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1FMEA-DFMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)QS9000訓練-FMEA2课程大纲FMEA的简介DFMEA的展开Workshop3FMEA的简介1.FMEA的简介2.DFMEA的展开3.Workshop4.讨论5.随堂测验QS9000訓練-FMEA4试回想…1969年7月20日阿波罗十一号登陆船安全在月球登陆美国人从此在太空科技上远远的超越苏联美国人是如何办到的..…QS9000訓練-FMEA5何谓FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效方式及效应分析一种事前的风险评估技术,以协助相关人员了解风险,并进而消除或降低风险一般应用于设计及制程两部份,因此可分为DFMEA(DesignFMEA)PFMEA(ProcessFMEA)QS9000訓練-FMEA6FMEA历史1950Grumman飞机公司1960NASA应用于Apollo太空计划1970美国军方Mil-Std-16921980美国三大汽车厂1993QS9000强制要求,FMEA第一版公布1995FMEA第二版公布2001FMEA第三版公布QS9000訓練-FMEA7概念启始认可1.规划计划认可原型试作量试2.产品研发3.制程研发制程研发/验证产品研发/验证计划/定义研发立案生产阶段/反馈矫正产品/制程验收4.产品/制程验收规划5.反馈与矫正量产DFMEAPFMEAFMEA与APQP(先期产品品质规划)之关系生产QS9000訓練-FMEA8FMEA与APQP(AdvancedProductQualityPlanning)关系QS9000訓練-FMEA9FMEA是PPAP(生产性零组件核准程序)的强制要求项目QS9000訓練-FMEA10为何会有FMEA彼德原理任何事情有可能会发生,他一定会发生(Everythingthatcanfail,shallfail!)QS9000訓練-FMEA11FMEA帮助我们了解哪里可能出错?造成的影响是什么?影响多严重?造成的原因是什么?发生概率多高?管制的方式是什么?管制多有效?整体风险多高?如何降低风险?QS9000訓練-FMEA12FMEA效益确认及评估产品／制程潜在的失效方式及其影响采取消除或降低潜在的失效发生概率记录全部的过程QS9000訓練-FMEA13FMEA效益FailuresTime(Productionstart)FMEA有效的实施FMEA，可缩短开发时程及开发费用QS9000訓練-FMEA14FMEA模型潜在失效方式潜在起因现行管制(预防/侦测)严重度发生概率难检度风险优先指数(RPN)=严重度x发生概率x难检度潜在失效效应挑出RPN高的进行改善,以降低风险,提高顾客满意QS9000訓練-FMEA15FMEA之格式16DFMEA的展开1.FMEA的简介2.DFMEA的展开3.Workshop4.讨论5.随堂测验QS9000訓練-FMEA17FMEA流程图PreparationPerformFMEAActonResultsRe-assess准备阶段执行阶段改善阶段重覆评估QS9000訓練-FMEA18准备阶段1.召集小组2.小组共识3.资料搜集QS9000訓練-FMEA191.召集小组召集时机新设计,新技术时设计变更时当现有设计使用于新的环境、位置或应用时注意:事前not事后FMEA不仅是简单的填表工作，而是藉由对FMEA之了解以消除风险及计划适当的管制来达到顾客满意QS9000訓練-FMEA201.召集小组参与DFMEA之成员以小组方式可带来更多的专业及经验成员以5~7人最佳小组成员要能清楚了解产品功能及其制造流程召集人:研发专案工程师参与成员设备工程师制造工程师品质工程师采购物管工程师售后服务工程师其他专家QS9000訓練-FMEA212.小组共识评估的主题主系统/次系统/零件设计FMEA亦可考量产品保养(售后服务)及资源回收技术上的限制评估标准严重度/发生概率/管制效果对所要求的特性定义越清楚时，越容易鉴别潜在失效方式QS9000訓練-FMEA223.资料搜集搜集相关产品文件产品功能与规格顾客需求零件图面工作流程图过去或相似之DFMEA产品历史不良率报废率顾客报怨…应在FMEA会议前1~2周即通知大家准备QS9000訓練-FMEA23摘要何时应该召集?何人需要参加?何物需要准备?标准是否共识?QS9000訓練-FMEA24FMEA流程图PreparationPerformFMEAActonResultsRe-assess准备阶段执行阶段改善阶段重覆评估QS9000訓練-FMEA25执行阶段1.列出产品功能2.列出可能失效的方式3.列出可能的失效效应4.评估失效的严重度5.列出失效的可能原因6.评估此原因的发生概率7.列出目前的管制方式8.评估管制效果QS9000訓練-FMEA261.列出产品功能写出你要分析产品的各组成件利用方块图完成写出各组成件之功能功能的写法功能分吸引顾客满足顾客产品可靠容易使用安全法规动词名词产生控制显示光亮速度信息QS9000訓練-FMEA27方块图子系统D子系统A子系统B子系统C环境系统QS9000訓練-FMEA28QS9000訓練-FMEA29设计FMEA方块图范例失效方式与效应分析(FMEA)方块图／环境极值系统名称:手电筒汽车产生年份:1994新产品FMEA识别号码:XXX100D001操作环境极值温度测试:_______-20至160_F___________腐蚀测试:_______测试排程B______震动测试:_______不适用______冲击测试:____六英尺落_______________异质:____尘土________________湿度测试:___0-100%RH_____可燃性(哪些零组件接近热源?):____________________________________________________________________其他:____________________________________________________________________________________________以下为方块图范例，FMEA小组亦可使用其他类型方块图，以说明在其分析中考量的项目。开关(SWITCH)开／关C安装灯泡(BULBASSEMBLY)D外壳(HOUSING)A电极板(PLATE)E+电池(BATTERIES)B弹簧(SPRING)F-1554432零组件:A.外壳B.电池(2DCELL)C.开关D.灯泡组E.电极板F.弹簧安装方式:1.装入(SKIPFIT)2.铆钉(RIVETS)3.螺纹(THREAD)4.按压(SNAPFIT)5.压合(COMPRESSIVEFIT)QS9000訓練-FMEA302.列出可能失效的方式假设可能发生失效的各状况,此状况不见得要一定发生过可参考之前类似的DFMEA不良的历史客诉,品质检验结果举例:破碎,变形,松脱,外漏,黏沾,生锈,断裂,未传送扭力,打滑,不能支撑,解脱过快,信号不足,信号间断,没有信号,电磁相容性／射频干扰..QS9000訓練-FMEA312.列出可能失效的方式可使用脑力激荡法(BrainStorming)考虑人员,机器,材料,方法和环境因素那一个可能失效什么是制造人员(内部顾客)或产品最终使用者(外部顾客)无法接受的情况QS9000訓練-FMEA323.列出可能的失效效应对顾客会造成什么影响另一零件装配线顾客终端使用者政府法令可参考之前类似的DFMEA不良的历史客诉,品质检验结果,安全事故..QS9000訓練-FMEA334.评估失效的严重度定义:对每一失效的效应,对顾客的严重度严重度不包括发生的可能性及被侦测出的概率参考对照表,对每一个效应,打出一个相对应的分数若无法达成共识时,以最严重的分数为主分数从1到10QS9000訓練-FMEA34建议的DFMEA严重度评估标准QS9000訓練-FMEA355.列出失效的可能的原因原因的定义:原因为某一个特定的机能,事性或状况,可能导致失效的状况可能有多个原因所引起工具有:过去的历史资料分析脑力激荡鱼骨图从最高可能性开始往下列QS9000訓練-FMEA36失效原因分析-鱼骨图TekstunreadableInktofpoorqualityTekstonwronglocationQS9000訓練-FMEA37失效原因分析-5Why法DesignrequirementWHY?level1TekstunreadableWHY?level2WHY?level3Inktdoesn＇tstickSurfaceroughnessnotok.QS9000訓練-FMEA386.评估此原因的发生概率发生概率的定义:此失效原因发生的可能性或相对概率分数从1(最不可能)到10(一定会发生)可参考过去的历史资料可靠度分析QS9000訓練-FMEA39建议的DFMEA发生率评估标准QS9000訓練-FMEA407.列出目前的管制方式定义:事前预防失效的方法或事后侦测失效的方法预防的方法防呆法程序控制侦测的方法检验验证QS9000訓練-FMEA418.评估管制效果(难检度)将列出的管制方法,其预防或侦测出此失效状况的可能性分数从1(一定会侦测出)到10(最不可能侦测出)在定出难检度评分后，小组应再审查发生率，以确定发生率是否仍然恰当QS9000訓練-FMEA42建议DFMEA管制效果的评估标准QS9000訓練-FMEA43计算RPN(风险优先指数)RPN(RiskPriorityNumber)RPN=严重度x发生概率x管制效果严重度:取最严重的状况发生概率:对每一个发生原因评分管制效果:对每一个管制方式评分QS9000訓練-FMEA44FMEA流程图PreparationPerformFMEAActonResultsRe-assess准备阶段执行阶段改善阶段重覆评估QS9000訓練-FMEA45改善阶段1.将RPN照分数高低排列2.提出改善对策3.指派对策负责人员4.确认改善对策5.修正FMEAQS9000訓練-FMEA461.将RPN照分数高低排列RPN分数高代表高风险,应优先进行改善可用Excel或其它软件协助排序一般来说不论RPN之高低，当严重度是9或10时，特须注意现行的设计管制或预防／矫正措施要将该风险(Risk)列入管制并采取措施。QS9000訓練-FMEA472.提出改善对策改善优先顺序严重度发生概率难检度改善方式严重度:仅能靠设计改善发生概率:设计改善及制程改善难检度:设计,制程及管制方式改善建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意度QS9000訓練-FMEA48ManufacturingmisbuildsDuetodesignDeficiencies+-+-QS9000訓練-FMEA49ManufacturingmisbuildsRobustDesign+-+-QS9000訓練-FMEA503.指派对策负责人员指派问题的解决人员标示预订完成日期QS9000訓練-FMEA514.确认改善对策确认改善对策已实施对策实施后,重新搜集数据重新计算RPN设计负责工程师可使用下列方法(不仅限于下列方法)确定建议措施以执行：确定设计要求已达到审查工程图面和规格确定所包含的组装／制造文件，及审查PFMEA和管制计划QS9000訓練-FMEA525.修正FMEA将新的RPN填入FMEA内找次高的RPN进行改善持续不断进行改善FMEA是个随时需要更新的文件(Livingdocument)，纵使该产品已经量产，必要时亦须更新53Workshop1.FMEA的简介2.DFMEA的展开3.Workshop4.讨论5.随堂测验54讨论1.FMEA的简介2.DFMEA的展开3.Workshop4.讨论5.随堂测验QS9000訓練-FMEA55讨论一FMEA的应用上,除了设计之外有那些地方可以应用?QS9000訓練-FMEA56讨论一参考解答