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PFMEA（ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis）（制造和装配）过程潜在失效模式和后果分析十五事业部GB18305-2003/ISOTS16949：2002体系建立系列培训之七主讲：谢伦琴过程FMEA过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。PFMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。过程FMEA的作用确定过程功能和要求；确定与产品和过程相关的潜在的失效模式；评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在制造或装配过程失效的起因，及在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程过程变量；确定出重点过程控制上的变量；展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防/纠正措施的优选系统；记录制造或装配过程的结果。过程FMEA质量目标注：特定的项目要求优先1.设计改进FMEA主要的目标是驱使过程改进，并强调以防错法解决。2.高风险失效模式FMEA针对所有由FMEA小组所鉴定的高风险失效模式给予可实行的措施行动，所有其他的失效模式也要可被考虑。3.控制计划试生产和生产控制计划需考虑来自过程FMEA的失效模式。4.整合FMEA与过程流程图和控制计划向结合并保持一致。如果在分析时要用到设计FMEA，则过程FMEA就需要考虑设计FMEA。5.学到的经验FMEA要考虑到所有主要的“学到的经验”（如高的索赔、召回，不符合产品，顾客抱怨等），其为失效模式的输入。过程FMEA质量目标（续）6.特殊或关键特性如由于公司政策，FMEA识别适当的关键特性，可将其为关键特性选择过程的输入。7.时间FMEA在“机会当下”中被完成，此时这是最有效的影响产品和过程的设计。8.小组在整个分析中，适当的人员参与为FMEA小组的一分子，并适当的接受FMEA方法培训。应该适当的采用专家。9.文件化FMEA文件完全按照本手册填写，包含“措施行动”和新的RPN值。10.时间花费对一个增值的结果而言，FMEA小组尽可能提早所花费的时间，是时间最有效和效率的利用。这是假设措施已依需求被鉴别，其措施都已实施。过程FMEA中的“顾客”定义过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。然而，顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。小组的努力在最初的过程FMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的部门。过程FMEA应成为促进各相关部门之间相互交换意见的一种催化剂，从而提高小组协作的工作水平。除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益。过程FMEA是一个动态文件它应起始于：在可行性分析阶段或之前开始；在为生产用工装准备之前；要考虑到从单个零组件到总成的所有的制造工序。在新车型或零组件项目的制造策划阶段，及早对新的或更改的过程进行评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA是一个动态文件过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。设计缺陷产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA当中。过程FMEA并不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的确要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。下工序经销商最终使用者都是PFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。本过程可能产生的失效模式的影响怎样进行过程FMEA开发已经发生失效起因已经发生失效模式运用现行过程控制（查出失效起因/失效模式）的方法到顾客处的漏网之鱼有多少？过程FMEA开发怎样进行过程FMEA开发过程FMEA应该从过程流程图开始。流程图应该确定与每个作业有关的产品/过程特性。用于FMEA的准备工作的流程图的附件应该随付于FMEA。过程流程图-格式PartCertificationFamilynameDate(Orig.)日期（编制）Preparedby（编制）472A 2004-5-17李志欣PartNumber（零件代号)Date(Rev.)日期（修订）Title（职务）QS1701121 PartName（零件名称）Page（页）PhoneNumber（电话号码）主轴023-41818306CrossFunctionalTeamMembers(核心小组成员)见核心小组成员名单Step#(序号)Fab(制造)Move(移动)Store(贮存)Insp.(检验)Operationdescription（操作描述）Item#(项目号)ProductCharacteristics（产品特性）Item#(项目号)ControlCharacteristics（控制特性）1毛坯入厂检验轴向尺寸，径向尺寸2用汽车专用盛具运至503厂产品加工毛坯堆放区外观搬运产品重量3铣端面打中心孔轴向尺寸，外圆尺寸，中心孔尺寸，各表面粗糙度，套车长度铣削参数、钻削参数(进给量、转速、吃刀量)4移动到下一工序辊式输送带速度5车轴向尺寸，外圆尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，外圆及端面跳动车削参数(进给量、转速、吃刀量)6移动到下一工序辊式输送带速度7车轴向尺寸，外圆尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，外圆及端面跳动车削参数(进给量、转速、吃刀量)8移动到下一工序辊式输送带速度9车孔尺寸（包括孔深、孔径和倒角尺寸），表面粗糙度钻削参数(进给量、转速、吃刀量)10人工搬运到检验台11检验外圆尺寸，轴向尺寸，外观、表面粗糙度，各部位跳动，其余各部尺寸12人工搬运到下一工序13轧花键A、B花键跨棒距，齿面粗糙度，轴向尺寸，径向跳动，齿形、齿向、齿距累积误差轧制参数(进给量、转速、吃刀量)PROCESSFLOWDIAGRAM(过程流程图)TSINGSHAN青山工业附录G：过程FMEA的标准表潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行预防过程控制现行探测过程控制探测度DR.P.N建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SOD.RPN子系统功能要求潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）FMEA编号：共页，第页编制人：FMEA日期（编制）（修订）系统子系统部件过程责任年车型年/车辆类型关键日期年核心小组等过程FMEA示例潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）FMEA编号：1450(1)页码：第1页共一页项目名称：左前车门H8HX-0000-A(2)过程责任部门：车身工程部/装配部(3)编制者：J.Ford-x6512-装配部门(4)车型年度/车辆：199x/狮牌4门/旅行车(5)关键时间：9x.03.019x.08.26工序#1(6)FMEA日期:：（编制）9x.05.17（修改）9x.11.06(7)核心小组：A.Tate-车身工程师R.James-生产部J.Smith-作业控制J.Jones-维修部(8)措施执行结果（22）过程功能要求(9)潜在失效模式(10)潜在失效后果(11)严重度(12)分类(13)潜在失效起因/机理(14)频度(15)现行预防过程控制(16)现行探测过程控制(16)探测度(17)风险顺序数RPN(18)建议措施(19)责任和目标完成日期(20)采取的措施(21)严重度频度探测度RPN7人工插入喷头不够深入8每小时进行目测检查,每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5280给喷蜡枪加装深度限位器使喷蜡作业自动化制造工程9ⅹ.10.15制造工程9ⅹ.12.15增加限位器,在线上检查喷蜡枪由于同一条线上不同的门其复杂程度不同,因此拒绝该项725707喷头堵塞●粘度太高●温度太低●压力太低5在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头每小时进行目测检查,每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5175使用设计试验确定粘度、温度和压力制造工程9ⅹ.10.01确定温度和压力限值，并安装限值控制器。控制图显示过程已受控制。CPK=1.85715357因撞击使喷头变形2依预防维护程序维修喷头每小时进行目测检查,每班检查一次喷膜厚度(深度计)和范围570无车门内部人工涂蜡为覆盖车门内侧面,车门下层表面涂以最小厚度的蜡,以延缓腐蚀在指定的表面涂蜡不足车门寿命降低，导致●使用一段时间后生锈,使顾客对外观不满意●车门内附件功能损害7喷蜡时间不足8按作业说明书进行抽样(每班10个门),检查重要部分喷蜡范围7392安装喷蜡定时器维修部门9ⅹ.09.15安装了自动喷蜡定时器，控制打开喷头，定时器控制关闭。控制图过程已受控制。CPK=2.0571749怎样填写PFMEA表格1）FMEA编号填入FMEA文件的编号，以便查询。注：有关1-22项的示例见表5。2）项目注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。3）过程责任填入整车厂（OEM）、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。4）编制者填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和公司的名称。5）车型年/项目填入将使用和/或被分析的过程影响的车型年度/项目（如已知）。6）关键日期填入初次FMEA预定完成的时间，该日期不应超过计划开始生产日期。怎样填写PFMEA表格注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。7）FMEA日期填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8）核心小组列出被授权以鉴定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话，地址等都应记录在一张分发表上）。怎样填写PFMEA表格怎样填写PFMEA表格9）过程功能/要求简单描述被分析过程或作业（如车削、钻孔、功丝、焊接、装配等）。建议记录所分析的步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括关于系统、子系统或部件的设计（度量/变量）的信息。怎样填写PFMEA表格如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（如装配），那么，可以把这些工序作为独立过程列出。怎样填写PFMEA表格10）潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。潜在过程失效模式应注意的问题然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。潜在过程失效模式应注意的问题过程工程师应能提出并回答下列问题:过程/零件怎样不满足要求？不考虑工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序或服务）认为的可拒收的条件是什么？以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似零组件的投诉研究为起点。另外，对设计意图的了解也是必要的。失效模式：尽可能的思考，在所分析的汽车、系统、部件上会出现那些的故障：没有剎车、空调不冷、照明不亮……。典型的过程失效模式典型的过程失效模式可能是但不局限于下列情况：弯曲毛刺孔错位断裂开孔太浅漏开孔转运损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路未贴标签注：应以物理的专业术语来描述潜在失效模式，不同于顾客所见的现象。11）潜在后果失效的潜在后果是指失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，这里的顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。因为顾客可以是下道工序、后续工序或工位、经销商和