某公司FMEA执行程序--yhhbluesky

文件名称版本-修订文件状态TITLE:FMEAActionProcedureFMEA执行程序ISS.–REV.05-1文件编号REF.:MEP04页号PAGE1OF15DOC.STATUS1.Purpose目的：Thepurposeofthisprocedureistoprovideasystemwithdefinedprinciples,andtoassignresponsibilitiesforinitiating,manufacturing,carryingout,andverifyingtheeffectivenessofprocesspotentialfailuremodeandeffectsanalysis.本程序的目的是规定一个流程潜在缺陷及结果分析系统及其运作原则，并介定及分派有关流程潜在缺陷及结果分析行动的提出、制订、执行及随后监察其有效性的责任.2.Scope范围：ThisprocedureisappliedtoallpreventiveandcorrectiveactionstakenwithinAAAAinrespecttopotentialfailurefromfollowingsourcesaccordingtotherequirementofAPQP.本程序适用于在AAAA有限公司,根据APQP要求,针对下述来源中所发现的潜在的缺陷,而相对采取的所有预防及纠正行动.2.1Anewproduct新产品.2.2Correctionofadiscrepancyonapreviouslysubmittedpart.以前产品认可时发出的偏差纠正.2.3Productmodifiedbyanengineeringchangeindesign,specification,ormaterials.因设计,标准,物料更改导致产品变化.2.4Useofnewinstructionsormaterials.使用新的指示或物料.2.5Productionfromnewormodifiedtoolsandmolds.Includingadditionalorreplacementtooling.使用新的或改造的工具、模具等,包括附加的和替换的.2.6Refurbishmentorrearrangementofexistingtoolingorequipment.对原有工具和设备进行过翻新和重新布置.2.7Anychangeinprocessormethodofmanufacturing.制作流程和方法变动.2.8Toolingandequipmentaretransferredtoadifferentplantlocation.工具和设备位置迁移.QAI107-1/02-1文件名称版本-修订文件状态TITLE:FMEAActionProcedureFMEA执行程序ISS.–REV.05-1文件编号REF.:MEP04页号PAGE2OF15DOC.STATUS2.9Changeofsourcese.g.subcontractedparts,materialsorservices.部件、物料或服务的外发加工商变更.2.10Productre-releasedafterthetoolinghasbeeninactiveforproductionforoneyearormore.工具停用一年后再次使用.2.11Suspendshipmentduetoaqualityconcernaccordingtocustomerrequest.由于产品质量原因,客户要求暂停出货.2.12Customer’sSpecialCharacteristics.客户特性.2.13CAR.客户投诉.2.14SpecialCharacteristicdecidedbyCFTmeeting.交叉功能会议中所决定的特性.2.15Supplier’sprovidedtroubleshootingguideline.供应商的troubleshootingguideline.3.ApplicableDocument适用文件：Thefollowingdocumentsofpertinentissuesareineffect:下列文件以昀新版本有效：QAP15——CompanyDocumentControlProcedure公司文件控制程序QAP12——Quality/EnvironmentalRecordControlProcedure品质/环境记录控制程序QAP04——StatisticalTechniquesProcedure统计技术程序QAP05——CorrectiveandpreventiveActionProcedure纠正和预防行动程序QAP08——ProcessandProductionAuditProcedure流程及产品稽查程序PEP01——APQPProcedureAPQP程序QAI085——OperationalProcedurePreparationInstruction运作程序制订指示QAI107-1/02-1文件名称版本-修订文件状态TITLE:FMEAActionProcedureFMEA执行程序ISS.–REV.05-1文件编号REF.:MEP04页号PAGE3OF15DOC.STATUS4.Abbreviation/Definition简称/定义：CFT——Cross-FunctionalTeam交叉功能小组FMEA——FailureModeandEffectsAnalysis缺陷模型及后果分析CAR——CorrectiveActionReport客户投诉纠正报告PPM——PartsPerMillion百万分率APQP——AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan生产前产品品质规划及控制计划ME——ManufacturingEngineeringDepartment制作工作部PE——ProductEngineeringDepartment产品工程部PROD——ProductionDepartment生产部QA——QualityAssuranceDepartment品质保证部QC——QualityControlDepartment品质控制部DCC——DocumentControlCenter文件中心PPC——ProductionPlanningControlDepartment生产计划控制部MC——MaterialControlDepartment物料控制部EIE——EnvironmentalandIndustrialEngineeringDepartment环境及工业工程部S———Severity严重性QAI107-1/02-1文件名称版本-修订文件状态TITLE:FMEAActionProcedureFMEA执行程序ISS.–REV.05-1文件编号REF.:MEP04页号PAGE4OF15DOC.STATUSO———Occurrence机率性D1———Detection1检测性（当前的控制）D2———Detection2检测性（当前防止缺陷漏波）RPN1&2——Riskprioritynumber1&2风险优先系数1&2Review——ReviseFMEAorre-rateRPN1&RPN2修订FMEA或重新计算RPN1&RPN25.Responsibility责任：Cross-FunctionalTeam交叉功能小组ConsistsoftherepresentativeofPE,ME,QA,PROD,QC,MC,PPC,EIE,andallaffectedareas,etc.由PE、ME、QA、PROD、QC、MC、PPC、EIE等所有受影响的部门代表组成——InitiateFMEA,identifypotentialfailuremodeandresponsibleparties.提出FMEA,明确介定潜在的缺陷问题及负责采取行动的部门.——Followupandverifytheproposedcorrectiveandpreventiveactions,andrecordresults.跟进并验证提出的纠正,预防行动,并记录其结果.CFTAuthorizedRepresentatives.交叉功能小组授权代表——ApprovethereleaseofFMEA.审批针对潜在的缺陷问题而发布的FMEA.AnyDepartmentalManager各部门经理——ApprovetheFMEAproposedbyCFTabouthis/herownresponsibleprocess.审批由交叉功能小组提出的关于自己负责的工序的FMEA.QAI107-1/02-1文件名称版本-修订文件状态TITLE:FMEAActionProcedureFMEA执行程序ISS.–REV.05-1文件编号REF.:MEP04页号PAGE5OF15DOC.STATUS6.ProcedureContent程序内容：6.1HaveaCFTmeetingnoticeaccordingtotherequirementfollowingto:根据以下要求发布会议通知：——APQPCFTmeeting’srequirement交叉功能小组会议要求——customer’srequirement客户要求——otherqualitymeeting’srequirement其它品质会议要求6.1.1EngineerormoreseniorfromPE/MEwillactasresponsiblepersons负责人由PE/ME工程师或以上级别人担任.6.1.2Thenoticeshallprovidethedate/timeplacemembersforthemeeting,and,themeetingdatashallbepreparedbythemeetingmembersaccordingtomeetingnotice.Normally,themeetingprocessshallbepreparedbyMEEngineer,QAandQCisresponsibleforcollectingdata,providingSPC,Cpk,defectPPMetc.会议通知要明确规定会议日期/时间，地点，参与人员，而且，会议通知要求相关人员准备会议资料.一般地,会议程序由ME工程师负责,QA或QC提供SPC图,流程能力指数Cpk或缺陷率PPM等相关资料.6.2HavetheCFTmeeting,theprocessFMEAshallbepreparedandreleased.召开交叉能力小组会议,准备及发布流程FMEA.6.2.1Afterthemeetingdatashallbeprepared,havetheCFTmeetingontime.会议资料储备好后,按时进行交叉功能小组会议6.2.2ThemeetingshallconsiderwhetherthedefectshouldhaveFMEAanalysis.CFTmembersshouldconsider,butnotlimitedtothefollowingfactors:a.Severityandoccurrenceofdefectsb.Thefeasibilityofdatacollectionanditscostc.TherootcauseofdefectQAI107-1/02-1文件名称版本-修订文件状态TITLE:FMEAActionProcedureFMEA执行程序ISS.–REV.05-1文件编号REF.:MEP04页号PAGE6OF15DOC.STATUSd.Customer’srequest会议需考虑某缺陷是否应做FMEA分析，考虑的因素有；但不限于以下因素a.缺陷的严重性、机率性b.数据收集的可行性和其成本c.产生缺陷的原因d