TS16949体系建设系列应用手册之过程潜在失效模式和后果

TS16949体系建设系列应用手册之过程潜在失效模式和后果分析一汽吉林汽车有限公司2013年6月V87/Y40-GZSC-1.1-2013I目次前言..............................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................13.1特殊特性........................................................................13.2关键(或安全)特性................................................................13.3重要特性........................................................................13.4一般特性........................................................................13.5关键过程(关键工序)..............................................................13.6潜在............................................................................23.7失效............................................................................23.8顾客............................................................................24FMEA简介..........................................................................34.1FMEA基础知识...................................................................34.2PFMEA实施阶段...................................................................44.3PFMEA的维护.....................................................................45PFMEA的输入.......................................................................65.1PFMEA开展时机...................................................................65.2组建多功能小组..................................................................65.3部门职责........................................................................75.4问题收集及更新时机...............................................................75.5PFMEA的输入、输出文件...........................................................86PFMEA的制作......................................................................176.1PFMEA的制作流程................................................................176.2PFMEA表格的填写................................................................197PFMEA的输出......................................................................397.1PFMEA的输出文件................................................................397.2控制计划简介...................................................................397.3PFMEA与过程流程图、控制计划的关系..............................................407.4控制计划功能栏表格的填写.......................................................41附表a:树脂注塑PFMEA..............................................................42附表b:树脂注塑控制计划............................................................43V87/Y40-GZSC-1.1-2013II前言公司根据五大工具中PFMEA操作手册及公司程序文件《PFMEA管理规定》进行编制，旨在为了让与PFMEA相关员工都能了解学习PFMEA知识和技能，使员工能够熟练掌握PFMEA工具，最终提高工序质量的目的。本操作手册由公司TS16949及五大工具推进组提出并归口。本操作手册由公司TS16949及五大工具推进组负责起草。本操作手册主要起草人：严学峰刘明范英伟姜海彬宿来堂李惠波刘立春V87/Y40-GZSC-1.1-201311范围本手册规定了PFMEA的工作时机、部门职责、问题收集时机及渠道、问题更新时机、输入文件、制作过程、输出文件等要求。本手册适用于本公司PFMEA手册的制作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过本手册的引用而成为本手册的内容，这些引用文件适用于本手册。V87/Y40-CX-004PFMEA管理规定V87/Y40-CX-005控制计划编写规则V87/Y40-CX-016特殊特性管理规则V87/Y40-CX-002技术文件管理程序V87/Y41-CX-001生产准备管理程序V87/Y40-CX-012工艺更改管理规定3术语和定义下列术语和定义适用于本手册。3.1特殊特性影响安全性、法规的符合性、可装配性、功能或后续加工的产品特性和过程制造参数，又分为关键(或安全)特性和重要特性。3.2关键(或安全)特性指如果不满足要求，将危机人身安全并导致产品不能完成主要任务及影响法规符合性的特性，用符号表示。3.3重要特性产品质量特性如果超过规定的特性值要求，将丧失产品的部分功能，不能完成主要任务的特性，用符号表示。3.4一般特性除特殊特性外的特性成为一般特性。3.5关键过程(关键工序)对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成特殊特性(关键特性、重要特性)的过程；加工难度大，质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。SIV87/Y40-GZSC-1.1-201323.6潜在是指可能发生，也可能不发生。3.7失效在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间；产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。3.8顾客过程潜在FMEA中“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。V87/Y40-GZSC-1.1-201334FMEA简介4.1FMEA基础知识4.1.1FMEA的概念潜在的失效模式与后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）,简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。使用这种方法，可以发现和评价产品/过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。适时性是成功适时FMEA最重要的因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见知名”的行动，为达到最佳效益，FMEA必须在存在潜在失效模式的产品或过程被执行前进行。事先花时间适当的完成FMEA分析，能够更容易、低成本对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA导致的活动能够减少或消除因变更而带来更大损失的机会。4.1.2FMEA的由来FMEA技术的应用发展十分迅速。50年代初，美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析，到了60年代中期，FMEA技术正式用于航天工业（Apollo计划）。1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。80年代初，进入微电子工业。80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。到了1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。1994年，FMEA又成为QS-9000的认证要求。目前，FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。发展至今，已被汽车工业界广为采用，并对提高汽车工业产品的可靠性卓有成效。现在，无论在ISO/TS16949:2009(全称：质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求)体系标准中，还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审中，都已明确规定必须采用FMEA。4.1.3FMEA的分类(1)系统FMEA(SFMEA)(2)设计FMEA(DFMEA）由“设计工程师／小组”采用的一种分析技术。(3)过程FMEA(PFMEA)由“制造/装配工程师／小组”采用的一种分析技术。4.1.4PFMEA的实施步骤(1)确定与产品相关的过程潜在失效模式V87/Y40-GZSC-1.1-20134(2)评价失效对顾客的潜在影响(3)确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量(4)编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优选体系(5)将制造或装配过程的结果编制成文件4.2PFMEA实施阶段图1产品质量策划进度图表先期产品质量策划(APQP)过程识别了开发过程中五个关注的通用领域：（1）计划和定义项目（2）产品设计和开发（3）过程设计和开发（4）产品和过程确认（5）反馈\评定和纠正措施FMEA是一种用于确保在产品和过程开发过程（APQP-先期产品质量策划）中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法APQP参考手册将DFMEA作为时间进度表的产品设计和开发部分的一个活动,PFMEA作为过程策划和开发部分的一个活动,无论是DFMEA或是PFMEA的开发都是帮助满足预期的开发产品和过程