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1FMEA讲授内容一.FMEA基本概念二.FMEA之演变三.国际间采用FMEA之状况四.设计FMEA表填写说明五.制程FMEA表填写说明六.FMEA结果之应用2FMEA的基本概念1.对失效的产品进行分析，找出零组件之失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产生什么影响。2.失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。3失效的定义在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：1．在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。2．在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。3．产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。4FMEA过程顺序系统有哪些功能，特征，需要条件？会有哪些错误？发生错误会有多惨？那些错误是什么造成的？发生之频率？有哪些预防和检测？检测方法能多好程度？我们能做什么？－设计变更－过程变更－特殊控制－改变标准程序或指南5FMEA之功用阶段功用1.发掘所有可能之失效模式2.依固有的技术进行设计变更3.必要之处采用可靠性高之零组件1.明确把握失效原因，并实施适当的改善2.零件安全之宽放确认3.寿命、性能、强度等之确认1.活用工程设计，进而改善制程上之弱点2.利用FMEA之过程制订必要之制程标准1.不同之环境产生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法产生之失效，以FMEA克服４.客户抱怨阶段１.设计时间２.开发阶段３制造阶段6FMEA之演变1.FMECA之前身为FMEA，系在1950由格鲁曼飞机提出，用在飞机主控系统的失效分析。2.波音与马丁公司在1957年正式编订FMEA的作业程序，列在其工程手册中。3.60年代初期，美太空总署将FMECA成功的应用于太控计划。美军同时也开始应用FMECA技术，并于1974年出版MIC-STD-1629FMECA作业程序。4.1980修改为MIC-STD-1629A，延用至今。5.1985由国际电工委员会(IEC)出版之FMECA国际标准(IEC812)，即参考MIC-STD-1629A加以部份修改而成。7FMEA之特征1.是一项以失效为讨论重点的支持性与辅助性的可靠度技术。2.用表格方式进行工程分析，使产品在设计与制程规划时，早期发现缺陷及影响程度以便及早提出解决之道。3.是一种系统化之工程设计辅助工具。4.QS9000FMEA因分析对象不同分成“设计FMEA”及“制程FMECA”，而MIC-STD-1629A因分析项目缺少现行管制方法，故适合设计时使用。5.FMEA为归纳法之应用，根据另组件的失效数据，由下而上推断系统的失效模式及其效应，是一种向前推演的方法。8国际间采用FMEA之状况1.ISO90048.5节FMEA作为设计审查之要项，另FTA亦是。2.CE标志，以FMEA作为安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作为重大环境影响面分析与改进方法。4.QS9000以FMEA作为设计与制程失效分析方法。9设计FMEA之目的1.帮助设计需求与设计方案的评估。2.帮助初始设计对制造和装配的需求。3.在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数。4.提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划。5.根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序改善。6.提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。7.提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计变更和发展更进一步的设计。10设计FMEA作业流程组成DFMEA小组资料搜集厘订DFMEA计划建立功能方块图产品结构树设计可靠度展开(DQFD)决定分析之项目功能进行DFMEA分析选择关键失效模式矫正预防填写矫正后风险优先数FTA分析DFMEA报告纪录保存设计审查选择关键失效模式所有RPN小于规定值？YYNN11设计FMEA表執行結果項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失效發生度現行預防設計管制現行檢測設計管制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期採行措施SODRPN(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)(22)(22)(22)(22)(2)系统FMEA编号：(1)(2)子系统页次：of(2)零组件：(2)设计责任：(3)准备者：(4)车型／年份：(5)生效日期：FMEA日期(制订)(7)(修订)(7)核心小组：(8)12设计FMEA表（范例１)系统FMEA编号：0001子系统页次：1of1零组件：冷凝器设计责任：准备者：车型／年份：嘉年华‘94生效日期：85.10.21FMEA日期(制订)85.8.01(修订)核心小组：设计二课成员執行結果項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失效發生度現行預防設計管 制現行檢測設計管 制難檢度風 險優先數建議措施負責人與日期採行措施SODRPN7‧材質不適當，容易腐蝕3一般可靠度項目實驗8168加嚴耐腐蝕測試實驗課依測試報告編號：1212變更材質7‧高溫變形4同上7196加嚴高溫測試依測試報告編號：3212容許彎曲2-13mm冷凝器將高壓高溫氣態冷煤，變為高壓中溫液態冷媒冷媒洩漏造成冷氣不冷或A/C不作動7‧振動接點破損6同上5210加嚴振動測試實驗結果可接受5%變異以上需作實車作動耐久13系统FMEA编号：0001子系统页次：1of1零组件：22092720设计责任：准备者：车型／年份：通用汽车‘96生效日期：85.08FMEA日期(制订)85.7.15(修订)核心小组：如附表设计FMEA表（范例２)執行結果項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失效發生度現行預防設計管制現行檢測設計管制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期採行措施SODRPN沖模之過多成品崩裂致外觀嚴重不良5沖模機不適當(力量不適)3更換沖模機590由氣壓式沖模機更換，油壓式壓鑄課程2小時檢查一次確保外觀良好52330毛邊殘留過多成品外觀不良6沖模模具崩裂4修補沖模模具5120定期保養模具壓鑄課長模具課長模具週保養並登錄於保養檢查表62336成品變形裝配及加工受影響8沖模模具加損壞4更換模具4128發現加磨損即予更換壓鑄課長模具課長2小時定時檢查管制2件外觀及模具堪用82348沖模作業擺放不當5加強人員之教育訓練5200須經特殊專長訓練由資深員工擔任之壓鑄課長經由定時檢查管制84412814系统FMEA编号：0001子系统页次：1of1零组件：主油压缸设计责任：准备者：车型／年份：生效日期：85.10.1FMEA日期(制订)85.9.01(修订)核心小组：设计系统开发小组设计FMEA表（范例３)執行結果項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失效發生度現行預防設計管制現行檢測設計管制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期採行措施SODRPN活塞無法正常動作無法煞車8活塞卡住，高低壓油杯蓋不良8自測6384加強活塞零件檢驗是否在設計規格內,全檢品管同建議措施836144提高堆高機油壓煞車動力活塞無法正常還原持續煞車8高低壓油杯蓋不良，彈簧片折損8自測4256全檢作疲勞度評估品管品管工程888332644144966415系统FMEA编号：1350子系统页次：1of1零组件：PAPER设计责任：准备者：车型／年份：1350电气胶带生效日期：85.10.25FMEA日期(制订)85.10.10(修订)核心小组：如附表设计FMEA表（范例４)執行結果項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失效發生度現行預防設計管制現行檢測設計管制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期採行措施SODRPN*無法固定於捲繞機*無法捲繞8*紙管尺寸與生產設備公差太大1320±2mm5IQC280*更改紙管尺寸公差1320±2mm*加偵測器，未固定測警報QCE/I*更改尺寸1320±2mm*加裝偵測器81216PaperCore*捲繞膠帶*變形*無法裁切8*張力太高5設備操作3120*更改操作條件並記錄Oper-ator*要求Operator確實記錄操作條件81324*紙管尺寸與生產機器公差太大1320±2mm6說明書IQC284*改用紙管公尺寸公差1320±2mm*加裝自動邊器QCEI*更改尺寸1320±2mm*加裝對邊器8121616设计FMEA填写说明(1)FMEA编号：填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。(2)系统、子系统及零组件：指示合适的分析等级，并填入系统、子系统或零件名称或零件名称和编号。(3)设计责任者：填入OEM、部门和小组，也包括供货商名称。(4)准备者：填入准备FMEA责任工程师的姓名、电话号码、公司。A.系统FMEA范围：－底盘系统；－点火系统；－内部系统B.子系统FMEA范围－底盘系统之前悬吊系统C.零件范围－〝Strut〞为前悬吊系统之零件。17设计FMEA填写说明(5)车型／年份：填入想要分析／制造的车型年份。(6)生效日期：最初FMEA发布日期，不能超过开始计划生产的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制订日期，和最新被修订日期。(8)核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。(建议将所有小组成员名字、单位、电话号号、地址等另行列表)。(9)项目／功能：填入要被分析的名称和编号。利用专用名词和工程图面上显示的设计等级。于首次正式发行之前，可以使用实验时使用的编号。尽可能简洁地，填入被分析项目的功能使之符合设计意图。包括这个系统作业相关环境的信息（如：设定温度、压力、湿度范围）。如果项目包含一个以上有不同潜在失效模式功能时，则列出所有个别功能。18设计FMEA填写说明(10)潜在失效模式潜在失效模式是零件、子系统、或系统于符合设计意图过程中可能失效的种类。潜在失效模式也可能是较高阶子系统或系统之失效原因，或较低阶零组件的失效效应。列出特别项目和功能的每一潜在失效模式。假设失效是将发生的，但不是必须发生的。潜在失效模式仅可能发生于某些作业条件下（如：热、冷、干、多灰尘的条件）和在某些使用条件下（如：行驶哩数在平均数以上、粗糙不平的地形、仅在市区行驶）。一般的失效模式包含下列各项，但不限于此：破碎的、变形、松弛、泄漏、黏着、短路、生锈氧化、龟裂。19设计FMEA填写说明(11)潜在失效效应为被客户查觉在功能特性上失效模式的效应。也就是：失效模式一旦发生时，对系统或设备以及操作时使用的人员所造成的影响。一般在讨论失效效应时，先检讨失效发生时对于局部所产生的影响，然后循产品的组合架构层次，逐层分析一直到最高层级人员、装备所可能造成的影响。例如：由于某个间歇性的系统作业造成某个零组件的破碎，可能造成于组合过程的震动。这个间歇性系统作业降低了系统功效，最后引起客户不满意。常见的失效效应包括：噪音、漏气、操作费力、电动窗不作用、煞车不灵、跳动、乱档、冷却不够、车辆性能退化、产生臭气、外观不良…等。20设计FMEA填写说明(12)严重度影響標準影響的嚴重性等級無警告的危險非常高的嚴重等級，當潛在失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規時，沒有事先警告產生。１０有警告的危險非常高的嚴重等級，當潛在失效模式影響到車輛作安全和／或牽涉到違反政府法規時，有事先警告產生。９非常高車輛／項目無法操作，喪失原來功能８高車輛／項目可以操作，但降低功能等級，客戶不滿意。７稍有車輛／項目可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作。客戶通常會感受到不舒適。６低車輛／項目可以操作，但令人舒適或便利的項目未達到功能要求。客戶有時會不滿意。５非常低裝備修整或各種雜音造成不舒適。這些缺點大部份客戶都會發現。４較小的裝備修整或各種雜音造成不舒適。這些缺點可能會被客戶會發現。３非常小裝備修整或各種雜音造成不舒適。這些缺點會被有鑑別能力的客戶發現。２沒有沒有影響。１21设计FMEA填写说明(13)等级这个字段用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附加于制程管制的特性（如：关键的、主要的、重要的。任何项目被认为是要求的特殊制程管制，将被以适当的特征或符号列入