HFMEA用于临床前瞻性管理

©3M2007Allrightsreserved3MMedicalDivision3M中国研发中心胡洁HFMEA用于临床前瞻性护理管理3MMedicalDivision大纲•病人安全相关介绍•HFMEA介绍•HFMEA执行步骤–选择需要检讨的流程–组成团队–绘制流程图–危害分析–拟定行动与监测3MMedicalDivision医疗风险管理医疗风险管理方法主要有两类：•标准化的医疗风险管理方式–“医疗差错事件回顾”（sentineleventreviews）系统、–原因挖掘分析（rootcauseanalysis）–失效模式和效果分析（failuremodesandeffectsanalysis，FMEA）•非标准化的医疗风险管理方式–医疗责任保险–医疗风险基金–严格的准入制度–专业的医疗风险教育等。3MMedicalDivisionRCA与FMEA的比较RootCauseAnalysis根源分析FMEA都是非统计性方法主要目的都是为减少病人伤害都包括找出造成危害的情况事后反应型前瞻型焦点放在发生的事件上焦点放在整个流程易有事后分析偏差较没有偏差害怕,排斥开放性问”为什么”问”如果这么做,会怎样”3MMedicalDivision失效模式与效应分析（FMEA）•FMEA是一种前瞻性可靠度分析法，为确认、分析和记录系统内可能存在的失效模式，主要在探讨系统内潜在失效原因及发生时对系统、次系统所造成的影响，并针对系统潜在问题提出适当的预防措施或改进方案。•按部就班、抽丝剥茧、巨细靡遗的科学手法3MMedicalDivision“Failureisnotanoption“失败不是一种选择“Perfectistheenemyofgood“完美是良好的敌人NASAcreatedthetooltoalleviatethestressbetweentwoconflictingmottos;failureisnotanoptionandperfectistheenemyofgood.3MMedicalDivision美国军方开始使用FMEA技术出版”潜在失效模式与效应分析参考手册”,将FMEA的表格结构方式,分析方法及风险评估方法等流程统一,成为制造业中最具效力/管理执行过程可靠度与风险评价的工具之一FMEA发展19701993JCAHO正式将FMEA介绍于医疗保健产业,公开支持与推行FMEA方法用以改善及降低医疗风险的发生2002由格鲁曼Grumman飞机公司首先将FMEA的观念运用在飞机主操控的失效分析19501963美国航天太空总署(NASA)成功将FMEA应用于太空研究计划美国,每年多达近十万患者死于医疗机构发生的差错,数十万人遭到严重损伤,花费达170亿-290亿.-IOM,1999EricG(2001),我们难以改进医疗风险问题的原因,是缺少象航空界那样行业内早已建立的预防事故的保护机制3MMedicalDivision健康照护系统的失效模式分析•健康照护失效模式分析(FMEA)着重预防缺失，促进安全，提升正面的结果，和增加病人满意度。•FMEA是一种品管的手法，内含六个标准差的方法(SixSigmamethodology)•专业机构的推荐--IOM、NCPS、JCAHO……IOM:美国国家科学院医疗研究所NCPS:全美病人安全中心JCAHO:全美医院评鉴委员会3MMedicalDivisionJointCommissionStandardLD.5.2.医院评审标准Leadersensurethatanongoing,proactiveprogramforidentifyingriskstopatientsafetyandreducingmedical/healthcareerrorsisdefinedandimplemented.领导者应确保持续性,前瞻性地计划来识别病人安全的风险,从而明确并实施医疗过失的降低确定并排序高风险的流程每年至少要有一次在高风险的服务流程中执行风险评估确定潜在”失效模式”每一个”失效模式”,确定潜在的失效结果3MMedicalDivisionHFMEA的执行时机•新设计的流程•修改现行的流程•旧的流程用于新的情境中•在完成问题解决的研究后(problem-solvingstudy)，预防再发生3MMedicalDivision为何要执行HFMEA?•Focusonprotectionsthatcanpreventthefailurefromreachingthepatients设置屏障•Mitigatetheeffectsifthefailurereachesonpatients降低损害•Preventadverseeventsbeforetheyoccur防患未然3MMedicalDivisionMedicalerror医疗过失•Sentinelevent：警讯事件非预期地死亡或非自然病程中永久性功能丧失•Adverseevent:不良事件医疗处置而非原有疾病造成的伤害•Nearmiss(Closecall):迹近错失因实时的介入而使伤害未真正发生3MMedicalDivision•医疗不良事件或医疗疏失是由一連串的失误所造成•大部分的医疗不良事件並非因为个人的疏忽或缺乏训练•75%的医疗問題來自系统的失误-Utah-ColoradoStudyThetruthis:3MMedicalDivisionHFMEA的主要目标ABC确认过程中的问题;集中焦点于措施(intervention)指出系统/过程容易出错的地方3MMedicalDivisionFMEA所问的问题是：『可能会发生什么事？』而不是：『发生了什么事？』3MMedicalDivisionFMEA的类型•设计的FMEA–以设计人员为核心–运用设计的改变来消除/控制失败的发生率(不良率),或减少严重度•流程的FMEA–以制定流程的人员为核心–透过找出流程中的潜在问题并采取必要行动予以消除/控制或减少损害3MMedicalDivisionFMEA的重要项目•流程(高风险流程)•潜在的问题(失效模式)•潜在失效结果•失效模式的风险分析–Potentialeffectoffailure严重度4分–Probabilityofoccurrence发生率4分•风险危害分析(HazardAnalysis)3MMedicalDivision潜在失效模式potentialfailuremode•指目前流程中的每一个步骤所有可能出错的地方,包含人为错误/设备问题/沟通困难与物品错放等,并具体描述失效发生的方式,如损坏,遗失,错误,污染等.•一般来说,就是可能无法达到原先所设计/设想的功能作用3MMedicalDivision潜在失效结果(potentialfailureeffect)•在确立的流程步骤下,即使这个潜在失效模式真的发生了,会发生什么事?•失效模式发生的最终结果可能对于流程影响或影响流程中相关人员(如病人,工作人员)的感受3MMedicalDivision风险或危害分析(hazardanalysis)•是一个对危害信息收集与评价的过程,从过程中找出关键危害并建立有效管理机制•通常针对发生后的后果(严重度),发生机会(发生度),目前控制措施(可侦测度)进行分析3MMedicalDivisionStep1:DefinetheTopic制定主题Step2:AssembletheTeam组成小组Step3:GraphicallyDescribetheProcess画出流程Step4:ConductHazardAnalysis执行危害分析Step5:IdentifyActionsandOutcomeMeasures拟定行动计划与结果评价FMEAActionandCheck医疗保健系统失效模式与效应分析（HFMEA）3MMedicalDivisionHFMEA步骤1-制定主题(选择一个流程)•进行的主题应是高风险或很薄弱的方面,值得HFMEA团队在时间和资源上投资的。Tip:选择一个下面没有太多子流程的流程来分析。不要选则一个大且复杂的流程来做FMEA，而是选择其中的一个子流程。3MMedicalDivision高风险或很薄弱的流程•高复杂性(步骤多)的流程•高差异性的输入来源•未标准化的流程•紧密相依的流程•操作时间间隔太紧或太松的•高度依赖人员的判断或决定的3MMedicalDivision医疗实践当中的高风险流程•给药•手术和其他操作使病人置于危险中(放疗,CT扫描,MRI等)•使用血液和血制品•约束的使用•高风险人群的护理•复苏相关的结果•警讯事件3MMedicalDivision选择高风险流程的资料来源•内部的品管资料•病人的反映•类似机构的资料•卫生主管机构或卫生政策•病人安全年度目标•异常事件报告分析3MMedicalDivisionHFMEA步骤2-组成小组•团队的任务和目标•谁是合适的团队成员•成员需要具备哪些能力•HFMEA进行的时间表•需要哪些志愿或资源3MMedicalDivision步骤二：组成团队•FMEA编号_____________•开始日期______________完成日期_____________•小组成员1.__________________4.______________________2.__________________5.______________________3.__________________6.______________________•小组领导____________________________•是否所有受影响的区域都有代表参加?是/不是•是否团队成员代表不同层级和种类的知识?是/不是•谁负责纪录和保存纪录?____________________________3MMedicalDivision团队成员•不超过10人为宜•团队领导者应具备广泛的知识基础,同时受尊崇与信任•应包括最了解该流程或议题的员工•应包括不同的知识背景•应有具备决策权或被授权的人•应包括欲执行改变的关键人员•应包含多学科部门的代表3MMedicalDivision建立团队共识•目标•参与感•定期聚会•充分发言•不同意见的表达•交付任务的达成3MMedicalDivisionHFMEA前的准备工作•相关的内部文件如SOP,政策,常规,治疗方案•可收集到的外部相关文件如SOP,政策,常规,治疗方案•文献查阅•相关专业团体或机构的资源•相关部门人员的访谈3MMedicalDivisionHFMEA步骤3–画出流程图P1P3P212345子流程:A.xxxB.xxxC.xxx子流程:A.xxxB.xxxC.xxxD.xxx子流程:A.xxxB.xxxC.xxxD.xxx子流程:A.xxx子流程:A.xxxP4P5①团队的人聚在一起将过程中的所有步骤列出来(画出流程图)②将每个步骤编号，而且尽可能的有其特殊性。③流程图可以帮助将所有的步骤描绘出来④团队对所有列出来的步骤须有共识，确认这些步骤可以正确地描述过程。⑤找出每个步骤中的子流程并且依序编号3MMedicalDivision步骤三:画出流程医师开出处方处方键入电脑药剂师配药传送领药护士给药3MMedicalDivision步骤三:画出流程医师开出处方处方键入电脑药剂师配药传送领药5A:护士对药卡5B:到治疗室取药5C:到病人床边给药5D:执行给药护士给药3MMedicalDivision5A护士对药卡5B5C5DxxxxxxxxxxxxFailureMode:1MAR没有更新2治疗单上给药时间不正确FailureMode:1.xxx2.xxxFailureMode:1.xxxFailureMode:1.xxx2.xxx3.xxx4.xxxHFMEA步骤4:危害分析①对过程中的每一个步骤列出所有可能的失效模式(failuremodes)–那就是说，列出所有可能做错或出问题的情况②决定每一个失效模式的严重度和发生可能性(Severity&Probabili