FMEA-潜在失效模式及后果分析手册

2019年8月20日第1頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練解决问题的8个步骤--8D8D(Eight-Discipline)也可称为TOPS(TeamOrientedProblemSolving)即团队导向问题解决对策。8D是福特公司解决问题的标准方法。由8个步骤和一个准备步骤组成。这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题并防止相似问题的再次发生。通常是客戶所抱怨的问題要求公司分析，并提出永久解决及改善的方法。亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决，它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法，同时对於统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。8D定義:2019年8月20日第2頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練8D步骤成立8D小组实施并验证临时性纠正措施描述问题D1D2D3确定和验证问题的根本原因D4D5选择和验证永久性纠正措施D6实施和证实永久性纠正措施D7防止问题再次发生/系统性预防建议D8表彰小组和个人的贡献问题、现象/紧急反应措施D02019年8月20日第3頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D0准备8D根据现象评估8D过程是否需要。如果有必要，采取紧急反应行动来保护顾客，并开始8D过程。D1成立8D小组建立一个小组来解决问题和执行纠正计划，小组成员应具有过程和/或产品知识、分配的时间、权威和需要的技能。D2描述问题通过“什么地方－什么时间－出现什么问题”来描述内部/外部的问题，用量化的术语细化问题。（描述问题时，应包括问题的严重程度。）D3实施并验证临时性纠正措施定义、验证和执行临时控制行动以将问题的影响同内部和外部的顾客隔离开。临时行动将执行到永久性纠正计划采用为止。证实临时行动的有效性.。8D过程概述12019年8月20日第4頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D4确定和验证问题的根本原因通过测试每一个根本原因对问题描述来隔离和验证根本原因。同时隔离和验证根本原因的影响能在过程中被检测和控制的地方。D5选择和验证永久性纠正措施选取最佳的的永久性纠正措施来解决根本原因。同时也选取最佳的永久性纠正措施来控制根本原因的影响。验证执行两个决定是有效的并且不会引起不需要的影响。D6实施和证实永久性纠正措施计划和执行选取的永久性纠正措施。必要時去除临时行动。验证永久性纠正措施并监控长期的效果。D7防止问题再次发生修改必需的系统包括政策、程序等来防止同一或相似问题的再发生。如果需要对系统改进提出建议，并形成文件。D8表彰小组和个人的贡献小组的经验分享,真诚地表彰小组和个人的贡献。8D过程概述22019年8月20日第5頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D0---準備8D问题发生顾客投诉；发生质量事故；生产不良率骤然升高控制图出现异常；σ变化很大；PPM未達標其他需要團隊解決的問題相关的QC手法和工具xFrequency1.61.51.41.31.21.11.043210Mean1.285StDev0.1316N15HistogramofxNormalCountPercentDefectCount23.511.87.87.114.2Cum%35.559.170.878.714585.8100.09648322958Percent35.5Other风扇响投影虚外观马达响PCBA40030020010001008060402005829324896145ParetoChartofDefect直方图柏拉圖控制图CPK分析2019年8月20日第6頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練为什么要为8D过程作准备8D的过程是很精深的。可能涉及大量的时间、人员和资源。当然也会浪费大量的时间、人员和资源，如果使用8D过程是不合适的。8D的使用标准帮助判别使用8D过程是合适的。如果不使用8D的标准来判定是否使用8D，那么，您可能用精深的过程来解决每一个单一的问题。2019年8月20日第7頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練8D的适用标准：症状已被定义和量化8D的用户已经经历症状并且受影响的各方已经被确定量化的测量结果表明有性能差异存在和/或症状的优先（严重度、紧急、成长）使8D过程成为正当。原因不知道管理层想要找出根本原因并预防再次发生症状的复杂性超出了个人能解决的范围如果六个标准都满足了并且没有其它的8D小组正在解决相同或相似的问题，需要开始8D。2019年8月20日第8頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練小结：使用8D适用标准来决定是否需要8D过程来解决问题选择、验证、执行和证实ERA在8D的每一步用评估问题来确认您准备移动到下一步关键点D0的目的是评估是否需要8D过程。如果需要的话采取ERA来保护顾客。2019年8月20日第9頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D1:成立8D小组概述：D1过程的中心是建立解决问题和执行纠正行动所需的小组并开始小组建立过程目的：描述成立8D小组的方针描述小组的角色、角色的功能和他们是怎样执行的解释小组操作程序的三个要素描述小组配合的特性2019年8月20日第10頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練为什么要成立8D小组“D1成立8D小组”为8D过程的真正开始。D1的目的是组织一组具有所需特征和动力的人员来解决问题成立8D小组是8D过程的基本部分。极少有一个人具有所有需要的资源、资料和技能来解决一个复杂的问题。另一方面，一组合适的人员能够包括所有必须的资源和聚集每一个人所具有的技能。确定小组成员时应考虑:将人数限制在4-10人。选取具有恰当的技能、知识、资历、权威等的人员。确保代表顾客的观点并使小组成员知道他们为什么被选取参加。根据需要变更小组成员。2019年8月20日第11頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練8D小组7種角色领导：（角色1）行使职权来执行小组的建议同小组一起评审评估问题表格同小组一起设置目标和任务负责人：（角色2）制定会议和小组活动的日程监控按照日程的进展时间管理员：（角色3）管理小组的时间给每一个日程分配时间记录负责人的总结2019年8月20日第12頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練抄写员：（角色4）在会议中重新叙述和记录小组的决定使小组的决定可见管理小组的文件记录员：（角色5）书写和分发会议纪要为小组提供管理支持确保每一个小组成员都有机会做贡献协调员：（角色6）集中于小组维护同小组一起工作解决冲突在每个8D阶段提出建议成员：（角色7）找出答案执行行动2019年8月20日第13頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D2描述问题为什么要描述问题：要想成为一个有效的问题解决者，必须在采取行动前知道尽可能多的关于问题的信息。D2阶段以在手边的问题为中心避免低效率：尽可能准确地定义问题作为问题描述的数据库驱动余下的8D过程在D2阶段的任何不清楚和不准确都会导致小组得到错误的原因和采取错误的纠正行动2019年8月20日第14頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練要想成为一个有效的问题解决者，必须在采取行动前知道尽可能多的关于问题的描述。用可量化的术语，如与该问题有关的人员、内容、时间、地点、原因、方式和程度（5W2H）等详细说明内部/外部顾客的问题。品質思考的方法怎樣描述问题5W2H2019年8月20日第15頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練Why?⑤What?①When?②Where?③Who?④Howto?⑥Howmuch?⑦What?——发生了什么？When?——在什么时间段内发生的？Where?——在什么地点发生的？Who?——什么人在场？Why?——为什么发生？Howto?——可以用什么方法解决？HowMuch?——需要多少成本？2019年8月20日第16頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D3实施并验证临时性纠正措施（ICA）D3开发直到永久性纠正计划执行以前使用的临时控制计划（ICA)。ICA将问题的影响同内部和外部的顾客隔开。在D3，ICA必须被验证。目标：定义和解释临时控制行动的特征区分验证和证实解释怎样验证ICA解释怎样证实ICA2019年8月20日第17頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練为什么要开发ICAICA帮助在有问题的情况下保持和建立顾客满意度。开发ICA时：有时间让8D小组找到问题的根本原因保护消费者免受问题的影响从时间、质量和成本方面来控制问题ICA在永久性纠正措施（PCA）执行前用来将内部和外部顾客和问题的影响隔开。ICA在根本原因知道前用来保护顾客。如果根本原因已知或者ERA能够继续可靠保护顾客，ICA可以不需要。ICA是针对问题而不是针对根本原因。开发ICA的四个步骤：1.选择ICA2.验证ICA3.执行ICA4.证实ICA2019年8月20日第18頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練什么是ICA：ICA是保护顾客免受一个或多个问题的症状影响的任何行动。ICA：处理问题的症状在执行前验证有效性在执行过程中监控形成文件被PCA取代增加过程/操作的成本2019年8月20日第19頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練第1步：选择ICA因为ICA会增加成本，在选择ICA前要仔细考虑。问下面的问题来决定是否需要ICA：根据D2阶段的数据，ICA是否需要D0阶段的ERA能否改进是否肯定根本原因是什么，能否执行直接、永久的纠正是否需要时间来决定问题的根本原因如果需要ICA，需要选择最好的ICA，选择ICA时：建立选择标准分析执行ICA的好处分析执行ICA的风险选择能够最佳平衡好处和风险的ICA。执行的ICA必须保护顾客并且不会产生新的问题。单独一个ICA可能不够。可能需要采取一个以上的ICA以完全保护顾客2019年8月20日第20頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練第2步：验证ICAICA是保护顾客的任何行动。但是，在执行ICA前需要验证ICA能够起作用。当验证ICA时；在执行前，证明ICA将防止顾客免受问题的影响提供前后的比较证明ICA将不会产生任何新的问题验证ICA的方法：试验演示比较ICA和以被证实的相似行动评审设计发布前的文件如政策、程序、图纸和规范等可能时，进行试运行。2019年8月20日第21頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練第3步:执行ICA执行ICA的重要部分是计划怎样执行ICA。执行ICA时：遵循管理循环创立行动计划管理循环是做决定和有效执行的过程。管理循环中的步骤是：计划-决定哪些行动必须在目标完成日期前完成以达到目标做-执行计划监测-记录执行的结果行动-评估结果提醒&注意:當產品不良進行Rework時,8d參与人員到現場確認是非常有必要的!!2019年8月20日第22頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練第4步:证实ICA执行ICA后，需要进行证实。证实用来证明ICA满足要求并且没有产生新的问题。如電話給客人追蹤確認品質狀況…证实有两种形式：到达顾客前证实。在暴露给顾客前和成功验证之后，证明行动在起作用的证实。包括试验、观测、和其他质量检测。顾客证实。来自于顾客的证明ICA正在起作用的证实。2019年8月20日第23頁解決問題的8個步驟---8D教育訓練D4确定和验证问题的根本原因概述：D4根据问题描述测试每一个根本原因从而隔离和验证根本原因隔离和验证过程中根本原因的影响能够被检测和控制的地方目标：使用问题解决过程和工作表来识别问题的根本原因验证问题的根本原因为什么定义和验证根本原因找出根本原因是解决任何问题的最重要部分。当确定了根本原因后，才能在最基本的水平上解决问题。确定根本原因也许会花时间，但从长期来看更有效地利用了时间：不用一个接一个地提供“快速纠正”。不必浪费时间在危险的控制上。不必常常重新建立顾客满意度。只需解决问题一次。2019年8月2