除非TheorganizationsaysinitsproceduresthatitwillfollowtheManual（versusbeconsistentwithit）or组织宣称他们的程序按照此手册实施（等同采用）或Acustomerexplicitlyrequiresthatyoumust(currentlyTSandtheCustomerSpecificRequirementsdonotdothis—youonlyhavetobeconsistentwiththemanual)顾客明确要求你必须使用（目前TS和顾客特殊要求不要求—你只能等同采用）TheFMEAReferenceDocumentsFMEA参考文件UsageandApplicationofFMEAsisincludedinrequirementsorcompliancedocumentssuchasISO/TS16949andPPAP使用和应用FMEAs的要求被包含在16949标准或相关文件里面，如PPAP。ISO/TS16949andPPAPdescribe“what”isrequiredorthecompliancecriteriaforFMEAsandaresubjecttoaudit.ISO/TS16949和PPAP描述“什么”是被要求的，或FMEA的接收准则，并且是作为审核的项目。FMEAcompliancerequirementsmayalsobeincludedinCSRFMEA的要求可能被包含在顾客特殊要求中。TheFMEAReferenceDocumentsFMEA参考文件•TheFMEAreferencedocumentcontainsinformationandguidanceforcompletingandusingFMEAs--theFMEAdocumentdescribesthe“how”;theimplementationtoolsforeffectivelydevelopingFMEAs--itisalsoaresourcefordevelopingproceduresandtraininginFMEAFMEA参考文件包括完成和使用FMEA的信息和指南--FMEA文件描述“怎么做”，有效开发FMEA的实施工具--同样它也是FMEA开发程序和培训的资源Background背景WhatisFMEA？FMEA是什么？FMEAstandsforfailuremodeandeffectsanalysis--FMEAisananalyticalmethodologyusedtoensurethatpotentialproblemshavebeenconsideredandaddressedthroughouttheproductandprocessdevelopmentprocess--keyishavingtherightpeoplehavinggooddiscussionaboutissuesandrisksintheproductandprocessdesign,andthemitigationofhighriskissues--thisbecomespartoftheorganization’sknowledgemanagementFMEA表示失效模式后后果分析--FMEA是一个分析工具，以确保潜在问题已经被考虑，并且贯穿于整个产品和过程开发中--关键是在产品和过程开发中，有资格的人很好的讨论了关键点和风险，并且降低了高风险的发生--这成为组织知识管理的一部分FMEAisaprocessnotadocument--previousversionfocusedprimarilyonthecompletionoftheFMEAformandtheknowledgecontainedtherein.FMEA是一个过程，而不是一个文件--早期的版本，主要关注到的是FMEA的表格完成和里面的概念。Reinforcethatmanagementisanintegralpartofthisprocess需要强调的是，管理是这个过程所必需的一部分。WhyaFourthFMEA？为什么发布FMEA第四版？MinimizeorEliminatecolumnshifting--placinginformationinthewrongcolumnsthushinderingtheanalysisandproduct/processimprovementefforts减少或者消除栏目--将信息填入错误的栏目，会阻碍分析和产品/过程改进的效果WhyaFourthFMEA？为什么发布FMEA第四版？WhyaFourthFMEA？为什么发布FMEA第四版？•MinimizeorEliminatesolerelianceontheRPNintheevaluationofriskprioritiesandimprovementactions--PracticeofDeflatingoftheRPNtomeetanarbitrarythreshold.•减少或消除单一依靠RPN值，去评价风险缝隙的优先程度和改进措施。--习惯于去刻意降低RPN值，以满足某个主观的指标。•LackofunderstandingoftheroleoftheFMEAprocessthroughouttheAPQPphases--includingcontinualimprovementduringproduction;i.e.,lookingattheFMEAasastaticdocumentnecessaryonlyforPPAPapproval.缺乏对FMEA在APQP各阶段中的角色的理解。—包括在生产过程中的持续改进。如，只将FMEA视为PPAP批准所需的静态文件。WhyaFourthFMEA？为什么发布FMEA第四版？The“New”Stuff新内容ImprovementsinFMEA4th第四版FMEA的改进HighlyVisibleImprovements可见的改进•Changesinformat格式变化--additionalexample增加例子--bettergraphics更好的图形•ChangestoS,O,andDrankingtables.更改了S，O，D值的表格•AlternativeForms可选的表格•ReducedEmphasisonRPN减少对RPN的强调--AlternativestoRPNRPN的可选•AlternativeMethodstoAnalyzeDesignRisk•可选的方法去分析设计风险EaseofReadingandUse更容易的阅读和使用•Changeinformat格式的变化--SimilartothatoftheSPCandMSAmanuals与SPC和MSA手册相似•Anindexisalsoincludedtoaidinnavigatingthemanual.增加抬头，以便于索引。AdditionalExamples增加案例•AdditionalexamplesandverbiagehavebeenprovidedtoimprovetheutilityofthemanualandtoprovideaclosertieintotheFMEAprocessasitdevelops.•所提供增加的案例和内容，以改进手册的效果，以及提供一个更接近的关系去开发FMEA过程。ChangestoRiskRankingTables风险等级表格的更改•ImprovementstotheSeverity,Occurrence,Detectionrankingtablessothattheyaremoremeaningfultorealworldanalysisandusage.对S，O，D值表格的改进，可以让他们更有意义的去分析真实世界和使用。AlternativeForms替换表格•The3rdeditionusedasingle“standard”form第三版FMEA使用单一的“标准”表格--althoughitallowedforotherforms,noexampleswereprovided.尽管它允许用其他表格，但没有提供例子。•The4theditionidentifiesalternativeexampleforms第四版提供了替换表格--thefocusonthe“standardform”hasbeenreplacedwithseveraloptionsthatrepresentthecurrentapplicationofFMEAinindustry.关注“标准格式”已经被替换成代表当前工业领域使用的FMEA的多种选择--Manualidentifiestheminimuminformationthatshouldbecontainedonanyform.手册识别了最低内容，这些内容必须被包括在任何使用的表格中。--allowsforuseofthe3rdeditionform允许使用第三版的表格。DFMEAFormExamples例子：类似产品的DFMEA及FMA项目/功能要求潜在失效模式潜在失效影响S级别潜在失效起因O现行设计控制—预防现行设计控制—探测DRPN项目/功能要求潜在失效模式潜在失效影响S级别潜在失效起因O现行设计控制—预防现行设计控制—探测DRPN项目/功能要求潜在失效模式潜在失效影响S级别潜在失效起因现行设计控制—预防O现行设计控制—探测DRPN项目/功能要求潜在失效模