FMEA潜在失效模式及其影响分析教案

BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage1百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant1质量课程质量课程质量课程质量课程质量课程质量课程质量课程质量课程潜在失效模式及其影响分析潜在失效模式及其影响分析潜在失效模式及其影响分析潜在失效模式及其影响分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant2自我介绍自我介绍自我介绍自我介绍刘刘刘刘俊俊俊俊伟伟伟伟Tel:13956167373E-mail:[e-mail]BestPartnerofLearning&DevelopmentPage2百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant3内容纲要内容纲要内容纲要内容纲要第一章第一章第一章第一章FMEA的基本概念的基本概念的基本概念的基本概念第二章第二章第二章第二章FMEA实施的目的和流程实施的目的和流程实施的目的和流程实施的目的和流程第三章第三章第三章第三章SFMEA、、、、DFMEA实施指南实施指南实施指南实施指南（（（（简介简介简介简介））））及及及及DFMEA案例分析案例分析案例分析案例分析第四章第四章第四章第四章PFMEA实施指南及实施指南及实施指南及实施指南及PFMEA案例分析案例分析案例分析案例分析百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant4第一章第一章第一章第一章FMEA的基本概念的基本概念的基本概念的基本概念BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage3百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant5百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant6BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage4百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant7什么是什么是什么是什么是FMEA？？？？－－－－PotentialFailureModeandEffectsAnalysis•关键词关键词关键词关键词：：：：失效失效失效失效-尚未发生尚未发生尚未发生尚未发生•可能会发生可能会发生可能会发生可能会发生•集中于集中于集中于集中于：：：：预防可能问题预防可能问题预防可能问题预防可能问题•FMEA在设计在设计在设计在设计、、、、生产或其他范围内实施生产或其他范围内实施生产或其他范围内实施生产或其他范围内实施百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant8FMEA的定义：FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段是在产品设计阶段和过程设计阶段是在产品设计阶段和过程设计阶段是在产品设计阶段和过程设计阶段，，，，对构成产品的对构成产品的对构成产品的对构成产品的子系统子系统子系统子系统、、、、零件零件零件零件，，，，对构成过程的各个工序逐一进行分析对构成过程的各个工序逐一进行分析对构成过程的各个工序逐一进行分析对构成过程的各个工序逐一进行分析，，，，找找找找出所有潜在的失效模式出所有潜在的失效模式出所有潜在的失效模式出所有潜在的失效模式，，，，并分析其可能的后果并分析其可能的后果并分析其可能的后果并分析其可能的后果，，，，从而预先从而预先从而预先从而预先采取必要的措施采取必要的措施采取必要的措施采取必要的措施，，，，以提高产品的质量和可靠性的一种系统以提高产品的质量和可靠性的一种系统以提高产品的质量和可靠性的一种系统以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动化的活动化的活动化的活动，，，，并将全部过程形成文件并将全部过程形成文件并将全部过程形成文件并将全部过程形成文件。。。。BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage5百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant9–什么是什么是什么是什么是FMA？？？？–FailureModeAnalysis•关键词关键词关键词关键词：：：：失效失效失效失效-已实际发生已实际发生已实际发生已实际发生•100%既成事实既成事实既成事实既成事实•集中于集中于集中于集中于：：：：诊断诊断诊断诊断-处理已知问题处理已知问题处理已知问题处理已知问题•FMA在生产范围内实施在生产范围内实施在生产范围内实施在生产范围内实施•FMEA的输入的输入的输入的输入FMA-失效模式分析失效模式分析失效模式分析失效模式分析百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant10FaultTreeAnalysis(FTA)失效树分析失效树分析失效树分析失效树分析房间变暗房间变暗房间变暗房间变暗OROR灯泡烧了灯泡烧了灯泡烧了灯泡烧了符号符号符号符号::::没有电没有电没有电没有电保险丝坏了保险丝坏了保险丝坏了保险丝坏了停电停电停电停电与门与门与门与门ANDGATE或门或门或门或门ORGATE开关失效开关失效开关失效开关失效BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage6百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant11FMEA的起源•质量管理理念的发展质量管理理念的发展质量管理理念的发展质量管理理念的发展：：：：–检验检验检验检验–制造制造制造制造（（（（FMEA使用使用使用使用））））–设计设计设计设计（（（（FMEA使用使用使用使用））））–管理管理管理管理–习惯习惯习惯习惯百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant12FMEA的发展史–60年代年代年代年代中期中期中期中期：：：：开始开始开始开始于航天业于航天业于航天业于航天业(阿波罗计划阿波罗计划阿波罗计划阿波罗计划)。。。。–1974年年年年：：：：美美美美海军制定船上设备的海军制定船上设备的海军制定船上设备的海军制定船上设备的标准标准标准标准，，，，Mil-Std-1625(船船船船)““““实行船上设备失效模式及后果分析的程序实行船上设备失效模式及后果分析的程序实行船上设备失效模式及后果分析的程序实行船上设备失效模式及后果分析的程序””””，，，，FMEA第一次有机会进入军用品供货第一次有机会进入军用品供货第一次有机会进入军用品供货第一次有机会进入军用品供货商界商界商界商界；；；；–70年代年代年代年代未未未未：：：：汽车业汽车业汽车业汽车业开始使用开始使用开始使用开始使用FMEA来作为危险性分析的来作为危险性分析的来作为危险性分析的来作为危险性分析的工具工具工具工具，，，，以以以以检讨目前市场上的检讨目前市场上的检讨目前市场上的检讨目前市场上的汽车汽车汽车汽车。。。。后期后期后期后期，，，，作为作为作为作为增强设计增强设计增强设计增强设计检讨活动的检讨活动的检讨活动的检讨活动的工具工具工具工具，，，，开始开始开始开始用列表用列表用列表用列表形式形式形式形式。。。。–80年代年代年代年代中中中中：：：：汽车业汽车业汽车业汽车业开始运用开始运用开始运用开始运用FMEA来确认制造来确认制造来确认制造来确认制造过程过程过程过程。。。。–1991年年年年：：：：ISO9000系列系列系列系列标准标准标准标准建议用建议用建议用建议用FMEA来提高产品来提高产品来提高产品来提高产品及过程的及过程的及过程的及过程的设计设计设计设计。。。。BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage7百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant13－－－－1993年年年年：：：：美美美美健康与人类服务部的健康与人类服务部的健康与人类服务部的健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局食品与药品管理局食品与药品管理局食品与药品管理局)计计计计划将目前的划将目前的划将目前的划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发利用可靠性工具改变成综合性的研发利用可靠性工具改变成综合性的研发利用可靠性工具改变成综合性的研发文件文件文件文件，，，，如如如如FMEA及及及及FTA，，，，来来来来提高产品安全性及客户的提高产品安全性及客户的提高产品安全性及客户的提高产品安全性及客户的保护保护保护保护。。。。－－－－1998年年年年：：：：FMEA成为成为成为成为QS-9000证书获得的不可缺少的证书获得的不可缺少的证书获得的不可缺少的证书获得的不可缺少的一部分一部分一部分一部分。。。。QS-9000是一个自发性是一个自发性是一个自发性是一个自发性项目项目项目项目，，，，是是是是由美国三大汽车公司由美国三大汽车公司由美国三大汽车公司由美国三大汽车公司(克莱斯克莱斯克莱斯克莱斯勒勒勒勒、、、、福特及通用福特及通用福特及通用福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定组成的供货商质量要求工作队制定组成的供货商质量要求工作队制定组成的供货商质量要求工作队制定的的的的。。。。－－－－2002年年年年，，，，国际汽车特别工作小组国际汽车特别工作小组国际汽车特别工作小组国际汽车特别工作小组（（（（IATF)发布了发布了发布了发布了ISO/TS16949:2002，，，，在在在在7.3.1.1中明确的规定了中明确的规定了中明确的规定了中明确的规定了FMEA的应用和降低潜在风险的应用和降低潜在风险的应用和降低潜在风险的应用和降低潜在风险的措施要求的措施要求的措施要求的措施要求。。。。百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant14FMEA手册的历程手册的历程手册的历程手册的历程：：：：第一版第一版第一版第一版：：：：1993年年年年2月月月月第二版第二版第二版第二版：：：：1995年年年年2月月月月第三版第三版第三版第三版：：：：2001年年年年7月月月月第四版第四版第四版第四版：：：：2008年年年年6月月月月第四版的主要变动第四版的主要变动第四版的主要变动第四版的主要变动：：：：－－－－强调强调强调强调FMEA的过程和结果需要管理者支持的过程和结果需要管理者支持的过程和结果需要管理者支持的过程和结果需要管理者支持、、、、关注和评审关注和评审关注和评审关注和评审；；；；－－－－改进了严重度改进了严重度改进了严重度改进了严重度、、、、发生频度发生频度发生频度发生频度、、、、探测度的评级表探测度的评级表探测度的评级表探测度的评级表；；；；－－－－不再强调不再强调不再强调不再强调““““标准表格标准表格标准表格标准表格””””；；；；－－－－建议不要把建议不要把建议不要把建议不要把RPN作为风险评估的首要方法作为风险评估的首要方法作为风险评估的首要方法作为风险评估的首要方法。。。。使用使用使用使用RPN阀值是一种阀值是一种阀值是一种阀值是一种实践实践实践实践，，，，但并不推荐使用但并不推荐使用但并不推荐使用但并不推荐使用。。。。BestwayConsultantsTheBestPartnerofLearning&DevelopmentPage8百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant15第二章第二章第二章第二章FMEA实施的目的和流程实施的目的和流程实施的目的和流程实施的目的和流程※※※※为什么需要进行为什么需要进行为什么需要进行为什么需要进行FMEA？？？？※※※※FMEA会给我们带来什么会给我们带来什么会给我们带来什么会给我们带来什么？？？？百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问百仕瑞顾问BESTWAYConsultant16ISO/TS16949技术