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、3、1杨劲松拥有庞大的管理资料库目录•FMEA的使用历史•确认失败机会的来源•定义不同形式之FMEA•学习FMEA的步骤•练习如何制作FMEA拥有庞大的管理资料库•60年代中期，开始于美国的航天工业•1974年，海军用FMEA原则发展MIL-STD-1629•70年代末期，因保险成本而用在汽车工业•80年代早期：微型电子工业开始使用FMEA，以便协助改进、提高储存片的好产品的比例•80年代中期：汽车工业开始在制造过程中应用FMEA•1991年：ISO建议使用FMEA•1994年：QS-9000要求使用FMEA★FMEA的使用历史：拥有庞大的管理资料库★失败机会从何而来？累积失败机会不明确顾客期望潜在的安全危机不良的控制计划；标准操作程序的失误不良的流程能力输入/物料变异不适的规格界限测量变异（生产线上及品管）设备可靠性工艺标准含糊拥有庞大的管理资料库•产品及服务有缺陷，当它们…-脱离制造者预期的状况-因设计不良而导致产品不安全，即使产品被完整的制造出来-无法达到宣称的效能水平-因缺乏足够的警示及说明导致危险•设计不良-影响整个生产线的产品服务•服务不良-服务未达设计及顾客定义的标准•制造不良-原料有缺陷-生产过程有错误★不良和缺陷：拥有庞大的管理资料库•系统（System）-在最初概念及设计阶段中用来分析系统及子系统-专注于潜在的失败模式（因设计问题导致系统功能失败)•设计（Design）-在产品生产前用以分析产品设计-专注于产品功能•流程（Process）-用以分析流程-专注于流程输入★FMEA的种类：项目选定开始开始项目及商业计划更新产品/流程发展商品化完成更新持续的黑带及商效团队负责更新★FMEA的起始点：拥有庞大的管理资料库•改善流程团队的重要工具，注重在预先的行动（失败发生前）•依重要顺序使用资源，以确保改善成果对顾客是有效益的•用以记载项目的完成过程•是一个不断检讨、修订及更新的动态文件★流程FMEA的角色：拥有庞大的管理资料库•分析新流程•确认流程控制计划和标准操作程序的不足•建立改善行动的优先次序•评估流程改变的失败机会•确认可应用多变量分析及DOE研究的变量•发展新流程的指南•帮助建立突破所需的过程★流程FMEA的目的：◇BILLOFMATERIALS◇ISOPROCEDURES◇REWORK●SCALEACCURACY●PREHEATING◇LOADACCURACY↑CLEANLINESS↑RAWMATERIAL●NIXERSPEED◇LOADACCLRACY↑ENVIRONMENT（HEMIDITY）↑RAWMATERIAL●WIXERSPEED★流程改善方法论：因果矩阵表拥有庞大的管理资料库•运用团队方法•领队者必须是此流程的资深员工•建议项目项目参与者：-产品设计者-流程设计者-流程员工/主管-品质或审计-电脑技术-内部上游供应者-外部供应者-内部客户★FMEA的团队：拥有庞大的管理资料库•FailureMode（失败模式）•Effect（影响）•Cause（失败原因）•CurrentControls（目前控制方法）★FMEA的专有名词定义：拥有庞大的管理资料库•失效模式-特定流程输入所发生失败状况，若没有被查出、进而改正或移除，将会造成Effect•范例-温度过高-表面污损-以前版本的价格表-涂漆太薄-不正确的PO数值★FMEA的专有名词定义：．失败模式FailureMode拥有庞大的管理资料库•影响-对顾客需求的影响。一般而言以外部顾客为主，也可包括下游程序的需求•范例-温度过高：涂漆龟裂-不正确的PO数值：应收账款跟踪错误-以前版本的价格表：索价错误-涂漆太薄：覆盖不佳-表面污损：黏着力不佳★FMEA的专有名词定义：．影响Effect拥有庞大的管理资料库•失败原因-导致FailureMode发生的流程变异来源。例如：温度太高起因于温度感应器故障•范例-温度过高：温差电偶未校准-不正确的PO数值：打字错误-以前版本的价格表：索价错误-涂漆太薄：溶剂太多-确认Cause必须从最严重的FailureMode着手-表面污损：高悬起重系统★FMEA的专有名词定义：．失败原因Cause拥有庞大的管理资料库•目前控制计划-系统化的方法及设备来防制、查侦Failuremodes、或Causes（在产生Effects前）-Controls包含查核、查检表、检验、实验室测试、-预防系统包含安全回复、自动控制及set-up确认训练、SOP’s及预防性维修等•何者对于流程改善比较重要：预防或侦查？★FMEA的专有名词定义：．目前控制计划CurrentControls拥有庞大的管理资料库失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响★FMEA的模式：拥有庞大的管理资料库失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响预防侦查侦查侦查何为最佳实例?何为最差实例?★FMEA的模式：失败模式和影响并非总是一对一的关系★失败模式和影响的连结：拥有庞大的管理资料库练习•请使用下页表格写下您项目的一个实际Input•列出两个或三个输入错误的可能，意即Failuremode•对每个Failuremode，列出对顾客或下个流程所产生的影响（Effect）•对每个Failuremode，列出一个或多个引发错误的原因（Causes）•对每个原因，最少列出一个能预防或侦查的控制Control拥有庞大的管理资料库★失败机会优先值—RiskPriorityNumber(RPN)•FMEA的输出是RiskPriorityNumber(RPN)•RPN为下列数据的计算值-潜在和已有的失败模式failuremodes-问题发生所造成影响Effects的严重度-在产品送至顾客前，可侦测失败的能力RPN为三数值之乘积，每一数值各代表影响、原因和控制：RPN=严重度Severity×发生度Occurrence×侦查度Detection原因Cause影响Effects控制Controls无事先预兆的破坏非常高的严重性，当此缺陷模式影响安全操作和（或）与政府法规相违背且无预兆10有预兆的破坏当此缺陷模式影响安全操作或政府法规冲突，并有预兆，严重性很高9很高当操作无法进行，丧失主要功能8高操作可实施，但降低了性能，客户不满意7中操作可实施，但舒适与方便有损失，客房的实践证实不舒适6低操作可实施，但舒适与方便方面性能降低，客户有些不满意5很低舒适程度不够，这类缺点被大多数客户发现4非常低舒适度等项目不合适，被部分客户发现3罕见舒适度等项目不合适，被个别客户发现2极为罕见无影响1★FMEA的严重度评估表：（过程能力）排序很高，缺陷几乎不可避免≥1/2＜0.33101/3≥0.339高,重复发生的缺陷1/8≥0.5181/20≥0.677中等,偶然缺陷1/80≥0.8361/400≥1.005低,相对少的缺陷1/2000≥1.1741/15000≥1.333极低,缺陷基本不会发生1/150000≥1.5021/1500000≥1.671★FMEA的发生度评估表：拥有庞大的管理资料库探测性标准：设计(过程）探测出的可能性排序绝对不可能设计（过程）控制不能侦测出潜在原因和缺陷械，或没有设计（过程）控制10非常困难设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率微乎其微9困难设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率极低8很低设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率很低7低设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率低6中等设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率一般5较高设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率较高4高设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率高3非常高设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率很高2几乎没有问题可查测出设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率没有问题1★FMEA的侦察度评估表：拥有庞大的管理资料库失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响防制侦查侦查侦查因理解侦查（DetectionScore）有些困难，我们来做一个练习。请给每个方块一个侦查评分：练习拥有庞大的管理资料库解答失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响防制侦查侦查侦查Det=Det=Det=Det=拥有庞大的管理资料库小考！花5分钟时间填入结果（外部及内部）及应该采取的改善活动，另外10分钟和您的小组讨论，请准备表达您的结果OccSevDet结果行动111111011011101010111011010101101010失败常发生，可侦测的，成本高Yes10110失败常发生，顾客可接触到Yes10101失败常发生，并有严重影响Yes101010大问题！！Yes！哪个评分受设计影响最大？哪个评分受制造影响最大？拥有庞大的管理资料库•有非常多种评分定位法（定量或定性）•有两种评分级别（1-5及1-10）•1-5级较利于团队决定评分•1-10级可提供较精确的评量，其评分范围较大一般而言1-10级被视为最佳的方法★FMEA的评分方法：对于每个流程输入，决定所有输入可能发生失败之模式（Failuremodes)2.对于每个输入的FailureModes，决定此失败对顾客之Effect–不要忽略了内部顾客3.确认每个FailureModes潜在的Causes4.列出每个Causes或FailureModes目前的Controls5.建立Severity,Occurrence,andDetection的评分等级6.评分每个Cause之Severity,Occurrence及Detection7.计算每个Causes之RPN值8.建议降低高RPN值的改善行动9.执行适当的改善行动，并重新计算RPN值★FMEA表的作成步骤：工作表在我们讨论范例前，先看下列FMEA工作表。此表提供的信息可直接转换至FMEA表。此工作表的目的是使团队把重点放在FMEA表的输入而非给予评分！基本输入确认后，才给予评分ProcessStepKeyProcessInputFailureModes-Whatcangowrong?Effec