FMEA-教材

Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy12003-05-01KnowledgechainMaterialchain潜在失效模式与效应分析深圳市罗湖笋岗东路华通大厦1706室TEL：0755-2558568925936264邮编：518008FAX：[e-mail]&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy22003-05-01课程名称：FMEA（失效模式与效应分析）1.FMEA定义2.各项品质定义3.FMEA与QS90004.FMEA的基本认识5.进行PFMEA的步骤6.PFMEA从“制程设计”出发a)由整体新制程设计展开b)铸造制程PFMEAc)PFMEA常犯的错误7.Casestudy8.PFMEA常犯的错误第二次个案演练（课堂检讨）9.PFMEA建议解决方案（第三次个案演练检讨）10.DFMEA介绍a)产品设计从那里开始b)进行DFMEA的步骤c)DFMEA的错误d)DFMEA使用表格介绍11.导入FMEA检讨Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy32003-05-01各阶段纠正问题的成本时间客户投诉制造及装配设计核准FMEA产品策划设计制造应用预防寻找方法及解决问题成本1000100101新产品研发的重要性Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy42003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA-----QS9000/TS16949系列手册之一克莱斯勒福特通用Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy52003-05-01第三版FMEA特色失效模式原因管制影响改善设计管制改善制程管制方式发生机率改变计划改变制程条件失效严重度修改后RPN下降RPN风险率DPSFMEA与QS9000DFMEAPFMEADFMEAPFMEA设计管制难易度检测难易度设计预防能力过程预防能力××Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy62003-05-01FMEA的基本认识（FAILUREMODEEFFECTANALYSIS）FMEA是评估设计可靠度之一种方法首先针对新型喷射战斗机，评估某些元件之可靠度所采用之解析方法。美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的程序。我国1970年左右引进，用于航空及汽车工业FMEA的定义Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy72003-05-01FMEA的基本认识FMEA是不良预防的工具是一种有条理的程序—藉由一张包含所有的失效模式的表—以数据来表示风险的大小—并采取预防改善措施FMEA的定义Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy82003-05-01FMEA的定义FMEA是产品或服务在未有到达客户前，针对产品/过程中潜在的失效及其后果而作出的系统性之发现和评价活动；并尽量找到能够避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施；并书面总结上述过程以确保客户满意。FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy92003-05-01FMEA定义潜在失效模式：是指系统、子系统或零部件有可能发生的未达到设计意图/过程要求的形式。它可能引起更高一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy102003-05-01失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定功能的事项：---过去之抱怨、故障之情报---列举因使用、环境条件之不良事件。----新制程特别是没有经验l可能的失效模式例子：---零件—破碎、变形、异声、腐蚀---组成—扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧---制程—超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路、缺装、抛光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面损伤FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy112003-05-01失效原因-鱼骨图分析找真因l设计的原因----壁厚、允差不良、应力的计算错误、材料规格错误、焊接厚度不足等。----未考虑物理化学变化。---未考虑使用环境影响。l制程的原因4M1E----MACHINE例：设备、模具、线上侦测SENSOR故障----MEN例：新手认知与学习不足----MATERIAL例：供应零件及原物料暇疵----MATERIAL例：组合扭力不当----ENVIRONMENT例：生产线振动、灰尘、潮湿、电磁场干扰FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy122003-05-01FMEA定义潜在失效后果：就是失效模式对系统功能/客户的影响。通常示例如下:漏氣操作費力车窗不起作用剎車有響聲冷卻不夠收音機不起作用車輛性能減退加力擋不靈剎車失靈引擎不起動駕駛盤不靈坐椅不定位亂擋警示燈不靈耗油量偏高漏機油燃油有煙跳動臭氣噪音漏水Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy132003-05-01设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括：●最终使用者●下一过程之使用者（如生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们）顾客顾客顾客顾客FMEA定义Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy142003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA目的发现和评价产品/过程中潜在的失效及其后果。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy152003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA新问题积存问题旧问题目的找到措施，避免或减少这些潜在失效发生的持续性。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy162003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的好处（一）：全面实施能够避免许多事故的发生；帮助选择高可靠度和高安全性零件；能够容易、低成本地对产品/过程进行修改，减轻事后进行的修改；促进相关部门间充分交换意见，在团体内自已分享知识和经验；Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy172003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的好处（二）：彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能确保所有想像得到失效模式和影响，在正常的操作情况之下均被考虑到协助找出产品/过程的关键和重要特性；协助在设计阶段就能尽早找出产品/过程失效的可能性。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy182003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的好处（三）：为建立改善措施的优先顺序提供一个原则进行预防改善；提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围和考虑设计的变更；藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予以适当管制；技术及经验累积。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy192003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的特点：■FMEA是一种“事前的活动”，而不是“事后活动”，针对潜在和已认知的问题进行改善。■FMEA是依靠集体协作，综合每个人的智慧。■FMEA是以持续改善为目标，所以在产品的生命周期中是持续改良和更新的。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy202003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的种类：系统FMEA设计FMEA过程FMEA服务FMEA失效模式原因失效模式原因失效模式原因失效模式原因Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy212003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA设计FMEA(DFMEA)供设计小组使用过程FMEA(PFMEA)供制造小组使用常用的FMEA类型Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy222003-05-01谁来作FMEADFMEA产品设计工程师（为主导）测试与研发的工程师品质工程师QE可靠度工程师材料工程师服务工程师制造/制程工程师PFMEA•制造/制程工程师•设计工程师•品质工程师QE•可靠度工程师•治工具工程师•设备工程师Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy232003-05-01施行PFMEA的时机l新设计设计变更（DFMEA）l新制程l新工法l新的或重新整修的设备l新供应商（新的材料）l制程转移l工具试验/治具的验证FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy242003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAPFMEA的基本进行方式Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy252003-05-01PFMEA的进行步骤挑选跨功能小组成员确认各潜在之失效模式找出各潜在失效模式可能导致的后果及找出形成潜在之失效模式的可能（多重）原因对应每种原因，列出现行的控制方法计算各项“风险顺序数”（RPN），从而列出改进之优先次序制定并实施改善对策确认改善对策是否有效（重新计算RPN）Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy262003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA一、挑选跨功能小组成员跨功能小组Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy272003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA挑选跨功能小组成员应包括（但不限于）：设计、装配、制造、供应商、采购、质量、服务、下道工序代表等。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy282003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA二、了解要分析对象FMEA（即设计或过程）之构成，了解其目标和功能◆设计FMEA—组件/功能框图◆过程FMEA—流程图Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy292003-05-01Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy302003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEA三、确认各潜在之失效模式■FTA分析（FaultTreeAnalysis）对每一个项目/功能，都列出每一个可能；要考虑到在特殊环境或条件下才会发生的。这种失效可能发生，但不一定发生；Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy312003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAWhatcangowrongatthisstep?这一步中有什么地方会出现错误？Step1Step2Step3CheckIf`A`If`B`Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy322003-05-01潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA失效来源例：◆现存或过往类似产品之可靠性试验和历史性数据。◆客户投诉或意见调查的资料。◆可采用统计和一些数学方法进行推论。◆采用一般持续改善之