第七章FMEA

第第七章FMEAPCEBGTQMPCEBG-TQM2014.03.13课程目标让学员具备FMEA之基本观念与运用能力在六西格玛专案中能确的使用力，在六西格玛专案中能正确的使用FMEA工具，识别关键输入因子．同时在平时的具识别关键输子同时在平时的工作中做好风险评估及预防管理．。一前言目录一、前言二FMEA概述录二、FMEA概述三FMEA的分析流程三、FMEA的分析流程四、FMEA的案例四、FMEA的案例五、结束语五、结束语FMEA在项目改进中能做什么？前言能做什么流程图30 30 ‐‐50 Inputs50 Inputs因果矩阵图FMEA10 10 ‐‐15 Xs15 Xs8 8 ‐‐10 KPIVs10 KPIVsFMEAFMEA将仔细检查通过因果矩阵图之输入变数44‐‐8 Key KPIVs 8 Key KPIVs 33‐‐6 Key KPIVs6 Key KPIVs有些输入对输出将产和较大的影响，而有些仅具轻微的影响FMEA的结果将被如何利用？前言的结果将被如何利用•SixSigma的工具，若协调一致的使用，将比单独使用要有威力的多。•FMEA将是你专案的一个“支点＂。•无例外的，实际上所有成功的DMAIC专案都包括一完善之FMEA。•它将显示何处不须投入精力，以为你节省时间。Two major approaches:Starting with the Cause & Effect MatrixStartingwithFMEAdirectlyfromtheProcessMapStarting with FMEA directly from the Process MapWe will explain the approach using the C&E matrixBothapproachesareverysimilarBoth approaches are very similarFMEA与其他工具的相关连前言自流程图产生的资讯传送至因果矩阵图然后到然后到FMEA改善自FMEA中所得的发现将决定专案的剩余部分改善案的剩余部分控制FMEA的分析流程C&E矩阵前言什么是FMEA?FMEA概述FMEA潜在的失效模式及后果分析什么是FMEA?潜在失效模式后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis‹FMEA是一种标准化，系统化的方法用于评估产生在系统、设计、流程、设备或服务方面的缺陷所带来的风险。‹FMEA是一种分析技术并最大限度地保证各种潜在的缺陷模式及其相关的原因已得到并最大限度地保证各种潜在的缺陷模式及其相关的原因已得到充分的考虑和论述‹FMEA是一种工具‹FMEA是种工具是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具FMEA的理念FMEA概述FMEA的理念OGS•DOITRIGHTFIRSTTIME——第一次就做好第次就做好•AvoidTRIALANDERROR——避免尝试和失误关产系的靠性性关注产品系统的可靠性性产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力称为可靠性其概率度量称为可靠度功能的能力称为可靠性。其概率度量称为可靠度。风险意识FMEA概述风险意识咬树是海狸平时的专长工作，但也会有意外!!!„在平常工作工作中要有风险管理与预防的观念前言前言风险意识FMEA概述风险无处不在风险意识生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒工作：算错账、发错货、报告出错产品：断裂生锈表面划伤脱漆产品：断裂、生锈、表面划伤、脱漆设备：跳闸、断辊、机械故障环境：粉尘、污水、噪音安全：工伤、火灾、爆炸儿童：摔倒生病被拐骗儿童：摔倒、生病、被拐骗预防胜于治疗FMEA概述预防胜于治疗春秋时魏文王向名医扁鹊问道：「你信家兄弟三人都精于术哪位是最好的呢？」扁鹊弟三人，都精于术，哪一位是最好的呢？」扁鹊答复说：「长兄最好、中兄次好、我最差」「我长兄治病是治之于病情发作之前由「我长兄治病，是治之于病情发作之前。由于一般人不知道他能事先铲除病因，所以他的名气无法传出，却只有我们家人才知道。医术最佳的医生我中兄治病，是治之于初起之时。一般人以为他只能治理轻徽的小病，所以他的名气只及于本乡里。医术最佳的医生治病于病情发作之前医术次佳的医生治病于病情初起之时于本乡里。至于我扁鹊治病，是治之于病情严重之时。一般都看到我在经脉上穿刺针管来放血。在皮肤上敷毒药以毒攻毒等大手术所以名气响遍各治病于病情初起之时医术最差的医生治病于病情严重之际上敷毒药以毒攻毒等大手术，所以名气响遍各国。」魏文王说：「你说得很好。」魏文王说：「你说得很好。」预防胜于治疗FMEA概述预防胜于治疗产品开发/生产过程中，因设计或制程缺失而致不良品流入市场、亦或成本过高、延迟上市等，导致客户损失，严重者将使商机丧失及让企业面临重大危机失及让企业面临重大危机.卓越企业必须建立一套降低产品失效风险的卓越企业必须建立一套降低产品失效风险的方法与机制，帮助产品开发及制程设计时及早发现潜在之缺陷，避免因疏忽或顾虑不全的情况发生，将可能危害防范于未然.失效发现得太迟的后果FMEA概述失效发现得太迟的后果Theeffectofatoolatediscoveredfailure啊！降落伞打不开！前言调查结果震惊公众惨烈悲剧或许可以避免FMEA概述911调查结果震惊公众惨烈悲剧或许可以避免美国“9·11”事故调查委员美国911事故调查委员会在华盛顿正式公布了“9·11”事件最终调查报告。调查报告称美国未能阻止调查报告称，美国未能阻止“9·11”事件的发生，主要是因为美国领导人未能认识到威胁的严重性但报告没有对布什政府严重性，但报告没有对布什政府和克林顿政府提出批评。调查委员会认为，美国情报机构缺乏想象力，没能向布什和克林顿提供对付“基地”组织的新选择，尤其是军事选择。报告还指出，美国有关部门错失10个阻止“9·11”袭击的机会，其中6个出现在布什执政时期，4个出6个出现在布什执政时期，4个出现在克林顿执政时期。前言FMEA概述我们是否常常后悔，如果当时有做FMEA……早知道作好防海啸措施•早知道作好防海啸措施日本核电站就不会泄漏•早知道做好安监就不会出现钱江三桥的坍塌就不会出现钱江桥的坍塌•早知道作好安全评估就不会出现723甬温线特别就不会出现7.23甬温线特别重大铁路交通事故•早知道做好食品安全管理早知道做好食品安全管理就不会出现三鹿奶粉、地沟油事件前言我们的期望FMEA概述我们的期望:我们有能力:我•减少所有的缺陷，避免所有的问题！•如果缺陷不能减少，问题不能避免，我们期望对我们不良的响最小损失最小影响最小，损失最小！传统解决缺陷的方法是:•及时地发现缺陷并尽可能地找出发生缺陷的原因采取纠•及时地发现缺陷，并尽可能地找出发生缺陷的原因，采取纠正措施，防止以后此类缺陷的再次发生，使以后出现的缺陷便会越来越少，直至完全排除缺陷。•(经验积累型)注意这种传统解决缺陷的方法是缺陷已注意：这种传统解决缺陷的方法是缺陷已经发生，也已经造成了损失。同时：有些缺陷和失误造成的后果无法挽回…同时：有些缺陷和失误造成的后果无法挽回有了FMEA就……FMEA概述有了FMEA就我先……所以没有我先所以没有•我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡•我先准备了遮阳伞所以没有被晒黑我先准备了遮阳伞所以没有被晒黑•我先安装了计算机防火墙所以没有被骇客入侵•我先通过关系给她打了电话所以没有被拒之门外我关系给所没有被拒门外有些我先是必需的!有些所以没有是预期可避免的如：核能电厂水库卫星飞机……有效运用FMEA可强化事先预防，避免悲剧发生！如：核能电厂、水库、卫星、飞机.FMEA并不是什么特殊的高深莫测的东西,它可以说是人思考一件事的时候最基本的几种方法之一,有时候是一种本能。推行FMEA的理由FMEA概述FMEA概述推行FMEA的理由1.预测：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响持续改进不但改进并积累经验并将其文件化程序化2.持续改进：不但改进并积累经验，并将其文件化，程序化3.防错：避免同类错误的发生客户求客户求供应商有并新4.客户要求：部分客户要求供应商有FMEA，并不断更新5.审核要求：TS16949，QS9000，VDA6.1等均将FMEA列为审查要项或重要分析方法6.首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本7.提高产品功能保证和可靠性，提高企业竞争力8.降低产品开发及生产之整体成本，时间9.改善内部信息交流10.将责任和风险管理联系起来。FMEA概述FEMA的应用和发展FMEA概述FEMA的应用和发展70年代80年代50年代60年代1950由美70年代80年代50年代60年代60年代中期1974年用1985年IEC1950由美国格鲁曼(Grumman)飞机公司首60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）1974年用于美国海军。（1629号标1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812飞机公司首先提出﹐应用于飞机主操纵系统的（阿波罗）军标）IEC812，这个标准被我国等同采用为GB操纵系统的失效分析。用为GB7826-87FEMA的应用和发展FMEA概述‹QS-9000质量体系要求—FEMA的应用和发展‹QS-9000质量体系要求—美国汽车工业行动集团（AIAG）‹VDA6.1质量体系审核—德国汽车汽车工业联合会（VDA）德国汽车汽车工业联合会（VDA）‹ISO/TS16949质量管理体系—国际汽车特别工作组（IATF）均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。FEMA的应用和发展FMEA概述FEMA的应用和发展–ISO/TS16949五大核心工具之一„PPAP:生产件批准程序„APQP:产品质量先期策划过控制„SPC:统计过程控制„FMEA:潜在失效模式及后果影响分析„FMEA:潜在失效模式及后果影响分析„MSA:测量系统分析FMEA的效益FMEA概述FMEA的效益–改进质量、生产率、可靠性和安全性改善企业形象提高竞争力–改善企业形象，提高竞争力–提高顾客的满意度提高顾客的满意度–减少招回的风险–降低产品开发的时间和费用–积累经验和教训，进行知识管理FMEA的类型FMEA概述„SFMEA(SystemFMEA)的类型SFMEA(SystemFMEA)确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。该系统与车辆其他系统和顾客的接都要覆盖„DFMEA(DesignFMEA)是被设计部門之相关工程人员用来考虑设计产品之潜在系统FMEA是被设计部門之相关工程人员用来考虑设计产品之潜在失效模式及效应,进而进行质量预防的一种工具„PFMEA(ProcessFMEA)DFMEA&PFMEA„PFMEA(ProcessFMEA)是被制造部門之相关人员用来考虑产品制程中潜在失效模式及效应从而有效地减少产品制造过程中风险的一种工DFMEA&PFMEAFORM模式及效应,从而有效地减少产品制造过程中风险的种工具.FMEA的运用时机FMEA概述根据美国汽车工业小组的调查『客户满意的质量杠杆研究』指出，在产品推出到市场的过程中，愈早投入质量的努力，愈能令客户满意，在产市令满回收的利益亦愈大。成功导入FMEA的要点为『事前』预防措施而不是『事后』矫正行动，在产品设计及制程规划时成功地应用FMEA可以减少工程变更，更可将潜在的问题防范于未然。回收利益投入努力：DFMEA应用时机FMEA概述DFMEA应用时机•新产品设计时•新产品设计时•产品或设计变更时•新技朮,新材料导入时新供货商新外购件导入时•新供货商,新外购件导入时•出现重大质量问题时(重新检讨DFMEA)现PFMEA应用时机FMEA概述PFMEA应用时机•新制程设计时新技朮新工艺引进时•新技朮新工艺引进时•制程设计变更和工艺更改时制程设计变更和更改时•生产/运行环境发生了重大变更时•出现重大质量问题时(重新检讨PFMEA)FMEA在TS16949中的定位FMEA概述FMEA在TS16949中的定位APQPAPQP反馈评定APQPAPQP产品质量先期策划PPAPPPAP生产件批准程序反馈评