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FMEA一卿培训潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS——FMEA培训教材FMEA一卿培训内容•概要•系统FMEA•设计FMEA•过程FMEAFMEA一卿培训从2004年3月《缺陷汽车产品召回管理规定》发布至2010年10月底，我国共实施汽车召回316次，涉及408个车型，累计召回车辆数430.5万辆，已为用户挽回直接经济损失超过20亿元。上海汽车集团乘用车分公司召回召回时间：2011-03-16至2011-04-30涉及数量：MG181辆缺陷情况：前下摆臂总成供应商铆接工艺过程不稳定，导致个别铆钉隐含裂纹，在使用过程中裂纹处产生锈蚀，从而导致铆钉头部锈蚀。维修措施：将前下摆臂铆钉钻出，采用螺栓联接替代。FMEA一卿培训FMEA一卿培训墨菲定律如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途径推论为：1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。3.失效最终与最简单的原因相关。FMEA一卿培训什么是失效模式及后果分析？是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具。FMEA目的：A、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果：B、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施C、将全部过程形成文件注：FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计。FMEA一卿培训FMEA的基本思想“早知道………就不会”•早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌•早知道改进电力输出设计就不会造成全台大停电•早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流•早知道做好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的有效运用FMEA可减少事后追悔FMEA一卿培训FEMA的基本思想“我先…….所以没有”•我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡•我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全•我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵有些我先是必需的！有些所以没有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防潜在的失效模式及后果分析（FMEA）溯源1950年，美国GROMAN飞机制造公司提出，用在操作杆上；60年代初用于航天；70年代用于三大汽车公司。80年代被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A)FMEA一卿培训FMEA的指导原则遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使顾客免受损失。一定要尽力保护顾客利益。FMEA一卿培训FMEA的益处一、FMEA通过以下措施减少顾客遇到失效的情况A、指出为了防止失效，需要在哪方面采取措施B、针对顾客的要求和期望确定失效C、FMEA是预防性的，不是反应性的。应当尽量避免失效，而不是等着顾客提出申诉！二、可以为减少诉讼，担保纠纷和召回等情况，办法是:A、防止失效及其所造成的后果；B、重点处理可引起责任诉讼的失效；FMEA一卿培训三、可以帮助解决问题和采取纠正措施，办法是：A、记录过去存在的问题；B、预见因设计变更或特定操作条件而带来的问题；C、提供纠正措施记录；D、为实施整改措施提供支持。四、可以全面改善质量，办法是：A、重点满足顾客要求；B、促进不断进行改进；C、协助评价设计备选方案；D、协助进行产品开发；E、将设计问题文件化。FMEA的益处FMEA一卿培训五、可以全面改善质量，办法是：重点满足顾客要求；促进不断进行改进；协助评价设计备选方案；协助进行产品开发；将设计问题文件化。六、可以缩短设计周期，办法是：尽早将问题摆上桌面；协助制订测试计划；组织各个小组进行讨论。FMEA的益处FMEA一卿培训图1.FMEA过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEA一卿培训FMEA实施——基本情况在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。FMEA一卿培训FMEA实施——人员要求虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的（也就是说，评分是带有主观性的）。建议根据FMEA的质量目标（见附录A和附录B）对FMEA文件进行评审，包括管理评审。FMEA一卿培训跟踪采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，对这方面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强调。FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施，包括但不限于以下几种：a.对设计、过程及图样进行评审，以确保建议措施得到实施；b.确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中；c.对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用及控制计划进行评审。潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别系统FMEA常见的FMEA过程FMEA设计FMEAFMEA一卿培训系统FMEA一种分析工具，用于识别系统失效模式，并确定应采取的改进措施。•大系统中还可能包含子系统，对每一级系统都可进行FMEA。FMEA一卿培训系统FMEA为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义，以下提供两个示例，如图F1（关于接口和交互作用）和图F2（关于项目、功能和失效模式）。例1：接口和交互作用系统环境子系统D子系统B子系统C子系统A图F1接口和交互作用FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F1的示例表明小组已确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。FMEA一卿培训接口子系统之间通过接口直接连接。图F1示意了子系统之间的接口，子系统A与子系统B接触（连接），B与C接触，C与D接触，A与D，且B与D接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统相连接，这就要求在进行FMEA时要对“环境接口”加以考虑。注：每一个子系统FMEA都应将其接口包括在其各自的子系统FMEA分析中。FMEA一卿培训交互作用一个子系统的变化可能会引起另一个子系统的变化。在图F1中，任何接口系统间都可能发生交互作用（例如，子系统A加热，会导致子系统D和子系统B通过各自的接口也获得热量，而且子系统A还向环境释放热量）。交互作用还可能通过“环境”的传递发生在“非接触”子系统之间（例如，如果环境湿度很大，子系统A和C是不同的金属，由非金属组成的子系统B隔开，由于环境的湿度，子系统A和C之间仍然会发生电解反应）。因此，非接触子系统之间的交互作用在预测上会相对难一些，但却很重要，应加以考虑。FMEA一卿培训设计FMEA(元件)Design设计components元件elements设计要素设计FMEA着眼于元件及设计要素的物理失效模式FMEA一卿培训设计FMEA为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括产生不期望的结果）的风险：为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助；评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计；提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到考虑的可能性；为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息；根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系统；为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考（如获得的教训）。DFMEA的作用FMEA一卿培训生产品设计开发初期,分析产品潜在失效模式与相关产生原因提出未来分析阶段注意事项,建立有效的质量控制计划。设计FMEA之目的FMEA一卿培训更高一层系统汽车制造商最终使用者都是DFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。本设计可能产生的失效模式的影响DFMEA考虑的重点FMEA一卿培训除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，由一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。设计FMEA是一份动态的文件，应：•在一个设计概念最终形成之时或之前开始；•在产品开始的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新；•在产品加工图样完工之前全部完成。考虑到制造/装配需求已经包容在内，设计FMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产/装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或其原因/机理不需、但也可能包括在设计FMEA当中。当这些未包含在设计FMEA当中时，它们的识别、后果及控制应包括在过程FMEA当中。DFMEA的实施FMEA一卿培训设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确需要考虑制造/装配过程的技术/身体的限制，例如：•必要的拔模（斜度）；•表面处理的限制；•装配空间/工具的可接近性；•钢材淬硬性的限制；•公差/过程能力/性能。设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制，例如：•工具的可接近性；•诊断能力；•材料分类符号（用于回收）。FMEA一卿培训典型的设计考虑设计目的顾客要求顾客期望产品要求制造/装配要求什么是设计期望什么是设计不期望---能够被指定或测量---某些不能解释想想在你们公司从什么文件/资料定义这些质量功能展开与顾客接触竞争对手分析知名产品质量可靠性要求制造要求FMEA一卿培训DFMEA的第一步希望、不希望顾客的期望（QFD）车辆要求的文件产品的制造/装配/服务/回收要求期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式FMEA一卿培训FMEA实施的要点---确定顾客(1)QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有FMEA过程中有4个主要的顾客要予以考虑，他们的所有需要均应在FMEA分析中予以考虑。终端顾客：使用产品的人员或组织。FMEA分析对终端顾客的影响包括，如：耐久力。OEM安装和制造中心（工厂）：OEM生产运作（如冲压和传动）和组装场所。阐述产品和组装过程的界面对有效的FMEA分析是关键的。供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场所。这包含制作加工服务零件、装配和过程，如加热处理、焊接、油漆或其他处理服务。这可能是任何后来的或下游操作或下一层制造过程。法规：政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范这些顾客的知识如同能帮助确定相关失效模式后果一样，能帮助更充分的确定功能、要求和规范。FMEA一卿培训案例主体门内板外型窗户内部玻璃门锁密封条门系统子系统部件如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系统，识别初级和二级的功能F