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•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级FMEA讲义(FailureModeandEffectsAnalysis)•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级目录一、什么是FMEA工具二、FMEA与APQP(先期产品品质规划)之关系三、FMEA-Excel表格四、PFMEA的表头(A-H区域)五、FMEA表的内容(a-n区域)六、FMEA的维护•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•试回想…•1969年7月20日阿波罗十一号登陆船安全在月球登陆•美国人从此在太空科技上远远的超越苏联•美国人是如何办到的…一、什么是FMEA工具•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•FMEA历史•1950Grumman飞机公司•1960NASA应用于Apollo太空计划•1970美国军方Mil-Std-1692•1980美国三大汽车厂•1993年2月QS9000强制要求,FMEA第一版公布•1995年2月FMEA第二版公布•2001年7月FMEA第三版公布•2008年7月FMEA第四版公布•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级用来改进质量的非统计工具Defects故障哪个项目?该工具可以用于任何地方,任何“系统”或“过程”！设计、制造、装配、书面工作和管理等等。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级一种系统方法,用来:•识别、分析、排序和记录潜在失效模式•确定失效模式对系统、产品和过程的影响•确定故障的可能原因•确定可以减少风险的行动•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•FMEA帮助我们了解•哪里可能出错?•造成的影响是什么?•影响多严重?•造成的原因是什么?•发生概率多高?•管制的方式是什么?•管制多有效?•整体风险多高?•如何降低风险?•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•使用FEMA的好处•提高产品的质量、产品的可靠性和安全性。•帮助增加客户满意度。•减少产品开发时间和成本。•减少返工、维修和报废的数量。•记录并跟踪为减少风险而采取的行动。•优先考虑各缺点，关注改进努力。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级二、FMEA与APQP(先期产品品质规划)之关系•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级三、FMEA-Excel表格•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级四、PFMEA的表头(A-H区域)•FMEA编号(A):填入一个用于识别PFMEA文件的数字列.•项目(B):填入所需分析过程的系统\子系统或零部件的名字.•过程职责(C):输入负有过程设计职责的OEM,组织和部门或团体,必要时,输入供方组织的名称.•型号年/项目(D):填入将使用或将分析过程影响的型号年度和项目(如果知道的话)•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•关键日期(E):填入FMEA的初始日期,但不能超过预期的生产日期的开始时间,如果是供方组织,日期不能超过顾客要求的PPAP提交日期.•FMEA日期(原始的)(F):填入FEMA完成的原始日期和最新修改日期.•核心小组(G):填写负有FMEA开发职责的小组成员,联系信息.•编制(H):填入负责编制FEMA的工程师/小组领导的组织的名字和联系信息.•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级五、FMEA表的内容(a-n区域)•过程步骤/过程功能(a1):•过程步骤:填入识别的所需分析的过程步骤或操作，该过程步骤应与过程流程图保持一致,以确保与其他文件(CP,SOP)的可追溯性和职系,返修和返工操作也可以包含在内。•过程功能:列出与所分析的每一个过程步骤或操作相对应的过程功能,过程功能描述操作的目的或意思。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•要求(a2):列出所分析的过程步骤/操作的每一个过程功能的要求,要求是符合设计意图或其他顾客要求的规定过程的输入。•潜在失效模式(b):潜在失效模式按照过程不能符合过程要求(含设计意图)来定义.即可能出现的不良现象或项目。•失效的潜在后果(c):失效的潜在后果按顾客察觉的失效模式的后果来定义,失效后果应该按照顾客可能注意到或经历的情况来描述,应记住顾客可以是内部顾客,也可以是最终使用者;或是可能影响安全或导致不符合法规的。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•严重度(s)(d):严重度是与给定的失效模式最严重后果相符的值。严重度是在单独FMEA范围内的相关排序。•对等级9或10的不建议修改标准,等级为1的失效模式不应再进一步分析。•分类(e):这栏可用于强调高优先权失效模式或可能要求额外工程评估的要因，(为标识特殊特性)。•FMEA中严重度等级识别为9或10的特殊特性,由于这可能影响工程文件,应该通知负有设计责任的工程师。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级严重度评价表•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•失效模式的潜在要因(f):失效的潜在要因按照失效怎么发生的迹象来定义,按照可纠正或可控制的情形来描述.失效的潜在要因是设计或过程弱点的显示,后果就是失效模式。失效模式可能是由一种或一种以上的要因导致的。•发生率(O)(g):发生率是失效特定要因发生的可能性,发生可能性的排序值相对绝对值而言更有意义,在1至10等级范围内评估失效潜在要因的发生可能性。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级要因发生率表•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•现有过程控制(h):现有过程控制是可能范围内可以是预防要因发生或探测失效模式或应该会发生的要因的控制描述。•有2种过程控制可以考虑:•预防:消除失效的要因的发生或失效模式的发生,或降低发生率。•探测:识别(探测)失效的要因的发生或失效模式,以导致相关纠正措施或防范措施的开发。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•探测率(D)(i):探测度是与探测控制栏列出的最佳探测控制相符的级别.探测率是单独FMEA范围内的相对排序,为了获得一个较低的级别,一般来讲须改善计划的探测控制.•风险优先系数(RPN)(j):帮助措施最优排序的一种方法是使用风险优化系数。•RPN=严重度(S)X发生率(O)X探测率(D)•对于确定是否需要措措,不建议使用RPN极限法。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级探测度评价表•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•建议措施(S)(k):一般来讲,预防措施(也就是降低发生率)比探测措施更可取.这样的例子是防错过程设计的使用比随机的质量检验或相关检验更好。•任何建议措施的意图是降低以下指标的排序等级:严重度\发生率和探测率。以下是对降低这些指标方法的解释:•降低严重度等级:只有设计或过程修改可降低严重等级。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•降低发生率(O)等级:为了降低发生率,过程和设计修改可能是需要的,发生率级别的降低可能被通过产品或过程设计的修改消除和控制一种或一种以上失效模式的要因影响。•降低探测(D)级别:更推荐使用防错方法,探测方法的重新设计可导致探测率级别的降低。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•职责&目标完成日期(I):填入负责完成每项建议措施的个人或组织的名字包括目标完成日期,过程负责工程师/小组领导有责任确保所有建议措施得到实施或充分阐述。•措施结果(m-n):这个部分识别任何完成措施的结果和它们对S\O\D级别和RPN的影响。•措施采取和完成日期(m):在措施得到执行以后,填入对采取措施的简要描述和实际完成日期。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级•严重度\发生率\控测率和RPN(n):在预防/纠正措施得到执行以后,确定和记录所导致的严重度\发生率和探测率级别。•计算和记录措施导致的风险优先系数(RPN),所有修改后的排序应予以评审。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级六、FMEA的维护•FMEA是动态性的文件,必要时,在产品或过程设计更改和更新时进行评审。•FMEA维护的另一个要素包括周期性的评审。特定的焦点应该放在发生率和探测率的排序上。•不是一种”单独存在”的文件,和过程流程图\过程控制计划,SOP,SIP等相关。•单击此处编辑母版文本样式•第二级•第三级•第四级•第五级