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2019/8/201潜在失效模式及后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis上海质量教育培训中心2019/8/202潜在失效模式及后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis2001.07第三版2001.07Thirdedition2019年8月20日2019/8/203举一个简单例子2019/8/204有个小孩在爬墙他母亲看见了当心!当心摔下来!!摔下来,摔痛!!摔下来,摔死你!!事故模式后果后故的严重2019/8/205推倒离开为避免事故发生2019/8/206FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法问题在于:自觉与不自觉科学法则与自然法则注意性与随意性借鉴型与抛弃型螺旋提高与闭环解决2019/8/207介绍二个定理2019/8/208介绍二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,….则完成这个事件总的方法有N=n1+n2+n3+n4+….乘法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,….每个过程又有若干种方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….则完成这个事件总的方法有N=P1XP2XP3XP4,….2019/8/209AB1+1+1=32019/8/2010ABC3x2=6322019/8/2011ABC3x2x3=1832D32019/8/2012回顾二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,….则完成这个事件总的方法有N=n1+n2+n3+n4+….乘法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,….每个过程又有若干种方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….则完成这个事件总的方法有N=P1XP2XP3XP4,….2019/8/2013很明显:过程的简化与优化是事件成功的关键2019/8/2014过程的改进与优化价值流分析(VALUESTREAM)精益生产(LEANPLAN)六西格玛控制(SIXSIGMACONTROL)质量功能分配(QUALITYFUNCTIONDEPLOYMENT)2019/8/2015管理的基本逻辑方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例2019/8/2016管理的基本思维方法使用资源控制方法输入输出确定关键输入明显改善输出简单低成本易操作共性强复杂高产出难操作特性强2019/8/2017管理的基本思维方法使用资源控制方法输入输出确定影响输出变量的关键的输入变量改进控制输入变量明显改善输出变量2019/8/201850年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。60年代中期用于美国航天工业.（阿波罗）1974年用于美国海军。（1629号军标）1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB7826-87：《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》FMEA的成功应用2019/8/2019汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产品/工艺设计确认之前推广FMEA的应用,以确保在设计阶段就做到无缺陷/无隐患.并且将其作为对供应商的要求如：QS9000质量体系要求——美国汽车工业行动集团（AIAG）VDA6.1质量体系审核——德国汽车工业联合会（VDA）FMEA的推广应用与发展2019/8/2020FMEA是什么2019/8/2021FMEA是什么?FMEA是一个由广泛人员参加,多种活动组成的过程认可并评价产品/过程中潜在的失效以及该失效的后果确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施是未来成功的历史经验是使客户满意的绩效之一2019/8/2022执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程2.定义对象可能失效的模式3.描述对象假如失效的后果4.这后果的严重程度S(Severity)5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别2019/8/2023执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程6.对象失效的起因或机理7.失效的起因或机理出现的频度O(Occurrence)8.现行的预防控制措施9.现行预防控制措施的可探测度D(Detection)10.确定风险顺序数(RPN)RPN=S*O*D(RiskPriorityNumber)2019/8/2024执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程11.根据风险指数提出建议措施12.建议措施的责任,目标,完成期限13.实施建议措施后结果的测量14.重新评估SOD15.确定新一轮风险顺序数(RPN)2019/8/2025三种类型System-FMEAS-FMEA对产品/过程开发体系策划的综合评估通过系统,子系统,分系统不同层次展开自上而下逐级分析,注重整体性,逻辑性2019/8/2026三种类型Design-FMEAD-FMEA对设计输出在验证前的评估识别和消除产品的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷2019/8/2027三种类型Process-FMEAP-FMEA对工艺流程设计输出在验证前的综合评估识别和消除制造/服务过程中的潜在隐患深及制造/服务过程每一环节的潜在隐患2019/8/2028三种基本情况新设计,新技术,新过程的开发对现有设计或过程的修改对现有设计或过程的重要修改现有的设计或过程有新的应用2019/8/2029项目潜在潜在严重度级潜在失效频度现行设计现行设计探测度建议采取责任目标功能失效模式失效后果S别起因机理O控制预防控制探测D的措施完成日期采取的措施SODPRNPRN采取措施后的结果这是一张典型的FMEA的表格如果你是用于QS9000,那么就必须完全使用它!!如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计___________系统潜在失效模式及后果分析FMEA编号______________________子系统FMEA共______页,第______页___________部件________________设计责任__________编制人__________车型年/车辆类型___________________关键日期__________FMEA日期(编制)________(修订)_________核心小组_________________________________________________________________________________________2019/8/2030FMEA的一些基本概念2019/8/2031FMEA的一些基本概念1.失效2.失效模式3.失效后果4.失效原因5.顾客6.KCDS（特殊特性标识系统）7.KPC8.KCC9.FMEA的定义10.FMEA的类型2019/8/20321失效（Failure）——实体失去了完成其功能的能力实体？S-FMEA系统D-FMEA产品P-FMEA过程失效=不合格吗？失效=事故吗？潜在？2019/8/20332失效模式（FailureMode）——失效的表现形式•系统,子,分系统,未达到设计策划的意图•产品,零件的技术参数未达到设计的要求•制造工艺过程,不能满足工艺设计的要求常见的失效模式:裂纹、变形、松动、泄漏粘结、短路、氧化、断裂2019/8/20343失效后果（FailureEffect）——失效给顾客(广义)带来的影响引起运行系统失调零,部件无法装配加工流程间歇停顿造成顾客停线停产典型的失效后果：噪声工作不正常不良外观无法攻丝粗糙间歇性工作无法坚固无法钻孔2019/8/20354失效的原因(FailureCause)——引起失效的原因：不可预计的自然的/人为的物理的/化学的主观的/客观的2019/8/20365顾客（Customer）——不仅仅是“最终使用者”可以是后续工作者下一工序的作业者系统数据的使用者2019/8/2037一般特性F/FFunction/Fit特殊关注6KCDS重要特性识别系统KeyCharacteristicDemarcateSystemKPC一般特性PCS/CSafe/Complain特殊关注一般关注KeyproductCharacteristicproductCharacteristicStandardStandard重要特性2019/8/20387KPC重要的产品特性——影响安全,国家法律法规功能,配合的质量特性PCStandard一般特性KPCProductS/CF/FcharacteristicSafe/ComplainFunction/FitKeyproductCharacteristic重要特性2019/8/20398KCC重要的过程控制特性——影响重要产品特性（KPC）的过程控制特性(CC)SCCKCCMCManufacturecharacteristicKPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人Man法Method测Measure环Environment料Material机MachineControlcharacteristicCCKeyControlcharacteristicStandardControlcharacteristic2019/8/20409FMEA定义PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式及后果分析是一种系统化的可靠性定性分析方法通过对系统各组成部分进行事前分析,发现,评价产品/过程中潜在的失效模式,查明其对系统的影响程度,针对性的采取措施进行预防的分析方法后经发展,对可能造成特别严重后果的失效模式进行单独分析，称危害度分析.简称FMECA。（CA:CriticalityAnalysis）2019/8/20419FMEA定义PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式及后果分析是一种系统化的结构性相关分析方法识别产品或过程失效模式估计涉及特殊原因的风险减小风险的措施优先排序评价产品的设计验证计划拟制当前的过程控制计划2019/8/204210FMEA的类别System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA2019/8/2043FMEA的作用2019/8/2044FMEA的作用预测：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响防错：避免同类错误的再次发生改进：将成果文件化，程序化,积累经验保持持续改进2019/8/2045提高产品功能保证和可靠性减少批量投产时发生的问题提高准时供货的能力和信誉缩短新产品新过程开发周期预先采取措施降低开发成本充分理解客户需求改进服务改善内部信息交流资源共享FMEA的作用2019/8/2046FMEA的团队2019/8/2047FMEA的团队团队形式:多功能小组多功能小组通常有相关的专业人员组成包含技术人员,工人代表，客户,供应商多功能小组会议是FMEA的主要活动形式FMEA是项目的系统化经常化的专业活动2019/8/2048FMEA的团队成功的关键要素组成多功能小组的人员准确全面了解相关信息把握住项目进度的时机2019/8/2049设计工艺制造生产服务质量试验可靠性熟悉产品理解客户了解过程精于服务富有经验善于改进信息资料多方合作集体智慧FMEA的团队各类专业人员各类专业技术组成多功能小组的人员2019/8/2050顾客明示的和潜在的要求相关国家专业的法律法规与产品有关的标准和规范供应商提供的资料和数据同类产品积累的经验教训创新的设计意图风险剖析准确全面了解相关信息FMEA的团队FMEA的团队20