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第四版培训第四版培训第四版培训第四版培训潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS2目录目录目录目录第一章FMEA基础及第四版改进总则第二章FMEA概述第三章DFMEA第四章PFMEA第一章第一章第一章第一章FMEA基础及第四版改进总则基础及第四版改进总则基础及第四版改进总则基础及第四版改进总则34WHATISFMEA?什么是FMEA（POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS））））？FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。5WHENFMEA？？？？时间性是FMEA成功实施的重要因素之一为实现最大价值，在事件发生前花时间做好FMEA，能最容易、低成本的对产品或过程进行更改，从而最大限度减低后期更改的危机。新设计新设计新设计新设计、、、、新技术或新过程新技术或新过程新技术或新过程新技术或新过程对现有设计或过程的更改对现有设计或过程的更改对现有设计或过程的更改对现有设计或过程的更改将现有设计或过程用于新环境将现有设计或过程用于新环境将现有设计或过程用于新环境将现有设计或过程用于新环境、、、、场所或应用场所或应用场所或应用场所或应用6HOWDOFMEAFMEA的编制责任可能会由某一责任工程师承担，但他的输入和输出一定是多功能小组努力的结果；多功能小组的成员应是由有丰富知识和经验的：设计开发，试验分析、制造装配、市场服务，质量与可靠性等工程技术人员组成；不同小组的评分不尽相同，不需比较；无积极有效的预防/纠正措施及其跟踪，周密开发出的FMEA的价值是有限的。上海超翔企业管理有限公司7FMEA分类分类分类分类在设计开发前期对系统开展的潜在失效模式和后果分析为系统FMEA,简称为SFMEA；对产品设计阶段进行的潜在失效模式和后果分析为设计FMEA，简称为DFMEA；对制造过程进行潜在失效模式和后果分析为制造过程FMEA，简称为PFMEA；负有设计责任的组织必须开展DFMEA和PFMEA，无设计责任的组织必须开展PFMEA；为设计预见性维护卡站的失效模式分析为设备FMEA。8FMEA第四版第四版第四版第四版FMEA出版物：第一版1993年2月出版第二版1995年2月出版第三版2001年7月出版第四版第四版第四版第四版2008年年年年7月出版月出版月出版月出版9FMEA第四版总的更改第四版总的更改第四版总的更改第四版总的更改手册中的表格手册中的表格手册中的表格手册中的表格、、、、格式更容易阅读格式更容易阅读格式更容易阅读格式更容易阅读，，，，潜在失效模式的根系过程更加清晰潜在失效模式的根系过程更加清晰潜在失效模式的根系过程更加清晰潜在失效模式的根系过程更加清晰，，，，增加了索引增加了索引增加了索引增加了索引；；；；多余的示例内容和赘语得到改进多余的示例内容和赘语得到改进多余的示例内容和赘语得到改进多余的示例内容和赘语得到改进，，，，提供了更适宜的提供了更适宜的提供了更适宜的提供了更适宜的FMEA示例示例示例示例；；；；强化了管理者的支持强化了管理者的支持强化了管理者的支持强化了管理者的支持、、、、关注关注关注关注，，，，评审评审评审评审FMEA和其结果要求和其结果要求和其结果要求和其结果要求；；；；定义和强化了定义和强化了定义和强化了定义和强化了DFMEA和和和和PFMEA之间的链接关系之间的链接关系之间的链接关系之间的链接关系；；；；定义了定义了定义了定义了FMEA与其他分析工具的关联与联系与其他分析工具的关联与联系与其他分析工具的关联与联系与其他分析工具的关联与联系，，，，如方块图如方块图如方块图如方块图、、、、P图图图图、、、、QFD（（（（质量功能展开质量功能展开质量功能展开质量功能展开））））等等等等改进了严重度改进了严重度改进了严重度改进了严重度（（（（S）、）、）、）、频度频度频度频度（（（（O）、）、）、）、不可探测度不可探测度不可探测度不可探测度（（（（D））））的分级的分级的分级的分级，，，，风险风险风险风险顺序数顺序数顺序数顺序数（（（（RPN））））不应作为唯一的评价失效后果风险程度大小的方法不应作为唯一的评价失效后果风险程度大小的方法不应作为唯一的评价失效后果风险程度大小的方法不应作为唯一的评价失效后果风险程度大小的方法、、、、提供了其他思考的方式和方法提供了其他思考的方式和方法提供了其他思考的方式和方法提供了其他思考的方式和方法。。。。并引入了其他对失效原因和后果供选并引入了其他对失效原因和后果供选并引入了其他对失效原因和后果供选并引入了其他对失效原因和后果供选择的分析方法择的分析方法择的分析方法择的分析方法、、、、如故障树等如故障树等如故障树等如故障树等。。。。10严重度严重度严重度严重度（（（（S）、）、）、）、频度频度频度频度（（（（O）、）、）、）、探测度探测度探测度探测度（（（（D））））FMEA第四版变化点增加了适度的解释；严重度除了9和10级别，其他重新描述；频度的更改，1/10000的频度，以前的1现在为3;SPC在FMEA第四版视为预防措施。11第二章第二章第二章第二章FMEA概述概述概述概述FMEA概念概念概念概念FMEA(FailureMode&EffectAnalysis)是一是一是一是一门门门门事前预防事前预防事前预防事前预防的的的的定性分析定性分析定性分析定性分析技术技术技术技术,自设计阶段开始自设计阶段开始自设计阶段开始自设计阶段开始,就通就通就通就通过分析过分析过分析过分析,预测设计预测设计预测设计预测设计、、、、过程中潜在的失效过程中潜在的失效过程中潜在的失效过程中潜在的失效，，，，研究失效研究失效研究失效研究失效的原因和后果的原因和后果的原因和后果的原因和后果，，，，并采取必要的预防措施并采取必要的预防措施并采取必要的预防措施并采取必要的预防措施，，，，以避免以避免以避免以避免或减少这些潜在的失效或减少这些潜在的失效或减少这些潜在的失效或减少这些潜在的失效，，，，从而提高产品从而提高产品从而提高产品从而提高产品、、、、过程的过程的过程的过程的可靠性可靠性可靠性可靠性。。。。概概概概要要要要FMEA的历史的历史的历史的历史20世纪世纪世纪世纪50年代年代年代年代,美国格鲁曼公司开发了美国格鲁曼公司开发了美国格鲁曼公司开发了美国格鲁曼公司开发了FMEA,用于飞用于飞用于飞用于飞机制造业的发动机故障防范机制造业的发动机故障防范机制造业的发动机故障防范机制造业的发动机故障防范,取得了较好的成果取得了较好的成果取得了较好的成果取得了较好的成果.美美美美国航空及太空总署国航空及太空总署国航空及太空总署国航空及太空总署(NASA)实施阿波罗登月计划时实施阿波罗登月计划时实施阿波罗登月计划时实施阿波罗登月计划时,在合同中明确要求实施在合同中明确要求实施在合同中明确要求实施在合同中明确要求实施FMEA.FMEA现在已被广泛运用于飞机制造现在已被广泛运用于飞机制造现在已被广泛运用于飞机制造现在已被广泛运用于飞机制造、、、、汽车制造以及汽车制造以及汽车制造以及汽车制造以及机电行业等多个领域机电行业等多个领域机电行业等多个领域机电行业等多个领域。。。。概要概要概要概要FMEA的实施重点的实施重点的实施重点的实施重点准备准备准备准备FMEA的工作应由负责设计或制造的工程的工作应由负责设计或制造的工程的工作应由负责设计或制造的工程的工作应由负责设计或制造的工程师负责师负责师负责师负责要组成一个特定的团队要组成一个特定的团队要组成一个特定的团队要组成一个特定的团队（（（（多功能小组多功能小组多功能小组多功能小组），），），），小组小组小组小组应由不同专业知识的人员组成应由不同专业知识的人员组成应由不同专业知识的人员组成应由不同专业知识的人员组成，（，（，（，（如设计如设计如设计如设计、、、、分分分分析析析析/试验试验试验试验、、、、制造制造制造制造、、、、装配装配装配装配、、、、服务服务服务服务、、、、回收回收回收回收、、、、质量及质量及质量及质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师可靠性等方面有丰富经验的工程师可靠性等方面有丰富经验的工程师可靠性等方面有丰富经验的工程师）。）。）。）。FMEA由责任单位的工程师开始启动由责任单位的工程师开始启动由责任单位的工程师开始启动由责任单位的工程师开始启动，，，，责任单责任单责任单责任单位可能是原设备制造厂位可能是原设备制造厂位可能是原设备制造厂位可能是原设备制造厂（（（（OEM，，，，即生产最终即生产最终即生产最终即生产最终产品产品产品产品）、）、）、）、供方或分承包方供方或分承包方供方或分承包方供方或分承包方概要概要概要概要FMEA工基本概念是预防为主工基本概念是预防为主工基本概念是预防为主工基本概念是预防为主，，，，一定要在任一定要在任一定要在任一定要在任何未知的设计或制造的故障产生之前实施何未知的设计或制造的故障产生之前实施何未知的设计或制造的故障产生之前实施何未知的设计或制造的故障产生之前实施FMEA是一个重复的是一个重复的是一个重复的是一个重复的，，，，周期性永不间断的改周期性永不间断的改周期性永不间断的改周期性永不间断的改进程序进程序进程序进程序成功实施成功实施成功实施成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时项目的最重要因素之一是时项目的最重要因素之一是时项目的最重要因素之一是时间性间性间性间性。。。。其含义是指其含义是指其含义是指其含义是指““““事件发生前事件发生前事件发生前事件发生前””””的措施的措施的措施的措施，，，，而不是而不是而不是而不是““““事实出现后事实出现后事实出现后事实出现后””””的演练的演练的演练的演练。。。。图图图图1描述了进行描述了进行描述了进行描述了进行FMEA的顺序的顺序的顺序的顺序。。。。这并不是简这并不是简这并不是简这并不是简单地填写一下表格单地填写一下表格单地填写一下表格单地填写一下表格，，，，而是要理解而是要理解而是要理解而是要理解FMEA过程过程过程过程的逻辑关系的逻辑关系的逻辑关系的逻辑关系，，，，以便消除风险并策划适宜的以便消除风险并策划适宜的以便消除风险并策划适宜的以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意控制方法以确保顾客满意控制方法以确保顾客满意控制方法以确保顾客满意。。。。图图图图1.FMEA罗辑顺序罗辑顺序罗辑顺序罗辑顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改初始FMEA修正FMEA1DFMEADFMEADFMEADFMEA必须在计划必须在计划必须在计划必须在计划的生产设计发布前的生产设计发布前的生产设计发布前的生产设计发布前PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA必须在计划必须在计划必须在计划必须在计划的试生产日期前的试生产日期前的试生产日期前的试生产日期前各项未考虑的失各项未考虑的失各项未考虑的失各项未考虑的失效模式的发现效模式的发现效模式的发现效模式的发现、、、、评审和更新评审和更新评审和更新评审和更新修正FMEA2时间概要概要概要概要各项未考虑的失效各项未考虑的失效各项未考虑的失效各项未考虑的失效模式的发现模式的发现模式的发现模式的发现、、、、评审评审评审