FMEA2

DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTDFailureModeandEffectsAnalysis＜FMEA＞失效模式與影響分析Preparedby:程江華Date:Jan.122006Version:01DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD一、FMEA的基本概念二、FMEA的常見分類三、PFMEA簡介四、PFMEA的實施方法與流程五、PFMEA標准Form及填寫說明六、PFMEA的維護與管理MainContents:DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTDFMEA是一組系統化的活動：對產品設計或制程進行失效分析，找出產品及其零部件或制程中的潛在失效模式，並評估可能產生的失效所引起的後果，提供設計、制造、品保等單位采取可行之改善對策。一、FMEA的基本概念預測、評估、發現產品在制程（或過程）中潛在的失效模式，以及由此所可能產生的後果。通過分析、評估，找到能夠盡可能避免或減少這些潛在失效發生的預防措施。FMEA是對設計或過程的完善，以確保產品品質符合Customer的要求。書面描述以上分析過程，使其具備可追溯性。推行目的：DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD二、FMEA的主要類型FMEA＊設計---DFMEA過程---PFMEA服務---SFMEA環境---EFMEADRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTDProcessFailureModeandEffectsAnalysis＜PFMEA＞-----制程失效模式與後果分析DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD三、PFMEA介紹•假定產品的設計是能滿足制程和品質要求的。•因設計考慮不周而產生的潛在失效模式可能包含在PFMEA中，但其後果的防預應在DFMEA中進行。•PFMEA不提倡通過改變產品設計來克服過程中的可能存在的失效模式。PFMEA的分析前提：PFMEA定義：•PFMEA即是制程（或過程）FMEA的簡稱：（ProcessFailureModeandEffectsAnalysis.DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD四、PFMEA實施及時性是FMEA能成功實施的重要因素之一，即FMEA是一個“事前的行為”，而不是“事後的行為”。故FMEA必須是在產品或過程失效模式被納入到產品過程之前進行。PFMEA應開始於基本的操作方法討論完成時，在批量生產前完成。1.及時性DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD四、PFMEA實施在一個相互作用的過程中，PFMEA可能因制程參數、制程條件、制程過程等修改而帶來更大失效、缺陷或不良的可能，故ContinuousImprovement是PFMEA活動中不可少的。所以PFMEA文件也要作持續的update，並對改善措施與改善成果作持續的追蹤驗證。2.持續性DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD四、PFMEA實施•PFMEA是一個團體參與活動，通常應有以下人員：TeamMembersDesignEngineerProcessEngineerProductEngineerQCEngineerAnalysis&TestingEngineer3.TeamWorkDRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD四、PFMEA實施PFMEATeam組成4.OperationFlowchartPFMEA分析進行制程資料收集制程可靠度展開風險優先數確認主要失效模式選擇糾正預防措施提出RPN確認PFMEA報告提出PFMEA執行PFMEA驗證持續改善OKNGNGOKDRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEAStandardForm及其填寫說明1.常用表單格式DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD客戶/機種：注明所分析的產品或制程所屬。文件編號：DCC提供，以備追溯。制程項目：注明被分析制程的名稱。制程責任者：機種或制程的主要工程師（Owner).小組成員：填入構成PFMEATeammembers名字。制定日期：FMEA初稿的制作日期或Update日期。生效日期：FMEA開始執行的日期。五、PFMEA表單填寫說明A、標題欄內容填寫DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明潛在失效模式B、分析內容填寫（一）潛在失效模式是指過程有可能不能滿足正常制程、品質、功能要求或設計意圖.是對某特定制程工序NG內容的描述它可能是前一工序的某個潛在失效後果；也可能是其一工序的某個潛在失效原因.列出此工序所有可能發生的失效模式（但不一定會發生），常見的失效模式有：斷裂、彎曲、毛刺、髒污、變形、功能不能實現、開/短路、漏件DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明潛在失效效應（或後果）：失效模式對顧客產生的影響B、分析內容填寫（二）對PFMEA而言，顧客可能是下一工序的Operator,也可能是產品的終端使用者。對於下一工序而言，失效效應一般用制程的性能來描述：如不能配合、損壞設備、危害操作者、難以加工,etc；而對於終端客戶，失效效應一般采用產品或系統的性能來表述：如噪音、外觀不良、功能不良、不穩定,etc.DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明嚴重度（S）：指某特定失效模式所產生的失效後果（效應）的嚴重級別。B、分析內容填寫（三）嚴重度是單一的FMEA范圍內的相對定級結果。嚴重度（S）的降低只有通過設計改善才能實現。嚴重度的評判可能因客戶立場不同而產生不同的結果，此時應以終端客戶的意見為主。嚴重度在評分在FMEA中分為1到10級。評分標准可參見表—1之“嚴重度評價准則”DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD影響（後果）標準：影響的嚴重性等級無警告的危害非常嚴重的影響，當此失效模式發生時，將危害機器設備或作業人員，可能牽涉到違反政府法規，且事先沒有警告。10有警告的危害非常嚴重的影響，當此失效模式發生時，將危害機器設備或作業人員，可能牽涉到違反政府法規，但事先有警告。9很高產品喪失基本功能，100%產品需報廢；客戶非常不滿意，拒收。8高產品功能可實現，但性能下降，產品需篩選和部分報廢；需有獨特檢治具重檢或重工，客戶非常不滿意。7中等輕微影響生產線，產品可能需部分報廢；需有技術完整之整修，客戶不允許但或許可特採，客戶不滿意。6低的影響輕微影響生產線，產品100%重工；整修稍需技術性，客戶有時會不滿意。5很低的影響輕微影響生產線，產品需篩選和部分重工；裝備整修整修稍需技術性，這些缺點大部分客戶都會發現。4輕微的影響部分產品可能需在線上重工，無需報廢；這些缺點有可能會被客戶發現。3很輕微的影響部分產品可能需在線上重工，無需報廢；這些缺點有較難被客戶發現。2沒有影響無可辨別的影響。1PFMEA嚴重度（S）評價准則附表--1DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明失效的潛在原因：指失效發生的可能原因，並依據可以糾正或可能控制的原則進行描述。B、分析內容填寫（四）盡可能地列出引起該失效模式的所有原因。典型的失效原因包括但不限於以下：＊設備/機器參數設置不正確＊量測不精確＊零件漏裝或錯裝＊操作方法不正確＊環境因素（溫濕度等）＊扭矩不當—太大或過小＊焊接不當—電流、時間、壓力＊熱處理不當—時間、溫度＊組裝不當＊定位不當DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明發生率（O）：指某一特定的失效模式發生的可能性程度。B、分析內容填寫（五）可能的失效率是根據生產或過程實施中預計發生失效的可能性來確定。發生率的評分在FMEA中為1到10級。發生率的評分是FMEA范圍內一個相對級別，可能並不反映失效發生的可能性。通過設計完善或過程更改來預防或控制失效模式的發生是降低發生率的唯一途徑。FMEA小組對評價准則和相互一致的分級方法應達成一致，附表—2“PFMEA頻率評價准則”可供參考。DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTDPFMEA頻率（O）評價准則失效發生可能性可能的失效率等級≧100每100010非常高：幾乎不可避免、持續發生50每1000920每10008高：失效經常發生10每100075每100062每10005中等：失效偶爾發生1每100040.5每10003低：失效相對很少發生0.1每10002極低：失效幾乎不可能發生≦0.01每10001附表--2DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明現行制程管制：敘述管制方法，用來預防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發生。這些管制方法可能包括治具防誤、SPC或制程評估。B、分析內容填寫（六）以下三種制程管制必需考慮：1＞.預防失效原因或失效模式/效應的發生，或降低其發生的比率。2＞.查出失效原因，並提出矯正措施。3＞.查出失效模式。可能的話，最好按以上的順序進行選擇管制。DRAGONJETCORPORATION鎰生電線塑膠昆山有限公司I-ShengElectric-wirePlasticKunShanCO.,LTD五、PFMEA表單填寫說明難檢度（探測度D）：以現行製程管制方法所能偵測出失效模式的可能性。B、分析內容填寫（七）難檢度也是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。假定某種失效模式已經發生，然後，評價所有的“現行制程管制”能力，看是否能夠探