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潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA什么是FMEAFMEA一组系统化的活动(a)发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果(b)找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施(c)全部过程形成文件预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的作用极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA是一个事前的行为”,而不是事后的行为”(是以前-那-事件行动,不在--之后那-事实练习)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低时间和金钱的损失FMEA的特点(1)潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）FMEA的特点(2)潜在失效模式及后果分析FMEA主观性即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)动态性FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用什么情况下应用FMEA？FMEA过程顺序过程FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA过程FMEA（PFMEA)什么是过程FMEA?这种系统化的方法体现了一个工程师在任何创造策划过程中正常经历的思维过程﹐并使之规范化﹑文件化过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往经验可能会出现的一些项目的分析)过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用之一确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在的起因并确定要采取控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用之二确定过程变量以此聚焦于过程控制编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选系统记录制造和装配过程的结果顾客的定义过程FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者(外部顾客)。然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序(内部顾客)。过程FMEA（PFMEA)过程FMEA（PFMEA)（1）在最初的PFMEA過程中﹐应当明确项目代表,CFT小组成员,当明确各成员的职责与权限做好DFMEA,应当小組共同努力过程FMEA（PFMEA)（2）有关部门应包括﹐但不限于﹕设计、装配﹑制造﹑材料﹑质量﹑服务和供方﹐以及负责下一层次装配的领域。做好DFMEA,应当小组共同努力过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应成为促进有关部门间充分交换意见的催化剂﹐从而推进整个小组协作的工作水平﹒做好DFMEA,应当小组共同努力过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。做好DFMEA,应当小組共同努力过程FMEA（PFMEA)应重点考虑PFMEA是否需要修订的时段?在可行性阶段或之前開始生产工装到位前考虑列从单个部件到总成的所有制造工序过程FMEA（PFMEA)1.过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测，解决或监控潜在的过程问题。同进应考虑成本2.过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。制订PFMEA时的注意事项?过程FMEA（PFMEA)3.过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但它的确要考虑与计划的制造/装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。过程FMEA的制作步骤?1.成立多功能小组\明确组长组员及其职责权限2.设计出专用的FMEA的表格3.制定出一份完整的过程流程图4.流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着PFMEA。过程FMEA的制作步骤?过程FMEA的開發5.将流程图中每一个工序的PFMEA分别描术在不同页码的PFMEA表格中6.汇总为全厂的FMEA7.下面介紹這种表格的具体應用﹐所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內﹒完成的过程FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒（局部示意图）FMEA模板.xls过程FMEA的开发1）FMEA编号填入FMEA文件编号﹐以便查询FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)探措施結果(22)测R度P建議責任及目標采取RDN措施完成日期的措施SODP(17)(18)(19)(20)(21)N7294增加实验室泰特-车身工程根据试验结果722282）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號过程FMEA(2)(5)(8)/:系统子系统部件车型年车辆类型X______01.03/199X/4/T.--J.-(Dalton,Fraser,Henley)车身密封狮牌门旅行车核心小组芬德轿车产品开发部、切利得斯制造部、福特总装厂总装厂过程FMEA的開發3）过程責任填入整車厂(OEM)﹑部門和小組﹒如果知道﹐還應包括供方的名稱﹒过程FMEA示例(附录)設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴过程FMEA的開發过程FMEA的開發4）編制者填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司名稱﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)5）車型年／車輛類型填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期車型年及車輛類型。(如果已知的話)过程FMEA系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴过程FMEA的開發6)關鍵日期填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的投入生產日期﹒注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期过程FMEA示例(附录)設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴探重頻测R过程FMEA的開發过程FMEA的開發7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)8)核心小組列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名。(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上)X子系统______部件01.03/车身密封(2)設計責任:车身工程部(3)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴探过程FMEA的開發嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期*保护乘员免受生锈，使顾9)过程／功能／要求过程FMEA的開發9)过程／功能／要求填入被分析过程或工序的要求说明(如车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等)﹒建议记录所分析的步骤相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明分析的过程或工序的目的。过程FMEA的開發(9)左前车门上、下车保护乘员免受天气、噪声、侧碰撞的影响车门附件，如视镜、门锁、门铰链及门窗升降器等的固定支撑为外观项目提供适当的表面喷漆和软内饰H8HX-0000-A*****9)过程／功能／要求过程FMEA的開發包括有关系统，子系统或部件(度量/变量)的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序(或装配)，那么可以把这些工序作为独立过程列出。FMEA模板.xls过程FMEA的開發10)潛在失效模式項目嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S功能(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期10)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指过程有可能不能满足过程/功能栏中所描述的过程要求或设计意图的情况﹒它可能是下一級工序的潛在失效模式的起因﹐也可能是上一級的工序潛在失效模式的后果﹒然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货的零件是有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。过程FMEA的開發10)潛在失效模式(续)按照部件、子系统、系统或过程特性列出每一個潛在失效模式﹒前提是這种失效可能發生﹐但不是一定發生。建議將以往TGW（運行情況不良）的研究﹑問題,報告以过程工程师应回答下列问题：过程/零件怎么不满足要求？无论工程规范如何，顾客(最终使用者，后续工序或服务)认为的可拒收的条件是什么？过程FMEA的開發过程FMEA的開發10)潛在失效模式(续)过程工程师应以对类似过程的比较和对顾客(最终使用者和后续工序)对类似部件的索赔研究为起点。另外，过程工程师对设计意图的了解也是必要的。过程FMEA的開發10)潛在失效模式典型的失效模式可以是但不限于下列情況：变曲毛刺孔错位断裂孔太浅漏开孔运转损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路贴错标签注﹕應用規范化﹑專業性的技术术語來描述潛在失效模式﹐而不必与顧客所見的現象一样﹒过程FMEA的開發11)潛在失效后果項目嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S功能(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期11)潛在失效后果潛在失效的后果﹐就是失效模式對顾客产生的影響﹐就如顧客感受的一樣﹒过程FMEA的開發FMEA模板.xls11)潛在失效后果要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果﹐要記住顧客可能是內部的顧客﹐也可能是外部最終的顧客﹒要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或与法規不符﹒顾客可以是下一道工序、后续后序或工位、经销商或车主。当评价潜在失效后果时这些因素都必须予以考虑。过程FMEA的開發11)潛在失效后果如果顾客是下一道工序或工位，失效后果应用过程/工序性能来描述，例如过程FMEA的開發无法紧固无法攻丝/钻孔无法安装无法加工表面损坏设备不能配合不能连接不匹配引致工装过度磨损危害操作者11)潛在失效后果对于最终使用者来说，失效后果应一律采用产品或系统的性能来描述例如。噪聲工作不正常不良外觀不穩定運行中斷粗糙不起作用异味功能減弱间歇式工作报废顾客不满意泄漏费力返工/返修索引阻力过程FMEA的開發12）嚴重度(S)嚴重潛在的潛在的度級潛在失效的失效模式失效后果S別起因/機理(10