FMEA分析

ASUSconfidentialFMEA(Suzhou)編號:C30ASUSconfidentialFMEA大綱1.何謂FMEA2.FMEA的目的3.FMEA的精神4.FMEA的方法5.風險指數評估6.FMEA範例7.FMEA的成功要素ASUSconfidentialWhat’sFMEAFMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)：FMEA是一種系統化的預防活動，包含1).發覺及評估產品或製程中可能潛在失效危險及其影響。2).找出確認解決對策以消除或減少潛在失效風險發生機會。3).將此過程文件化的動作。ASUSconfidentialFMEA的目的1.1確保產品從試做到量產階段每一階段的研發設計、工程設計、生產活動與流程管理，皆能做到預測預防的動作，實現「第一次就做對」DoItRighttheFirstTime的目的。1.1.1在作FMEA作業循環時，需在每一個階段中，分別依據各產品設計、生產及流程等特性，及試產各階段問題點，作FMEA展開與預測預防等檢討的動作。確保可能發生問題點降至最低，使得量產開始動作能達到高生產品質及效率。1.2確保生產變更時，包含零部件變更、流程變更、新零部件或新流程導入，能在導入生產之前，做一完成考慮及預防動作，確保生產的品質。1.2.1防止因為「人」、「機」、「料」、「法」、「基準」的變更，而對產品品質有影響，而制定作業導入前的FMEA預防動作，將可能發生問題點降到最小，確保產品及流程的品質。ASUSconfidentialFMEA的精神失效模式與效應分析是一種結構化、預防性的可靠度分析技術，其精神係就所設計的產品，找出潛在的失效模式（FailureMode)，探討失效發生原因（Cause)，並採行預防性措施且謀求改進的對策〔亦即研究設計改進〕，以防止失效發生，提高產品的可靠度。故失效模式與效應分又分為兩種:DFMEA:DesignFailureModeandEffectAnalysis(設計失效模式與效應分析)如能在設計端就做到失效模式分析的話,就能提早找到問題,提早做到預防,就能避免不必要之損失.PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis(製程失效模式與效應分析)ASUSconfidentialFMEA的方法執行失效模式與效應分析主要有種方法：第一種為「硬品法」，其作法是表列並分析每一硬品的可能失效模式；第二種為「功能法」，其作法則是根據物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。(1)FMEA編號填入FMEA文件之編號以便追蹤管理。(2)項目說明所分析之產品(系統、次系統、或零組件)名稱與編號。(3)製程負責單位(4)負責分析人員(5)設備機型(6)關鍵日期(KEYDATE)說明此FMEA最初之預定完成日期。(7)FMEA日期填入FMEA之最初完成日期與最近之修改日期。(8)核心團隊列出每一個負責分析的人員。(9)製程功能/需求填入所分析的製程或作業項目名稱。ASUSconfidentialFMEA的方法(10)失效模式潛在之製程失效模式係指製程無法滿足其製程需求或預定設計目的之可能潛在的失效方式,以敘述方式說明不符合需求之特定操作。(11)失效效應失效效應係指一失效模式之發生對於顧客所可能造成的影響,此處所謂的顧客可能是指下一個操作、下游操作(或位置)等。一個失效模式可能會造成多個失效效應,分析後將每一個可能之失效效應填入。(12)嚴重度(Severity’s)嚴重度為失效效應的嚴重程度指標,以點的方式表示,評點範圍在1～10點之間,點數高者表示較嚴重。(13)特性分類(CharacteristicClassification)本欄位是用來對需要特別處理、管制、或檢驗之製程進行特性分類(如危險、關鍵、主要、重要等)。(14)失效原因/機制失效模式發生原因可定義為失效可能如何發生,根據可以修改或控制的因子加以描述。針對每一個失效模式,儘可能列出想像得到的失效原因與機制。ASUSconfidentialFMEA的方法(15)發生率(Occurrence,O)發生率係指特定失效原因/機制(列在上欄位中)預期可能發生之頻度,其評點數值只是表示相對發生頻度高低,而非真正的發生頻度。評點範圍在1～10點之間,只考慮這失效原因會造成失效模式發生的可能性,而不考慮失效之偵測能力。(16)現行製程管制(CurrentProcessControls)現行製程管制說明預防失效發生、或當失效發生時之偵測方法,這些管制措施可能為程序管制,如夾具驗證、或統計製程品管(SPC);也可能是在程序之後的評估,這些評估可能針對目前分析的程序,也可能針對其下游程序。製程管制方法可分成下列三種型式:(a)防止失效模式或失效原因發生,或降低其發生率;(b)查出失效原因並導入改正行動;(c)發現失效模式。(17)難檢度(DETECTION,D)難檢度係以評點的方式,評估現行製程管制方式中,(b)型之製程管制對於潛在失效原因/機制(製程弱點)之偵測能力,或(c)型之製程管制對於零組件在離開製造過程或組裝點之前所能檢測出其失效模式發生的能力,其評點範圍為1～10,點數越高者表示其難檢度高。ASUSconfidentialFMEA的方法(18)關鍵指數(RISKPRIORITYNUMBER,RPN)關鍵指數為嚴重度(S)、發生率(O)、與難檢度(D)三者之乘積RPN=(S)×(O)×(D)關鍵指數為一製程風險之評價指標,其數值應該用於製程重點之排序(例如以柏拉圖的方式)。對數值偏高之項目透過製程改進措施降低其RPN值。(19)建議改進措施(RECOMMENDEDACTIONS)當失效模式以RPN排序完成後,應該優先對評點最高之重點與關鍵項目進行改進措施。(20)負責部門與完成日期負責執行改進措施之部門或個人,以完成改正措施之預定日期。(21)已採措施(ACTIONSTAKEN)在採取改進措施之後,應於此欄位概要說明實際採取之行動與有效日期。(22)改進後之關鍵指數在執行改進措施確認後,必須對嚴重度、發生率、與難檢度等重新評點,並計算新的關鍵指數。如果沒有採取任何改進措施,則本欄位留空。失效模式與效應分析之實施程序ASUSconfidentialFMEA的方法檢測／偵測方法分析失效檢測方法(Inspectionmethod)是指在製造或組裝過程中，可利用試驗室或製造廠之特殊檢測儀器予以檢驗測試出失效的方法;失效偵測方法(Detectionmethod)則是指產品已進入使用階段，使用者在使用過程中可用以發現或研判失效的方法。防制／補救措施分析所謂防制措施(Correctiveaction)是指在設計發展階段，設計者可採用以避免失效模式發生之設計改正方法；所謂補救措施(CompensatingProvision)則是指在使用階段，使用者可採行以使產品續運作的措施，分析者在填寫本欄位時亦應就不同分析目的加以區別。失效效應機率分析失效效應機率（）係代表當此失效模式確定發生時，產品發生失效之機率。系統影響()值系統完全喪失1.00極可能喪失0.20可能喪失0.10幾乎不可能喪失0.01對系統無影響0.00註:MIL-STD-1629失效效應機率()ASUSconfidentialFMEA的方法嚴重等級分析嚴重等級之評定必須正確且客觀。正確需賴深入的分析及足夠的經驗，而客觀則需藉由適切的方法使能達成。1.)嚴重等級分析—多要因評估法=FromSAE假設共有n個要因需列入考慮，Ci為其中第i個要因之評估係數，且規定１≦Ci≦10。則此失效模式之嚴重等級(Cs)為Cs=[C1．C2．．．Ci．．．Cn]1/n(C1)值影響系統功能的失效其重要程度10無法達成任務。9無法達成任務，但用替代方法，只有一部份可以達成。8無法達成任務重要部份。7無法達成任務重要部份，但使用輔助手段可以達成。6無法達成一部份任務。5無法達成一部份任務，但使用輔助手段可以達成。4無法達成任務之輕微的部份。3無法達成任務之輕微的部份，但使用輔助手段可以達成。2使外觀機能降低之輕微的故障。1對任何大部份無影響。對產品影響工作(C1)之評估表缺點:(1)會受人影響,並不客觀(2)會數字相乘而受影響e.g.1*1*1=110*10*10=1000ASUSconfidentialFMEA的方法C2值失效模式之影響範圍10於室外、工廠之死亡事故。9於室內、工廠之死亡事故，房屋及工廠外部受到損害。8於室內、工廠內之死亡事故，房屋及工廠內部受到損害。7重傷，房屋及工廠內部受到損害。6輕傷，房屋及工廠內部受到損害。5無人災，房屋及工廠內部受到損害。4間接之設備、裝罝受到損害。3接手等裝置一部份受到損害。2外壁振動，高溫，外觀變色。1大部份不受損害。影響範圍（C2）之評估C３值失效發生機率〔回數／單位時間〕101.0X10-2以上91.0X10-2~3.0X10-383.0X10-3~1.0X10-371.0X10-3~3.0X10-463.0X10-4~1.0X10-451.0X10-4~3.0X10-543.0X10-5~1.0X10-531.0X10-5~1.0X10-621.0X10-6~1.0X10-711.0X10-7以下發生機率（C３）之評估失效模式Cs值嚴重等級７＜Cs≦10I4＜Cs≦7II2＜Cs≦4IIICs≦2IV多要因評估法嚴重等級劃分失效模式發生頻率嚴重等級經常發生I一般的發生頻率II雖少發生但有可能發生III甚少發生IV註：MIL-STD-1629按失效發生頻率之評定原則ASUSconfidentialFMEA風險指數評估(RiskPriorityNumber;RPN)效應評點基準評點危險的－無預警Hazardous-Withoutwarning非常高的嚴重度等級，會導致與車輛操作安全有關的失效；或不符合政府法規，而事先無預警10危險的－有預警Hazardous-Withwarning非常高的嚴重度等級，會導致與車輛操作安全有關的失效；或不符合政府法規，而事先有預警9很高的VeryHigh裝備損壞：車輛不能行駛，主要功能喪失8高度的Hugh車輛、裝備仍可操作，但要降低水準或性能才可操作，顧客會感覺到不滿7中度的Moderate車輛、裝備仍可操作，但舒適度或方便性裝備無法操作，顧客會感到不舒服6低度的Low車輛、裝備仍可操作，但舒適度或方便性裝備要降低水準或性能才可操作，顧客會感到有些不滿意5很低的VeryLow配合與精度／尖銳與碰撞雜因等項目不符合需求者，大部份的顧客可能會注意到4輕微的Minor配合與精度／尖銳與碰撞雜因等項目不符合需求者，一般的顧客可能會注意到3非常輕微的VeryMinor配合與精度／尖銳與碰撞雜因等項目不符合需求者，觀察力較強的顧客可能會注意到2無效應的None對車輛、系統操作無影響者1Note2:FromQS9000,PotentialFailureModeandEffectAnalysis,1995.Note1:Severityisanassessmentoftheseriousnessoftheeffectofthepotentialfailuremodetothenextcomponent,subsystem,systemorcustomerifitoccurs.Severityappliestotheeffectonly.AreductioninSeverityRankingindexcanbeeffectedonlythroughadesignchange.DESIGN-FMEA嚴重度(Severity)評點準則(S)失效機率評點非常高VeryHigh機乎一定會發生失效≧1in21in3109高High可能時常發生失效1in81in2087中度Moderate偶爾可能會發生失效1in801in4001in2000654低Low可能發生少數之失效1in150001in15000032機會微小Remote非常不可能發生≦1in15000001Note2:Fro