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目的…………………………………………………………...前言…………………………………………………………...何謂FMEA………………………………………………...為何需要FMEA…………………………………………….FMEA的形式……………………………………………...何時需要準備FMEA……………………………………….第一篇設計FMEA何謂設計FMEA……………………………………………………………….設計FMEA適用時機………………………………………………………….設計FMEA的效益…………………………………………………………….團隊工作……………………………………………………………………….設計FMEA流程圖……………………………………………………………..一個設計FMEA的形式~表單填寫指導1~22項……………………………….設計FMEA範例………………………………………………………………...FMEAPDF檔案以PDF製作工廠試用版建立目的藉以瞭解:.何謂失敗模式與效應分析.FMEA的目的,用途和利益.如何有效地開發FMEA.如何運用FMEA來改進產品或製程的績效PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立前言.製造一種產品或製程,使它能夠在己經定的,滿意的水準上,持續地執行它的功能.終極的設計.無論如何,由於眾多的限制和因素,設計者極少能發出一種[終極的設計].通常,設計存有弱點,這些弱點產生失敗,然後,這些失敗變成製造者和/或客戶的[問題]..冷靜而勇敢地面對指派的工作,工程師們鑑定和瞭解了潛在的設計弱點,同時,藉著設計調整的效果,將產品或製程失敗的風險,降到最低.PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立前言失敗模式與效應分析是:.一種系統化方法,用來鑑別和調查產品或製程上的潛在弱點..一種方法,用來評估和管理產品/製程的風險..一種發展團體知識的方法.PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立失敗模式與效應分析[FMEA],是設計師[設計產品或製程]們所使用的一種預防性的分析技巧,在設計案之前,藉著步驟的方式來研究原因和效應.在本質上,一項產品或製程,必需驗證所有可能失敗的情形.針對每一項潛在的失敗,都必需預測它在系統上的效應和它的嚴重性。另外,己經採行的措施[或計劃],必需要檢討討降低失敗的機率或降低失敗的效應。藉著下列事項,FMEA能夠協助在設計的過程上,減少失敗的風險:PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立促進設計需求和設計選擇方面的客觀評估。.在設計/開發的過程中,提升在系統運作上,能夠考慮到潛在的失敗模式和它們的效應。.在促進完整的和有效的設計試驗和開發企劃案方面,提供額外的資訊。.依據[客戶]的效益,開發出一份潛在失敗模式等級的淸單。.針對建議與追蹤降低風險的措施提供一份開放式的表格。.在促進分析服務,評估設計變更和開發進一步的設計方面,提供未來作業的參考資料。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立一家大型公司,在任何期間,總是正在調查著大約10,000的人力或其它資源上的問題.新問題累積的問題老問題如果要做到剛好維持目前的品質水準,那麼,解決老問題的比率,必需等於或大於產生新問題的比率。目前的情況是,我們在處理問題上,比在預防問題上,使用了顯著多數的人力資源。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立同時,每一個問題,都有可能造成顧客不滿。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立“失敗”或“問題”是很平常的事,所有組織都有這方面的經驗,裘蘭先生預估,大型公司,在任何期間,大约存在著10,000個問題.歷年來,企業界所面臨的工作,便是將解決老問題的比率,等於或大於產生新問題的比率。估計,在公司裡,花在解決問題方面的努力,大约佔了全部經營事業工作量的80%。同時期,花在經營事業的企劃和問題預防措施上的工作量,卻分別只佔了大约10%。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立假如您很仔細地觀察一下任何組織,您會發現以下的一些問題:.問題的發生[很平常]。.佔用了人力資源的80%。.迫使我們處理[過去]的工作。.問題都不曾解決,並且累積起來,連帶地造成全面品質水準的哀退。.有效地解決問題,能夠帶領進步。.問題關係到所有的組織。在組織和它們的產品方面,更加複雜的情況是,問題的眾多和嚴重性,卻偏偏會在同一個期間發生。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立為何需要FMEA變更的比較製程方面的設計變更預防的做法B公司發現和修理的做法A公司時間90%完成於14個月前開始生產PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立額外時間矯正措施的成本在問題發生之後才來矯正,就像「滅火」那樣的重要,因為,我們必需改正我們的錯誤。不過將矯正措施定位在「發現和修理」的做法上,它的成本將是非常昂貴的,而且,在經營事業凡作為上,不利於品質,成本和時效。•顧客階段所面臨到的產品問題,不僅昂貴,而且可能不利於未來的行銷。•製造和加工所產生的問題,不利於產品的品質,作業的生產力以及產品交期的時效。•針對新產品或製程驗證,當問題發生之後,才來描述問題,以及採用「發現和修理」的做法,來應付「時間至上」的論點,將會產生以下之結果:-很多晚期的設計變更。-晚期的工具,設備和產品的變更,其花費將更昂貴。-晚期的變更,通常在倉卒之間完成,並未適當地評估。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立發現和修理跟預防的比較在前一頁,是一份兩家公司的研究結果,每家公司在它們的工業領域,都俱有領導地位,在逐行產品驗證作業的評估時,以圖表的方式,來呈現出產品設計的效果。A公司,普遍地採用「發現和修理」的做法(在測試和建立原型式樣方面),透過新款式的開發和初期的生產規劃,把接連不斷和頻乃的產品變更,當作正常的作業。相反地,觀察B公司的績效,它們將努力集中在有效地企劃預防問題方面,雖然也只採用測試和建立原型式樣的方式,來確認產品設計的效果,在產品開發的作業上,卻達到了截然不同的績效。B公司的管理,要求員工貢獻其績效的方式是透過一種重要的做法,那就是有效的開發作業,以及採用失敗模式與效應分析,藉以在設計完成之前鑑別設計上的弱點。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立的形式•失敗模式與效應分析的方式通常大多用來評估:•產品設計•製程設計•重要的是要暸解到產品設計的FMEA和製程設計的FMEA,在結構上是類似的。同時,其說明,評估和評鑑的方法也是完全相同的。•雖然這兩種FMEA,基本上,它們在結構的方式上是完全相同的,但是,它們卻俱有非常不同的目的,然而,卻又是相輔相成的。•產品設計的FMEA,回答了以下的詢問:為什麼這項設計,沒有照著工程師所期望的那樣來動作呢?PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立的形式•而製程設計的FMEA,提供了回答另外一種不同的詢問:正當生產製程,照著工程需求,穩定地製造產品的時候,為什麼卻沒有辦法有效地作業了呢?•構成FMEA有兩種展開的手法或方法:1.數量的展開手法是一項重要的分析,通常用在可靠度工程上。這種方法,針對各種組件或作業,需要採用特殊的失敗率資料。2.功能上性質的展開手法,在本課程,是用來評估設計方面的每一項因素,針對期望的功能,評估能夠產生預期功能的能力。性質上的展開手法,表現在設計方面的嚴重度,安全和可以維持等觀點。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立設計查檢表……..…...…….…..特殊的FMEA補充資料特殊的FMEA補充資料PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立失敗模式與效應分析是開發用來評估新設計和/或檢討目前正在生產的設計,藉以降低失敗率。•新設計(產品或製程)的評估,是在設計概念之後,初期圖面已經俱備,準備發文完成最終圖面之際,藉著FMEA的開發而完成。•目前的設計-在目前的設計上,開發FMEA有以下二個目的:1.降低目前正在生產的產品或製程的失敗率。2.明確而有系統地建立知識庫,使其能有效地提升以後的設計。組織和書面記載公司目前在設計方面的經驗/知識,以及明確而有系統地建立有產權的資料庫,這些都足以當作一種「一般性的模式」,用來提升未來的設計。這種擁有公司知識庫的一般性模式,是一種有效的「查檢表」,它足以:-協助這個組織來發展和保存知識。-輔導沒有經驗的工程師,能夠成功地免除代價昂貴的錯誤。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立何謂設計FMEA?為一系統化的分析技術,用以評估某一可缺點的發生機率,及其發生後造成的影響。而且針對高風險(RPNRiskPriorityNumber)項目,事先評估其製程能力,俾能訂定適當的製程管制。設計FMEA適用時機在產品品質規劃(APQP)之構想階段(第一階段),先將顧客的期望轉換成可靠度,再從產品設計與開發驗證階段(第二階段)導入DFMEA。設計FMEA視為一份持續檢討的文件,應在設計概念完成之前或之時就開始實施,隨著變化的出現或在整個生產開發階段額外訊息的隨取而持續改進提升,且在生產圖面公佈前研議應採取之改正措施及設計修改。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立有助於對設計要求和設計抉擇的客觀評估。u有助於有關製造和裝配要求的初次設計。u提供額外訊息,有助於全面的、有效的設計測試及開發方案的規劃。u開發出一套按它們對“顧客”的影響來排列的潛在失效模式,因此為設計改進和開發測試建立了一個優先系統。u為推薦和跟蹤減少風險行動提供了一種開放式格式。u提供未來參考,以助於分析實地問題,評估設計變更和開發先期設計。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立過程中,責任工程師預計會直接地和積極地讓來自所有受影響領域的代表參與其中。這些領域應該包括,但不限定於:裝配、製造、材料、品質、服務和供應商,還有負責下次裝配的設計領域。FMEA應該成為一種促進影響功能間交換意見並因此而促進一種團隊方法的催化劑。PDF檔案以PDF製作工廠試用版建立流程圖流程編製產品/設計需求清單研訂產品/設計需求之潛在不良模式•編製清單,列出該產品應有之功能,及不應有之功能。編列