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—先期產品品質規劃&管制計劃講解：陳俊部門：品質系統部QS-9000系列教材-1/31--2/31-前言．．．．．．．．．．．．32.結構說明．．．．．．．．．．4～93.計劃與確定項目．．．．．．．104.產品設計與開發．．．．．．．11~145.過程設計與開發．．．．．．．15~186.產品和過程確認．．．．．．．19~207.回饋、評鑑和矯正措施．．．．21~228.控制計劃方法．．．．．．．．23~30-3/31-拥有庞大的管理资料库前言一、定義產品品質規劃是一種結構化的方法，用來定義和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。〔以便使新产品（新系统，新部件）能以最高的效率，最低的成本生产出使顾客满意的新产品（新系统，新部件）〕。二、益處引導所有資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優質產品．-4/31-拥有庞大的管理资料库結構說明(一)-5/31-拥有庞大的管理资料库結構說明(二)計劃與確定項目提出需求匯集客戶資料/填寫新開發案件申請單協商產品功能/規格确認/可行性評估議價報價開發通知/樣品申請單召集跨功能小組建立新產品製程設計開發計划NY業務工程製工品管生管制造採購客戶-6/31-拥有庞大的管理资料库結構說明(三)建立客戶工程資料材料選擇/模具制作模具試模、驗收樣品控制計划樣品制作樣品評估/設計審查客戶送樣客戶承認樣品承認通知工程資料建立新產品說明會YNDFMEA業務工程製工品管生管制造採購客戶產品設計與開發-7/31-拥有庞大的管理资料库結構說明(四)製程設計與開發設施制程設備及治具制作PFMEA(一)管制特性選定工程資料發行量試控制計劃制作作業指導書及檢驗規范業務工程製工品管生管制造採購客戶-8/31-拥有庞大的管理资料库結構說明(五)產品及製程确認排定量試生產計划量試生產量試檢測製程能力及量測系統分析PFMEA(二)量試檢討會量產控制計划零件樣品承認客戶核准量產前檢討/開發計劃點檢表NY業務工程製工品管生管制造採購客戶-9/31-拥有庞大的管理资料库結構說明(六)回饋、評鑑和矯正措施量產成品最總檢驗出貨客戶抱怨抱怨受理原因分析/調查矯正預防措施/改善對策效果确認業務工程製工品管生管制造採購客戶-10/31-拥有庞大的管理资料库輸出：設計目標可靠度和品質目標初期材料清單初期過程流程圖產品及過程特殊特性清單產品保証計劃管理者支援第一階段：計劃與確定項目輸入：顧客的聲音市場調查保修記錄和品質記錄小組經驗業務計劃/行銷策略產品／過程標竿資料產品／過程假設產品可靠度研究顧客輸入-11/31-拥有庞大的管理资料库設計目標可靠度和品質目標初期材料清單初期過程流程圖產品及過程特殊特性清單產品保証計劃管理者支援第二階段：產品設計與開發新設備/工裝和設施要求產品和過程特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾管理者支援輸入先期產品品質規劃小組輸出設計責任活動輸出DFMEA可制造性和裝配設計設計審查原型制造-控制計劃工程圖樣工程／材料規格圖樣和規格更改輸入-12/31-拥有庞大的管理资料库第二階段：產品設計與開發內容淺釋可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來使設計功能／可制造性和易于裝配之間的關系最佳化．考慮項目有：設計／概念／功能和對制造變異的敏感度；制造的裝配過程；尺寸公差；性能要求；元件數；過程調整；材料搬運．-13/31-拥有庞大的管理资料库第二階段：產品設計與開發內容淺釋設計驗証驗証產品設計是否滿足計劃與定義階段的顧客要求．原型制造－－控制計劃對原件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述．小組可行性承諾和管理者的支援產品品質規劃小組必須評定所提出的設計可行性，顧客的自行設計不排除供應商評估設計可行性之義務．小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見，和所有需要解決的問題，均應形成文件並提交管理者以獲取其支持．-14/31-拥有庞大的管理资料库第二階段：產品設計與開發內容淺釋設計審查由設計工程單位主導，且須包括其他被影響部門一些定期安排的會議．其是防止問題和誤解的有效方法，且提供了監測進度及向管理者報告的機制．包括項目有：設計／功能要求考慮；正式的可靠度和信賴度目標；元件／子系統／系統工作循環；電腦模擬擬和標竿測試結果；DFMEA；可制造性和裝配設計的審查；DOE裝配性裝配產生的變異結果;試驗失效／設計驗証進展．-15/31-拥有庞大的管理资料库包裝標準產品／過程品質系統審查過程流程圖工廠平面布置圖特性矩陣圖PFMEA投產前控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初期過程能力分析計劃包裝規格管理者支持第三階段：過程設計和開發DFMEA可制造性和裝配設計設計審查原型制造工程圖樣工程／材料規格圖樣和規格更改新設備/工裝和設施要求產品和過程特性原型控制計劃量具/試驗設備要求小組可行性承諾管理者支援輸入輸出-16/31-拥有庞大的管理资料库第三階段：過程設計與開發內容淺釋產品/過程品質系統審查產品品質規劃小組應對制造廠商的品質系統手冊進行審查，生產產品所需的任何額外的控制／或程序上的更改應該在品質系統中及時予以更新，並應包括在制造控制計劃中．過程流程圖示意性地表示出現有的或已提出的過程流程，它可用來分析制造，裝配過程自始至終的4M變化原因．工廠平面布置圖為確定檢驗點的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的應用性，中間維修站和缺陷材料的貯存區；應該制定並審查工廠平面布置圖．-17/31-拥有庞大的管理资料库第三階段：過程設計與開發內容淺釋特性矩陣圖用來表示過程參數和制造工作站之間關系的分析技術．投產前控制計劃是對原型件制作后，正式批量生產前，進行的尺寸測量和材料，功能試驗的描述．應該包括正式量產過程生效前要實施的附加產品／過程控制．測量系統分析計劃應保証制定一個依要求所需的測量系統分析的計劃．計劃至少應包括保証量具線性／準確度度／再現性／再生性和與備用量具的相關性的職責．-18/31-拥有庞大的管理资料库第三階段：過程設計與開發內容淺釋初期過程能力分析產品品質規劃小組應保証制定一個初期過程能力計劃．控制計劃中被標簽的特性將做為初期過程能力研究計劃的基礎．管理者支持要求產品品質規劃小組在過程設計與開發階段完成后安排正式的審查，以增強管理者的承諾．-19/31-拥有庞大的管理资料库量產測試測量系統評估初期過程能力分析生產件批準生產確認試驗包裝評估生產控制計劃品質規劃簽核和管理者支持第四階段：產品和過程確認包裝標準產品／過程品質系統審查過程流程圖工廠平面布置圖特性矩陣圖PFMEA投產前控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初期過程能力分析計劃包裝規格管理者支持輸入輸出-20/31-拥有庞大的管理资料库第四階段：產品和過程確認內容淺釋量產測試必須采用正式生產工裝／設備／環境／設施和生產周期來進行量產測試．量產測試的最小數量由顧客決定．生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標的工程試驗．生產控制計劃對控制零件和過程的系統的書面描述．其應根據實際生產變化更新控制計劃．品質規劃簽核和管理者支持在遵循所有的控制計劃和過程流程圖下，建議產品品質規劃小組在制造工廠執行審查，並對此工作做正式的簽核．-21/31-拥有庞大的管理资料库減少變異顧客滿意交貨和服務第五階段：回饋、評鑑和矯正措施量產測試測量系統評估初期過程能力分析生產件批準生產確認試驗包裝評估生產控制計劃品質規劃簽核和管理者支持輸入輸出-22/31-拥有庞大的管理资料库第五階段：回饋、評鑑和矯正措施內容淺釋減少變異控制圖和其它統計技術應該作識別過程變異的工具．分析及矯正措施應該用來減少變異．顧客滿意可以通過評估產品品質規劃工作的有效性過到顧客滿意，供應商必須和顧客合作以進行必要的改善來矯正缺陷．交貨與服務供應商與顧客持續進行合作以解決問題並做持續改進，考慮內容：品質／成本／交期．-23/31-拥有庞大的管理资料库控制計劃方法控制計劃表式目的是協助依照顧客要求制造出优質產品，它為整個系統的設計、選擇和實施；以提供增值性的控制方法．-24/31-拥有庞大的管理资料库控制計劃三階段控制計劃製作階段樣品階段：如客戶有特別要求時，則需製作樣品控制計劃，其內容應包含機構尺寸量測及電氣功能測試等。量試階段：必須在量試前做出量試控制計劃，其內容應包含機構尺寸量測及電氣功能測試等，在量試說明會時，品管必須提出供參與人員執行、稽查。量產階段：量試檢討會後量產前做出生產量產控制計劃，其內容應針對產品/製程特性,製程控制,試驗和量測系統作出全面化描述，其內容要求包括原材料、設備、模(治)具,檢具等皆需做說明並需擬訂出當管制特性能力不符合時需執行的反應計劃以提供參與人員執行、稽查。控制計劃描述了每個階段包括進貨、加工中和出貨所需的控制措施，並保証所有的過程輸出均處于控制狀態下滿足階段性的要求．-25/31-拥有庞大的管理资料库控制計劃益處制定控制計劃的益處制定控制計劃的益處品質控制方法減少浪費並提高設計／制造和裝配中的產品品質．控制計劃識別其導致產品特性變異的過程特性的變異來源．顧客滿意度控制計劃的焦點在于將資源用在過程和產品有關的特性上，有助于在不影響品質的情況下，降低成本．交流溝通控制計劃為動態文件，明確並傳達了產品／過程特性／控制方法等要素的化．-26/31-拥有庞大的管理资料库控制計劃內容說明（一）內容說明1.原型/投產前/量產：指控制計劃適當分類的表示．2.控制計劃編號：輸入控制計劃的編號，以利于追溯．3.零件編號/最新設變等級：填入成品型號(系統/子系統/元件編號）及成品規格圖面編號.若有成品規格工程變更需記錄最新修訂的工程變更編號．4.零件名稱/描述：填入成品(被控制產品/過程)之名稱(業界)和客戶使用在何功能上．5.供應商/工廠：填入製造的工廠及部門．6.供應商代碼：填入按顧客采購部門要求的識別號．7.主要聯系人/電話：填入負責控制計劃的主要聯系人姓名與電話號碼．8.核心小組：填入負責控制計劃最終版本的人員的姓名與電話號．-27/31-拥有庞大的管理资料库控制計劃內容說明（二）內容說明9.供應商/工廠批準/日期：如必要，獲取負責的制造廠批準．10.日期(原訂)：填入首次編制控制計劃的日期．11.日期(修訂)：填入最近修訂控制計劃的日期．12.顧客工程批準/日期：如必要，獲取負責工程單位批準．13.顧客品質批準/日期：如必要，獲取負責的供應商品質代表批準．1