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FMEA潜在失效模式及后果分析网络厂内部培训教材FMEA背景（FAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS）•50年代，美国古拉曼飞机公司首先开发应用于海军新式战斗机操纵系统的设计。•ISO9000及QS9000体系的改进要求。•后来，ASQC/AIAG主持编写的FMEA手册，对FMEA进行了标准化处理。•三大汽车公司认可FMEA手册及报告形式。FMEA简介•为确保客户满意，提供系统化的方法。•发现、评价产品设计/产品生产过程中的潜在失效模式及其后果。•找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施并加以实施。•书面总结上述过程。FMEA简介•事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。•因此，FMEA是事前行为。•应用FMEA是不断修正、永无止境的过程。FMEA简介FMEA包括两个方面：•DFMEA---产品设计FMEA•PFMEA---过程设计FMEA我们重点介绍PFMEA。PFMEA---格式潜在失效模式及后果分析（PFMEA）项目名称：XXX过程责任部门：XXXFMEA编号：XXX过程名称/产品型号（名称）：X关键日期：X年X月X日页码：1OF1编制：XX编制日期：X年X月X日修订日期：X年X月X日主要参加人：XX部XX人，YY部YY人。。。。。。过程功能/要求潜在失效模式潜在失效后果严重度数级别潜在失效的起因/机理频度数现行过程控制不易探测度数风险顺序数建议措施责任部门/目标完成时间采取的措施严重度数频度数不易探测度数风险顺序数严格听从老婆管教XXX/2002/3/28在这方面对老婆言听计从102360因昨晚与朋友垒长城休息不好早晨太匆忙而忘锁3靠老婆管教6180严于律己，关掉手机逃避朋友的约会XXX/2002/3/28每晚6点就关机101220上班离家前锁门门未锁好家财被盗酒鬼因喝醉酒而进错家门睡大觉10因锁本身原因难以锁上7每天锁门后检查一遍3210对锁进行定期保养XXX/2002/3/31每隔1个月就进行锁具保养103390PFMEA---表头•编号：确定FMEA编号，以便查找。•项目：填写所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。•过程责任部门：关键的责任部门•编制：FMEA的主要编制者。•过程名称/产品型号(名称)：被分析的过程将影响的产品的型号及类别等。PFMEA---表头•关键日期：初次FMEA预定完成的日期。不应超过计划开始生产的日期。•FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。•核心小组：有权确定/执行任务的责任部门和个人姓名。PFMEA---过程功能/要求•简要描述被分析的工艺过程或工序的目的。即在产品功能实现中的作用。•要求语言精练、具体。PFMEA---潜在失效后果•失效后果---指失效模式对产品及客户的影响。•客户可能是下一个工序。•应根据客户可以理解的情况来进行描述，采用产品或系统的性能来描述。PFMEA---起因/机理•起因---指失效是怎么发生的，应考虑问题的根本原因。•应假设所用物料是合格的。•要求列出所有的可能原因，可能需要DOE等方法来确定主要的原因。•合理的描述方式：温度过高、老化时间不足、焊锡不纯等。•不合理的描述方式：作业员失误、机器不正常等。PFMEA---现行过程控制•指目前已采取的控制方法，如作业规范等。•控制方法及其优先次序为：•阻止失效起因/机理或失效模式/后果的发生，或减少其发生率。如防错工装。•查明起因/机理并找到纠正预防措施。如SPC。•查明失效模式。如检验。PFMEA---分级•对过程特性进行分级，并注明其中的特殊特性。•可能只有关键特性一个级别。•可能分为较多级别：如关键、主要、重要、重点等。•应与设计文件及其它相关文件中的描述一致。•客户的特殊特性一定不可忽略。PFMEA---严重度（S）•严重度---以量值(1--10)评价失效模式对产品及客户的影响后果的严重程度。•严重度仅适用于失效的后果。•严重度分1--10级，其中10级最为严重。•对于产品、用户的影响可能需要客户的指导。PFMEA---严重度评价表后果评定准则严重度数无警告的严重危害可能危害机器或作业员,潜在失效模式严重影响系统安全或不符合政府法规,严重度很高,失效发生时无报警。10有警告的严重危害可能危害机器或作业员,潜在失效模式严重影响系统安全或不符合政府法规,严重度很高,失效发生时有报警。9很严重生产线完全停顿，可能100%产品报废。系统无法运行，丧失基本功能，客户非常不满。8严重生产线受到严重影响，产品需筛选报废，系统性能下降，客户不满意。7中等生产线受到严重影响，产品需筛选报废，系统能运行，但系统舒适性方便性方面性能失效，客户感到不舒适。6低生产线受到严重影响，产品需100%返工，系统能运行，但有些舒适性方便性方面性能下降，客户有些不满意。5很低生产线受到严重影响，产品经筛选，部分需返工，装配方便性或辅助项目不符合要求，多数客户发现有缺陷。4轻微生产线受到影响较轻，部分产品需要在其它工位返工，装配方便性或辅助项目不符合要求，一部分客户发现有缺陷。3很轻微生产线影响轻微，部分产品需在生产线原工位返工，装配方便性或辅助项目不符合要求，很少数客户发现有缺陷。2无无影响1PFMEA---频度（O）•频度---指以分级的量值评估具体的失效起因/机理发生的频率。•频度的分级着重在其含义，而不在数值。•频度分1--10级，其中10级发生的频率最高。•只有导致相应的失效模式发生，才考虑频度分级。•可能需要与SPC的结论一致。PFMEA---频度评价表失效发生的可能性可能的失效率CPK值频度数≥1/2≤0.3310很高：失效几乎不可避免1/3≥0.3391/8≥0.518高：一般与以前经常发生的失效的过程相似的工艺有关1/20≥0.6771/80≥0.8361/400≥1.005中等：一般与以前时有发生，但不占主要比例的失效的过程相似的工艺有关1/2000≥1.174低：很少几次与相似过程有关的失效1/15000≥1.333很低：很少几次与几乎完全相同过程有关的失效1/150000≥1.502极低：几乎不大可能发生，几乎完全相同的过程也未发生过失效≤1/1500000≥1.671PFMEA---不易探测度（D）•不易探测度---对问题及时发现或控制的分级评估指标，其优先次序为：•现行控制方法找出失效起因/机理的可能性；•现行控制方法找出失效模式的可能性。•采用SPC和统计抽样是有效的不易探测度的控制方法。•不可以为：因为发生频度低，所以不易探测度也低。探测性评价标准：不易探测度数几乎不可能没有已知的控制方法能找出失效模式10很微小现有控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小现有控制方法找出失效模式的可能性微小8很小现有控制方法找出失效模式的可能性很小7小现有控制方法找出失效模式的可能性小6中等现有控制方法找出失效模式的可能性中等5中上现有控制方法找出失效模式的可能性中上4高现有控制方法找出失效模式的可能性高3很高现有控制方法找出失效模式的可能性很高2几乎肯定现有控制方法几乎肯定能找出失效模式1PFMEA---不易探测度评价表PFMEA---风险顺序数（RPN）•风险顺序数（RPN）=严重度数（S）*频度数（O）*不易探测度数（D）•应优先对RPN数高的事项采取纠正预防措施，并努力减少RPN。•一般地，不论RPN结果如何，当严重度（S）高时，就应予以特别注意。PFMEA---建议措施•应对RPN排序最前面的事和最关键的项目采取纠正预防措施。•应优先考虑修改设计/过程，或SPC应用。•增加质量检查次数不是积极的纠正措施。•任何建议措施的目的都是为了减小严重度、频度等，但重点在于缺陷预防，而不是能探测到它们。PFMEA---责任•指负责执行建议措施的部门或/和个人，包括预计完成的日期。PFMEA---采取的措施•当一项措施实施后，简要记录具体的执行情况，并记下生效日期。PFMEA---纠正后的RPN•当明确了纠正措施后，应重新估算严重度、频度、不易探测度并计算RPN值。•所有纠正后的RPN值都要复查，必要时应考虑进一步的措施，并重复后面的步骤。•负责PFMEA的人员应确保所有的纠正措施已实施并得到落实。•PFMEA是一个动态的过程。实例练习：请各位以自己熟悉的生产过程/产品制作PFMEA并总结如果实施FMEA后有何效益，是否会避免许多不必要的失效模式发生。