FMEA第四版XUEYUANVBAN

GeneralManagement,CenturyQuality.|失效模式及后果分析F.M.EAGeneralManagement,CenturyQuality.|课程目的•掌握FMEA的概念和运用时机•发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果•找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施•书面总结上述过程GeneralManagement,CenturyQuality.|GeneralManagement,CenturyQuality.|GeneralManagement,CenturyQuality.|汽车行业缩略语•AIAGAutomotiveIndustryActionGroup•APQPAdvancedProductQualityPlanning•DFMEADesignFailureModeandEffectAnalysis•DOEDesignofExperiments•FMEAFailureModeandEffectAnalysis•KCCKeyControlCharacteristic•KPCKeyProductCharacteristic•PFMEAProcessFailureModeandEffectAnalysis•PPAPProducePartApprovalProcess•QFDQualityFunctionDeploymentGeneralManagement,CenturyQuality.|过程流程图•初始过程流程图从预料的材料和产品/过程方案中得出的预期加工过程的描述•过程流程图描述材料的整个加工流程，包括任何的返工和修理操作GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA为什么是小组经验的集成？•顾客需求•工程规范•系统和组成描述•书面总结上述过程•过程和供应商需求和控制•开发系统设计和过程FMEA•消除潜在失效•设计和过程改进•设计评定的组成IntroductionGeneralManagement,CenturyQuality.|什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前GeneralManagement,CenturyQuality.|概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划生产产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认反馈,评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈,评定和纠正措施策划产品和过程设计FMEAAPQP质量策划产品设计控制过程设计控制持续改进培训纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入FMEA与QS、TS的要求相互影响在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与PFMEA是输出也是输入GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA共同的因素：功能框图或过程流程图（用于PFMEA）产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？顾客如何确认失效？失效产生的后果多严重？什么引起失效？真正引起失效结果的可能性是多少？原因是被怎样预防或探测的？失效的预防和探测的效果怎样？全部失效风险的总和是什么？消除失效的原因／改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA简要•识别已知和潜在的失效模式•识别每一种失效模式的后果及原因•利用风险顺序数（RPN）对失效模式排序•必要时，应采取纠正措施•书面总结活动过程琢磨估计猜（形成动态文件）GeneralManagement,CenturyQuality.|作FMEA的时机－新开发的产品－产品更改－主要过程更改－无法预测过程能力－受检测手段限制－安全问题－采用新装置、新机器或新工具－预测返修费用－高废品率－环境/工作风险－重大的组织结构调整GeneralManagement,CenturyQuality.|作FMEA的目的：通过FMEA可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；避免初期故障；延长产品寿命；降低制造成本；提高工作效率增进内部沟通等等1.认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA成功的条件团队协作有效的管理充分利用FMEA这个工具贯穿产品全过程在FMEA分析之前，不制造任何样件不是找别人毛病专有信息GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA-工作组负责人专家开发设计规划生产检验试验工作组销售质保采购物流产品工程师了解过程过程工程师了解产品GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA小组的守则•决定前召开小组会议•决定谁将参加•预先准备议题•主张进行会议笔记或记录•建立基本准则•遵守事先的议程•评价会议•不允许中断GeneralManagement,CenturyQuality.|工作组组长/主持人工作组组长/主持人的职责是：–管理和主持小组工作–帮助小组成员筹措基本设施和资料–对项目的期限、结果及进度负责–必要时聘请具有专门知识和经验的专家–调动小组成员的工作积极性–对采取的措施进行跟踪–确保FMEA文件的现实性GeneralManagement,CenturyQuality.|负责人、专家•专家的职责是：–协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）–提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）–协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）–协助选择和实施改进措施GeneralManagement,CenturyQuality.|FMEA小组决定的标准/模式•一人做出决定•一人请教全体，然后作出最终的决定•小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上GeneralManagement,CenturyQuality.|参考资料在进行FMEA的各阶段所需的参考资料有：–设计任务书，订单–质量特性清单–功能描述–标准，法律法规–图纸，工艺–作业指导–检验计划–以往的/类似的FMEA–行业信息–FMEA－表格，等等。GeneralManagement,CenturyQuality.|不同类型FMEASystemFMEADesignFMEAProcessFMEA系统FMEA(S—FMEA)(D—FMEA)(P—FMEA)设计FMEA过程FMEA功能关系图元件及设计要素的物理失效因加工不符合要求所造成产品失效GeneralManagement,CenturyQuality.|DFMEA与PFMEA关系：•产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生。•产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。•PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。GeneralManagement,CenturyQuality.|进行FMEA必须了解失效链：水箱支架断裂（起初原因）→水箱后倾→水箱与风扇碰撞→水箱冷却水管被风扇刮伤→水箱冷却液泄漏→冷却系统过热→发动机气缸损坏→汽车停驶（最终结果）从“起初原因”到“最终结果”的失效链过程中，上阶的后果是造成下阶产生的原因，依此类推。GeneralManagement,CenturyQuality.|设计FMEA何时进行设计FMEA?设计FMEA是APQP(产品质量先期策划）中“产品设计和开发”阶段的产物在分析了顾客要求和形成初始概念之后进行设计FMEA当还有时间修改设计时！GeneralManagement,CenturyQuality.|设计FMEA的益处：●帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果。●指明相应的起因／机理，降低或消除失效出现的机会的措施。●辅助设计要求及方法的客观评价。●辅助起草制造及装配设计的要求。●增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性。●辅助设计试验及开发项目。●从顾客的观点出发对失效进行评定。●对风险降低措施进行追踪和记录。●对未来的分析及设计是好的参考。●记录设计FMEA的过程。设计FMEAGeneralManagement,CenturyQuality.|设计FMEA以下情况需进行设计FMEA（或至少评审过去的DFMEA）是新的设计在原设计基础上修改应用条件或环境发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化有设计责任且需提交PPAP（生产件批准程序）发生实际失效GeneralManagement,CenturyQuality.|设计FMEA设计FMEA的对象是谁？应针对产品的每个性能，特别注意产品的特殊特性，以最大程度满足顾客的要求GeneralManagement,CenturyQuality.|典型的设计考虑设计目的顾客要求顾客期望产品要求制造/装配要求什么是设计期望什么是设计不期望---能够被指定或测量---某些不能解释想想在你们公司从什么文件/资料定义这些质量功能展开与顾客接触竞争对手分析知名产品质量可靠性要求制造要求GeneralManagement,CenturyQuality.|由谁来做DFMEA？由负责设计的工程师／工程师小组制定依靠小组的共同努力；组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统设计师）的部门；对有专利权的设计，可由供方制定。设计FMEAGeneralManagement,CenturyQuality.|DFMEA的准备工作：1.建立小组2.必须的资料：－有（QFD）得到的设计要求；－产品可靠性和质量目标；－产品的使用环境；－类似产品的失效分析（FMEA）；－以往类似产品的DFMEA－初始工程标准；－初始特殊特性明细表；－功能框图。设计FMEAGeneralManagement,CenturyQuality.|设计FMEA框图表格实现功能所要求的零部件、子系统零部件、子系统之间的联接关系该框图的复制件应伴随FMEA的全过程共有22项内容组成GeneralManagement,CenturyQuality.|DFMEA－功能框图：系统名称：闪光灯年型号：FMEA识别号：工作环境极限条件温度：耐腐蚀性：振动：冲击：外部材料：湿度：可燃性（靠近热源的部件是什么）：其它：：附着的／相连的；：界面／不相连；：不属于此FMEA；数字：连接方法。1：不连接2：铆接3：螺纹连接4：卡扣装接5：压紧装接开／关灯罩极板灯泡总成电池弹簧2?344155GeneralManagement,CenturyQuality.|DFMEA的第一步希望、不希望顾客的期望（QFD）车辆要求的文件产品的制造/装配/服务/回收要求期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式GeneralManagement,CenturyQuality.|案例主体门内板外型窗户内部玻璃门锁密封条门系统子系统部件如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系统，识别初级和二级的功能GeneralManagement,CenturyQuality.|DFMEA如何展开制作：明确所分析的系统、子系统、零部件的功能；根据功能对照“类似产品