失败模式及影响分析 (FMEA)--bushlu

1失败模式及影响分析(FMEA)品质工具培训2培训目的完成本课程的学习后,我们可以……1.定义不同类型的FMEA.2.解释FMEA表格中的各项内容.3.掌握构建FMEA的方法.4.使用Excel表格建立FMEA.3FMEA应用足迹50年代初,美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统设计分析,60年代中期,FMEA技术正是用于航天工业(Appollo计划)1972年,NAAO正式采用FMEA作为可靠度计划使用;1974年,美海军制定船上设备的标准:Mil-Std-1625(船),实行船上设备实效模式及后果分析的程序,这是FMEA第一次有机会进入军用供货商界.1976年,美国国防部颁布FMEA的军用标准,主要用于领导军队服务的研发及后勤工作,但仅限于设计方面70年代末,FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业.80年代中期,汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程.1988年,美国联邦航空局发布咨询通报,要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA1989年,美健康和人类服务部颁布“生产战略计划”(FDA90-4236),FMEA被要求用于设施资格认可.1990年,美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中.美铁道也建议FMEA来提高火车车厢的安全性.ISO9000建议用FMEA作设计检讨.1991年,ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计.1993年,美健康与人类服务部的FDA计划将目前GMP利用可靠性根据改变成综合性的研发文件.1994年,FMEA成为ISO-9000的认证要求.1995年美海军工作队将FMEA用于2010项目的后勤支持计划1996年,美FDAGMP(如今的质量体系规定)更新后,集合设计控制及规定作风险分析如FMEA目前,FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法.目的:对过程的分析找出问题的根本原因.供应商过程输入业务过程过程输出主要顾客要求是过程内部构成Y波动根本原因的活动或因素缺陷过程输入中的波动造成缺陷X’sY4人员?时间?为什么?人员?起到对工程的定义,实行,变更作用的人员,充分理解工程的人-作业者,技术者,设计者,现场管理者,设备管理者…绿带是小组的领导者.程序责任者继承完成的FMEA.使用流程图,XYmatrix.时间?在流程图和XYmatrix完成之后.在程序基础上,控制计划前或后.FMEA应经常更新(活着的文书)-新的设计或工程变更时-适用新的范畴和环境时-问题解决研究结束的阶段为什么?FMEA改善流程的可靠性.FMEA可以预知可能发生的问题.FMEA用作活的文件,改善和知识的记录.一劳永逸地杜绝缺陷或问题的发生.FMEA帮助评估流程变化的风险.FMEA可用于其他研究领域.5FMEA的三种类型系统FMEA–头等重要的,复杂系统的早期分析.设计FMEA–在初期设计阶段的系统,子系统,部件.发现可能产生如下结果的问题安全隐患功能故障产品使用寿命的缩短或服务满意度的降低提问,“本产品或服务的设计为何不能达到其目标?”过程FMEA–关注工艺流程,次序,设备,工具,规格,输入,输出控制点,等.发现可能产生如下结果的过程:安全隐患产品或服务生产过程中的缺陷过程效率的降低提问,”人员,材料,设备,方法和环境如何造成过程失败?”主要特点永恒的作为一个活的文件在缺陷发生在程序或设计之前进行管理创造性团队努力-全体团队成员一起思考,尽管如此,个人代表性地负责,必要时大家为其做准备其它受影响部门的责任工程师积极参与FMEA概述6措施实施SEVOCCDETRPN如果失败是未知的,采取什么措施减少缺陷发生,改善检查方法,识别原因,仅仅对RPN高的或容易修正的方面树立对策谁负责对策的实施.列出完成的用于重新计算RPN的措施,包括每次变化的完成时间.新的深刻度对策实施以后重新计算的RPN值00推荐的措施责任者完成时间实施结果新的发生度新的探知度来自XYmatrix值最高的程序步骤为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查.应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程续控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度FMEA表格构成原始评价措施和历史记录7被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:程序名简单描述被分析的程序或操作.在FMEA中被分析的工序应当是在XYmatrix中确认为最重要的前3或4项.8被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查.应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:潜在的失败模式描述在特定的操作中程序怎样未符合程序要求和设计意图.一个给定的工序可能有多于一个失败模式.9被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:失败模式的潜在影响来自内部或外部顾客观点上看,在功能上失败模式的影响.这些应与XYmatrix中最上一行相同.10被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:深刻度评价潜在失败模式对顾客影响的严重程度深刻度分1-10个等级,10是最严重的.较低的深刻度是那些不显著的或本地可以返工的问题.非常高的深刻度通常属于安全和重大责任问题.11深刻度等级深刻度的影响等级可能危及机器或操作者的安全没有预先警告的危险109破坏生产线,失去主要功能,100%废弃8减低主要产品性能产品需要筛选,部分废弃7产品的轻微破坏,部分废弃失去产品次要的功能.6产品的轻微破坏.100%返工.降低产品次要的功能.5主要顾客的轻微缺陷的反馈产品需要筛选,部分返工.4合适的&完成的/幸免发生的问题,被顾客反馈轻度的缺陷.3缺陷在生产线上可以修理.重要顾客反馈的轻度问题.2无影响无影响1最严重高中等低可能危及机器或操作者有预先警告的危险12被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:潜在原因在可纠正,可控制的项目方面描述不良发生原因.为扩展到所有可能发生的情况,列出每一不良可能发生的更多的原因.提醒:6M人,机,料,法,测定和环境.13被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:发生度不考虑检测的情况下,估计发生频度.发生度是特定的原因发生和导致特殊的失效模式的可能性.等级分为1~10.如果原因未知,发生的频率又不可追溯,那么发生度可参考失败模式.14发生度等级发生的可能性缺陷率能力(Cpk)等级1in2.33101in3.3391in8.5181in20.6771in80.8361in4001.0051in20001.174低工序在统计控制范围内.与类似的工程有联系的独立的工程1in15k1.333最低工序在统计控制范围内.与相同的工程有联系的独立的工程1in150k1.502不明显-缺陷不可能发生,与相同的工程也没有联系.1in1.5M1.671故障几乎不可避免过程不在统计控制之内.与以前的工序有一般性的关系.程序在统计控制范围内,但独立存在.前程序有一般性偶然缺陷或失去控制的情况.非常高高中等15被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxOCCxDET00RPN潜在的失败原因/机械装置发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效模式潜在的失败影响深刻度表格构成–部分I:目前的工序控制描述如何防止失败模式的发生,或如何检测.包括受影响以后的操作的控制方法如SPC.16被调查的工序为达到流程要求和/或设计目的,所有可能出现的失败模式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细叙述能被纠正和控制的原因.试图找出直接影响失败模式的原因,如,根本原因.失败模式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防故障的发生和进行故障的检查..应当包含SOP内容.检查出原因和失败模式的难易程度SEVxO