潜在失效模式和后果分析（PDF155页）

主讲：车鑫质量缺陷预防工具之失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis课堂守则课程目标课程目标理解FMEA在APQP中的作用。介绍FMEA的目的、功用和结构。提供FMEA的技术指南。掌握系统运用FMEA的技能。引子引子你还记得该事件吗？NewTwinTowers.exe课程目录课程目录1.FMEA介绍2.DFMEA3.PFMEA1.FMEA1.FMEA介绍介绍①FMEA的起源②FMEA的定义③FMEA的版本④第四版FMEA变化点⑤FMEA与TS16949、APQP、PPAP的关联⑥FMEA的分类与区别⑦DFMEA的特点⑧FMEA的益处不怕一万，只怕万一！1.1 FMEA1.1 FMEA的起源的起源航天工业武器汽车工业其他工业1964年1970年1974年FMEA是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑和阐述的分析方法学。它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。评估和分析的部分是关于风险的评估。最重要的是对有关设计（产品或功能），功能评估和应用方面的任何更改，以及潜在失效导致的风险进行讨论。1.2FMEA1.2FMEA的定义的定义1.3 FMEA1.3 FMEA的版本的版本NO1版NO2版NO3版NO4版2年6年7年年/月1993.21995.22001.72008.61.4 1.4 第四版的变化点第四版的变化点a)强化了管理者的支持、关注、评审FMEA和其结果的要求。b)定义和强化了DFMEA和PFMEA之间的连接关系。c)定义了FMEA与其它分析工具的关联与联系，如方块图、P图、QFD（质量功能展开）等。d)改进了严重度（S）、频度（O）、探测度（D）的分级，风险顺序数（RPN）不应作为唯一的、评价失效后果风险程度大小的方法，提供了其他思考的方式和方法。1.5 TS169491.5 TS16949、、APQPAPQP、、PPAPPPAP中明文规定的与中明文规定的与FMEAFMEA有关的章节有关的章节文件有关章节ISO/TS169497.1产品实现的策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2.3特殊特性7.3.3.1产品设计开发输出7.3.3.2制造过程设计输出7.5.1.1控制计划APQP第二章产品设计和开发2.1DFMEA2.4设计评审第三章过程设计和开发3.6PFMEAPPAP第Ⅰ部分Ⅰ.2.2.4DFMEAⅠ.2.2.6PFMEA1.6 FMEA1.6 FMEA的分类及区别的分类及区别①系统FMEA②设计FMEA—DFMEA③过程FMEA—PFMEA④服务FMEA⑤设备FMEA系统FMEA设计FMEA过程FMEA对象产品（系统）产品（零配件等）过程（实际操作）目的确保系统设计的完整性评估确保设计的完整性.找出产品的故障形态及其对策确保设备的完整性找出工程、材料、操作的故障形态及其对策实施阶段概念阶段.计划阶段.计划阶段.设计阶段.验证阶段工程设计阶段.至批量前.故障（不良）式样预测对象系统子系统&Assemblies产品的构成要素.子系统间的交互作用工程作业；材料影响产品(系统)性能产品性能产品不良；后期工程故障模式功能丧失，整机故障现象停止；异常输出；无动作变形；龟列；磨损；短路等尺寸不良；破损等共同点™用表格整理™相对评价发生频度，影响度，检知度等并找出主要故障（不良）模式™筹划各种故障（不良）模式的对策.1.6.1  DFMEA1.6.1  DFMEA和和PFMEAPFMEA的区别的区别系统、设计、过程系统、设计、过程FMEAFMEA的关系：的关系：系统、组件、零件系统、组件、零件FMEAFMEA的关系：的关系：1.7 FMEA1.7 FMEA的特点的特点时间性协作性动态性事前行为组建团队不断更新过程核心预防1.8 FMEA1.8 FMEA实施的时机实施的时机新设计新技术新过程现有设计或过程的修改现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用z新环境或场所对现有设计或过程的影响z全部设计、技术或过程z设计或过程的修改时间成本10001001011.9 1.9 实施实施FMEAFMEA的益处（大）的益处（大）实施实施FMEAFMEA的益处（大）的益处（大）改进产品质量、可靠性、安全性。提高产品的竞争力和市场占有率。增强顾客满意度。降低开发成本和时间。提高团队协作精神。为制定控制计划提供正确的依据。识别特殊特性的重要工具。设计评审的重要内容。实施实施FMEAFMEA的益处（小）的益处（小）练习：DFMEA与PFMEA的区别？课程目录课程目录1.FMEA介绍2.DFMEA3.PFMEA2. DFMEA2. DFMEA①组建项目小组②认识DFMEA表格③DFMEA的目的④DFMEA开展时机⑤DFMEA的输入⑥DFMEA的输出⑦DFMEA实施步骤工作方法①明确分工②团结合作③定期沟通④头脑风暴2.2DFMEA2.2DFMEA表格表格1.3DFMEA1.3DFMEA的目的的目的1.4 DFMEA1.4 DFMEA开展的时机开展的时机1.5DFMEA1.5DFMEA的输入的输入实施的典型次序实施的典型次序1.6DFMEA1.6DFMEA的输出的输出1.7DFMEA1.7DFMEA实施步骤实施步骤第一步：表头填写第一步：表头填写1）FMEA编号:方便查询,由供应商自行编号。系统、子系统或零部件的名称及编号。是指车组件分类，如:汽车发动系统,发动机属于发动系统一个子系统,传动器属于发动系统的一个零部件。不同的公司定义不一样,如果客户没有要求可以不填。12）系统/子系统/零部件编号(DFMEA)23）设计责任:是指设计的责任部门和过程的责任部门,如:产品的设计由设计部来进行,过程的设计由工程部来进行;34）编制者（姓名、部门、电话等）:填写编制者姓名,部门,电话;编制者一般是一组人;一个跨功能小组;45）年型/车型（该系统/零部件应用的年型/车型）:填入将被使用的车型年度,如:设计的这批产品计划在2009年装配成整车投入市场;56）关键日期:填入初次使用FMEA的日期,如:本次FMEA制做计划在12月18日使用,即填入12月18日;67)FMEA日期:有两个日期,前面一个日期是指编制日期,后面一个日期是指FMEA修订RPN后的日期;78)核心小组:指跨功能小组，即实施APQP时一般需要成立跨功能小组。可直接填入小组名称或者小组成员姓名。8第二步：结构分析第二步：结构分析框图分析框图分析系统系统FMEAFMEA案例案例案例练习案例练习案例练习案例练习--结构分析结构分析第二步：功能分析第二步：功能分析9）功能/要求功能:指作用,达到什么目的，如:安装牢固，可靠。9功能分析功能分析案例案例框图分析框图分析案例练习案例练习第四步：风险评估第四步：风险评估10）潜在失效模式:是指失效问题点;如:设计中可能出现孔径太大。10（（1010）潜在失效模式）潜在失效模式（（1111）潜在失效后果）潜在失效后果11（（1212）失效起因和机理）失效起因和机理12原因、模式和后果的关系原因、模式和后果的关系案例案例（（1313）现行设计控制预防）现行设计控制预防13现行设计控制现行设计控制案例练习案例练习--风险分析风险分析第五步：量化风险第五步：量化风险14严重度（严重度（DFMEADFMEA））（（1515）分类）分类16发生率（发生率（DFMEADFMEA））17探测度（探测度（DFMEADFMEA））风险评估；风险优先系数（RPN）（j）帮助措施最优排序的一种方法是使用风险优化系数：RPN=严重度（S）X发生率（O）X探测率（D）在单个FMEA范围内，这个值的范围可以在1到1000之间。对于确定是否需要措施，不建议使用RPN极限法。使用极限法假设RPN是相对风险的一种测量（然而常常不是这样的），持续改进是不需要（事实是需要的）。例如：如果顾客应用以下RPN值100为无端极限，供方将被要求对RPN为112的特性B采取措施。项目严重度发生率探测度RPNA92590B744112在这个例子，特性B的RPN较高，但是优先措施应该为严重度等级较高的9的特性A工作，尽管它的RPN较低，而且90也低于极限。（（1818））RPNRPNFMEA:有些企业根据该企业的经验来判断，如将RPN划成三个线：红线：RPN=125（相当于5×5×5），风险严重黄线：RPN=64（相当于4×4×4），风险较大绿线：RPN=27（相当于3×3×3），风险较小案例案例第六步：优化措施第六步：优化措施（（1919）建议措施）建议措施202122跟踪跟踪课程目录课程目录1.FMEA介绍2.DFMEA3.PFMEA3. PFMEA3. PFMEA①PFMEA的目的②PFMEA开展时机③PFMEA编制步骤④PFMEA的输入/输出⑤PFMEA的注意事项⑥过程开发改进模式⑦实施典型次序⑧进行PFMEA的步骤3.1PFMEA3.1PFMEA目的目的3.2PFMEA3.2PFMEA开展时机开展时机3.3PFMEA3.3PFMEA编制步骤编制步骤3.4PFMEA3.4PFMEA的输入的输入//输出输出3.5PFMEA3.5PFMEA编制注意事项编制注意事项3.63.6过程开发改进模式过程开发改进模式3.73.7实施的典型次序实施的典型次序3.83.8进行进行PFMEAPFMEA步骤步骤第一步：第一步：PFMEAPFMEA表格表格第二步：结构分析第二步：结构分析案例案例案例案例第三步：功能分析第三步：功能分析92）过程功能/要求P:名称:指设计或过程工序名称即可。案例案例案例练习案例练习第四步：风险评估第四步：风险评估1010）潜在失效模式:是指失效问题点;如:设计中可能出现孔径太大;生产喷漆中可能出来喷涂有杂物;（（1010）潜在失效模式）潜在失效模式（（1111）潜在失效后果）潜在失效后果1111）潜在失效后果:是指失效问题点;如:生产喷漆中可能出来喷涂有杂物;（（1212）潜在失效机理）潜在失效机理1414）潜在失效的起因/机理:主要填写问题点的原因,这种原因一般可能有几种;（（1313））1313）现行控制-预防-探测:是指出现此失效模式控制的方法,预防方法,检测方法;案例练习案例练习第五步：风险分析第五步：风险分析1414）严重度:见严重度分析表;严重度（严重度（PFMEA)PFMEA)（（1515）分类）分类（（1616））频度频度1616）频度:在设计寿命内由特定要因/机理导致失效模式发生的可能性。填写频度数,见各自频度表;（（1717）探测度）探测度1717）探测度:是指能否检验出来的等级程度;探测度（探测度（PFMEAPFMEA））（（1818））RPNRPN1919）风险顺序数（PRN）:PRN=严重度（S）X发生率（O）X探测率（D）案例练习案例练习第六步：优化措施第六步：优化措施（（1919）建议措施）建议措施1919）建议措施:指对高风险序数,高严重度的项目进行措施的建议,在生产中即按这种措施实施;如:按照现有措施漆涂车间总是有杂物,风险序数较高,那么我们建议改用静电除尘;（（2020、、2121、、2222））202122跟踪跟踪FMEAFMEA与与CPCP的关系的关系实施设计实施设计FMEAFMEA考虑的问题：考虑的问题：实施过程实施过程FMEAFMEA考虑的问题：考虑的问题：154