目录1.BPR概述2.BPR管辖范围3.BPR管理思路及企业义务1.BPR概述生物杀灭剂法规框架法规名称生物杀灭剂指令,BiocidalProductsDirective(98/8/EC),简称BPD生物杀灭剂法规,BiocidalProductsRegulation(Regulation528/2012),简称BPR生效和实施时间1998-5-14生效2000-5-14实施2013-9-1失效2012-7-17生效2013-9-1实施主管机构欧盟委员会欧盟各成员国主管当局欧盟委员会ECHA欧盟各成员国主管当局法规管辖范围生物杀灭剂活性物质;生物杀灭剂产品(23个产品类型);生物杀灭剂活性物质;生物杀灭剂产品(22个产品类型);生物杀灭剂处理物品纳米材料(新的)继承(新的)(新的)法规名称BPDBPRIT工具邮寄;提交纸质卷宗IUCLIDR4BP(RegisterforBiocidalProducts)收费体系不统一颁布收费法案统一收费体系数据共享不强制脊椎动物数据强制共享其他数据也可以共享授权形式成员国授权授权互认成员国授权统一授权授权互认(平行、顺序)简易授权生物杀灭剂法规框架(新的)(新的)(新的)(新的)(新的)(新的)(新的)(新的)(新的)BPR法规概况总结欧盟生物杀灭剂指令BiocidalProductsDirective,BPD,98/8/EC欧盟生物杀灭剂法规BiocidalProductsRegulation,BPR,Regulaition(EU)528/2012实施时间:2013.9.1主管单位:•欧盟委员会•ECHA•欧盟各成员国主管当局管辖范围:生物杀灭剂活性物质生物杀灭剂产品生物杀灭剂处理物品纳米材料2.BPR法规管辖范围监管范围①—活性物质Activesubstance生物杀灭剂活性物质指的是对有害生物起作用的化学物质或微生物(包括病毒真菌等)。作用:广谱抗菌有害生物:金黄色葡萄球菌等应用领域:成衣、家居织物、无纺布等银离子监管范围②—生物杀灭剂产品BiocidalProduct生物杀灭剂产品供给使用者,通过非物理和机械作用来消灭、阻止,预防或控制任何有害生物的,含有或者可生成一种或几种活性物质的物质或配制品。杀虫剂抗菌洗手液纺织印染防腐剂纺织品防螨抗菌整理剂蚂蚁白蚁蟑螂害鸟鱼蜗牛等软体动物鼠类有害生物细菌病毒生物杀灭剂防治的有害生物举例消毒剂、防腐剂抗菌剂卫生杀虫剂杀鼠剂其他脊椎动物防治剂软体动物防治剂生物杀灭剂的作用方式消灭阻止杀死驱避预防或控制预防产品类型(Product-type)生物杀灭剂法规的产品用途划分监管范围③—生物杀灭剂处理物品TreatedArticle生物杀灭剂处理物品任何被一个或多个生物杀灭剂产品处理,或者有意添加一个或多个生物杀灭剂产品的物质、混合物或物品。生物杀灭剂供应链上的相关企业生物杀灭剂产品生产企业——日化企业分销商/超市——消费者医院等公共场所餐饮等零售加工业工业场所专业消杀服务机构活性物质生产企业——化工企业、农药企业生物杀灭剂处理物品生产企业——纺织皮革、涂料、染料、卫浴、塑料等企业分销商/超市三氯生丙环唑3.BPR管理思路及企业义务现有活性物质评估进展接受评估的现有活性物质(产品类型)总数:685个评估通过的现有活性物质(产品类型)总数:120个(截止2015.5.20数据)思考•生物杀灭剂法规(BPR,BiocidalProductRegulations)主管机构?实施时间?监管范围?企业的义务?