PFMEA_CPcoursenotes

1PFMEA&CPProcessFailureModeandEffectsAnalysis&ControlPlan制程失效模式与效应分析&管制计划深超光电(深圳)有限公司2课程大纲前言foreword制程FMEAProcessFMEA失效模式Failuremode失效效应Failureeffect失效原因Failurecause风险优先数评估RiskpriorityNumberestimate对策管理countermeasuremanagement管制计划的制作MaketheControlplan结论与注意事项conclusionandremark案例讨论Casediscussion3APQP之规划时程与应用时机LayoutProductdesignanddevelopment制程设计开发Processdesignanddevelopmentproductionandprocessconfirmation回馈评鉴及矫正措施productionProductionplan1stStep企划及开发计划第二阶段产品设计开发验证第三阶段制程设计开发验证第四阶段产品及制程确认第五阶段Feedbackassessmentandcorrectaction概念提出与核准PlanapprovedFirstsampleTryrunMassproductionDFMEA，CPPFMEA，CPMSA，SPC，PPAP，CPMSA，SPCFMEA，CP，PPAPAPQP:AdvancedProductQualityPlanningPPAP:ProductionPartApprovalProcessSPC:StatisticalProcessControlMSA:MeasurementSystemAnalysis4何谓FMEAFMEAisasystemicactivity,itaimsto:Find、estimatepotentialfailureandeffectinproductandinprocessFindtheactionthatcouldreduceoravoidthesepotentialfailurehappenedSummarizetheaboveprocessbywrittenPaythemostattentiontopreventtomakesurethecustomersatisfactioninthedesignanddevelopmentofproductinitialperiod，analysetheptentionfailuremodeandhappenedcause，findoutthefuture’sremarkitems，setuptheeffectivecontrolplan。FinishedDFMESintheperiodofproductdesignanddevelopmentthatisthesecondstepinAdvancedproductqualityplanningFinishedPFMEAintheperiodoftheprocessdesignanddevelopmentthatisthethirdstepsinAdvancedproductqualityplanning5definitionFailure:Productcan’timplementthefunctionsinthespecificcondition(environment、operation、time)Theparametersofproductcan’tmaintaininupandlowlimitedofthespecificationinthenormalconditionsThepartswasdamagedinthenormalusingrangePFMEAfailureispointtothefailureofthe“product”6PotentialfailuremodeinthepresentprocessanalysisanalysisstheeffectforthecustomerornextprojectWhat’sleadtothisfailureTakeeffectiveandfeasibleimprovement7CustomerdefinationHigherlevelsystem/nextengineeringAllabovearePFMEAhavetothinkaboutobjectsbutthemostimportantisdirectedtotheuserornextengineeringeffectPotentialfailuremodeSystemicproductmanufactureUSER8InitialFMEAcorrectFMEA1MustfinishitinthedesignofprocessperiodorealierperiodFindnewfailuremodethatisnotconsideredcorrectFMEA2发现未考虑的失效模式TimeDynamicFMEAdocument9PFMEA的基本概念制程有什么功能有什么问题(失效)?-没有功能-功能衰减-不希望的功能会有什么效应(后果)?后果有多糟?有哪些原因呢?这个原因常发生吗?现在有预防的方法吗?现在有侦测的方法吗这个原因容易侦测的出来吗?这个失效模式整体风险高吗?哪一个制程?有什么改善方法?-设计变更-制程变更-特别的管制-变更标准、程序或规范改善后风险降低了吗?10制程FMEA使用时机新制造流程。制程变更时（作业、设备、检查……）。矫正措施实施时。新的工作场所。定期检讨更新。11PFMEA范围制造流程图收料出货制程制程功能失效模式失效模式失效模式失效模式12制程FMEA要先建立制程流程图，以鉴别制程功能和要求,而且包含所有站别。确定与产品相关的制程潜在失效模式评价失效对客户的潜在影响确定潜在制造过程失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的制程管制变量编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑矫正措施的优选体系将制造过程的结果编制成文件13制程FMEA假定所设计的产品会满足设计要求，潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在制程FMEA中，它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。因设计缺陷所产生失效模式不包含在制程FMEA中。制程FMEA14群策群力的计划FMEA以制程工程师为主导集合相关的人员研发生产工程品管采购设备等人员共同将可能发生的问题挖掘出来。15制程功能/需求简单描述被分析的制程。FMEA小组应当审查适用的作业、材料、制程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该制程的目的，包含系统、子系统或零件的信息。如果制程包括许多具有不同失效模式的工程，那么可以把这些工程作为独立制程列出。制程功能失效模式清洗切割16潜在失效模式所谓失效模式为制程可能发生的不符合制程要求或设计意图的形式。是对某具体工程不符合要求的描述。它可能是引起下一道工程的潜在失效的效应或是来自上一道作业的潜在失效模式的效应。FailuremodeisaimtoIntheFMEAprepared，weshouldbeassumedtoprovidepartsandmaterialsarequalified.Baseonthecharacteristicoftheparts、sub-system、systemandprocesscorrespondingspecificallyengineer,listthefailuremodeofpotentialeachfactor.thepremiseisthatincaseofthisfailuremaybehappenedbutnotalwaysnecessarilyhappened.ProcessfunctionFailuremodecleaningSurfaceisnotcleanedcuttingCuttingdimensionisoutofspec117潜在失效效应潜在失效效应是指失效模式对客户的影响。从这个角度讲，客户可以是:下一道工程、下工程或地点、经销商、或车辆所有人。当评价潜在失效效应时，这些因素都必须考虑。应根据客户可能注意到的或经历的情况来描述失效的效应。对最终使用者来说失效的效应应一律用产品或系统的性能来描述。失效模式失效效应表面未清洗干净切割尺寸不正确必须重工部份报废18潜在失效效应失效模式效应一效应二效应三登录其中最严重的效应即可19严重度严重度是相对于所给定失效模式的最严重效应的分数，严重度对每一个FMEA都是相对分数。降低严重度分数只能透过对系统、子系统、零件或制程的设计变更。如果受失效模式影响的是客户的组装厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本制程工程师／小组的经验或知识范围。在这种情况下，应与设计FMEA、设计工程师和／或后续制造或组装厂的制程工程师进行协商、讨论20潜在失效效应与严重度评分失效模式效应一效应二效应三严重度分数针对最严重的那个效应评分218.1.2PFMEA严重度(客户效应)判定A判定B判定C严重度分数对客户而言该失效是否有“安全/法规性危害”？对客户而言该失效是否会丧失“产品基本功能”？对客户而言该失效是否会造成“产品外观/异音”的缺陷？是，且无警告10是，但有警告9是产品功能无法运行（丧失基本功能）8是产品功能可运行，但性能下降且顾客非常不满意7是产品功能可运行，但舒适/方便性项目失效且顾客不满意6是产品功能可运行，但舒适/方便性项目失效5有且75%顾客会发现缺陷4有且50%顾客会发现缺陷3有且25%顾客会发现缺陷2没有可识别的影响1228.1.3PFMEA严重度(制造/组装效应)判定A判定B判定C判定D判定E判定F严重度分数对制造/组装工厂而言，该失效是否有“安全/法规上的危害”？对制造/组装工厂而言，该失效是否造成“产品可能必须报废”？对制造/组装工厂而言，该失效是否造成“产品可能要修理”？对制造/组装工厂而言，该失效是否造成“产品可能要重工”？对制造/组装工厂而言，该失效是否造成“产品可能要降级”？其它是，且无警告10是，但有警告9100%报废且需其它制程协助判定是否报废8100%报废但不需其它制程协助判定是否报废7部分报废且需其它制程协助判定是否报废6部分报废但不需其它制程协助判定是否报废5需花2hrs以上修理7需花1.5hrs-2hrs修理6需花1hr-1.5hrs修理5需花0.5hr-1hr修理4需花0.5hr修理3全部（100%）重工，且需要向前追溯不合格品批7部分（100%）重工，且需向前追溯不合格品批6部分（100%）重工，且需离开生产线进行重工5部分（100%）重工，且需在生产线上的他站重工4部分（100%）重工，且需在当站重工3产品100%降级6产品100%降级5轻微的对作业或作业员不方便2对作业或作业员不方便没有影响123分类标特殊特性(SpecialCharacteristics)符号必须同时参阅DFMEA中的特殊特性.严重度=9,10严重度=7＝,8安全法规特殊特性◎关键功能/尺寸/外观特殊特性24特殊特性的传递失效模式失效效应严重度S特殊特性制程流程图PFMEA管制计划作业指导书25DFMEA特殊特性?PFMEADFMEA客户的声音、量产的回馈功能方块图对策与改善图面规格的特殊特性供货商PFMEA本公司PFMEA供货商特殊特性本公司特殊特性供货商SPC管制本公司SPC管制226FailuremodeAcausationBcausationCcausationDcausation潜在失效原因Causationasbelow(example)：personal：Humanerrorequipment：equipmenterrormaterial：mixmaterialme