第六单元---FMEA失效模式及后果分析手册

---张世忠老师精税顾问团队---策动企业竞争能力ISO/TS16949系列课程第六单元FMEA失效模式及后果分析手册一、何谓FMEA二、FMEA种类三、FMEA作成及编组成员四、FMEA制度的目的五、潜在过程失效模式及效应分析表六、严重度、发生度及侦测度评价准则七、FMEA分析表填写说明八、RPN再评估后的跟催行动九、FMEA用途十、FMEA常犯的错误十一、附录附录一、OPC操作程序图附录二、品质不良履历表附录三、CC&SC管制特性计划清单附录四、控制计划大纲--佳声企管策动企业竞争力--FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)称为「不良模式效应分析」亦简称为「FMEA制度」◎此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。◎此一系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需求的思考历程之具体表征。◎FMEA制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。◎FMEA制度精神着眼于“事前的预防与对策甚于事后之补救措施”可说是最典型的「8.5.3预防措施」何谓FMEA--佳声企管策动企业竞争力--FMEA种类1设计FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)生产/制程FMEA装配FMEA验收/检验FMEA试验/检验FMEA注：客户未赋予设计责任时，仅需做「制程FMEA分析」--佳声企管策动企业竞争力----佳声企管策动企业竞争力--FMEA作成及编组成员*制造单位*开发单位*生技单位*品管单位采用跨功能别组织即「质量策划小组」，成员包括：注：必要时也可邀请销售、采购或客户及分供方的代表，共同参与1.制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估可能出现之「缺点」极其「原因」详细列出。并指明应采取的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出现不适宜送交客户的缺点。2.预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影响，并分析其制程或装配上的可能原因及推测防止或检测该项缺点应改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各项缺点的发生机率（Occurrence)，发生后的严重程度(Severity)，及缺点检测难易度(Detection)计算出“风险优先数”(RPN)之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的参考。注：风险优先数=严重度发生度难检度(RPN)=SODFMEA制度目的--佳声企管策动企业竞争力--一、潜在过程失效模式及效应分析（过程FMEA）FMEA编号：1450（1）页码：第一页共1页项目名称：左前门/H8HX-000-A（2）过程责任部门：车身工程部/装配部（3）编制者：J.Ford--×6512—装配部门（4）车型年型/车辆：199×/狮牌4门/旅行车（5）关键日期：9×03019×0826工序#1（6)FMEA日期：编制9×,05,17（修订）9×,11,06(7)核心小组:A.-Tade--车身工程师J.Smith–-作业控制R.James–制造部J.Jones—维修部（8）过程功能要求(9)潜在失效模式(10)潜在失效效应(11)严重度(S)(12)分类(13)潜在失效起因/机理(14)发生率(O)(15)现行预防控制(16)现行侦测过程控制(16)探测顺序度(D)(17)风险顺序数R.P.N.(18)建议措施(19)责任和目标完成日期（20）措施执行结果(22)采取措施(21)严重度发生率探测度R.P.N.车门内部人工涂蠟为覆盖车间内侧面,车间下层表面涂以最小厚度的蠟,以延缓腐蚀在指定的表面兔蠟不足车间寿命降低导致:＊使用一段时间后生锈,使顾客对外观不满意＊车间内附件功能损害7人工插入喷头不够深入8每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围5280给喷蠟枪加装深度限位器制造工程9×,10,15增加限位器,在线上检查喷蠟枪72570使喷蠟作业自动化制造工程9×,12,15山于同一条线上不同的门其复杂程度不同，因此拒绝该项7喷头堵塞--粘度太高--温度太低--压力太低5在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头每小时进行目测检查,每班检查一次喷膜厚度(深度计)和5175使用设计试验确定粘度\温度和压力制造工程9×,10,01确定温度和压力限值控制器。控制凸显示过程已受控制。Cpk=1.85715357因撞击使喷头变形2依预防维护程序维护喷头每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围570无7喷蠟时间不足8按作业说明书进行抽样(每班10个门)检查重要部门喷蠟范围7392安装喷蠟定时器维修部门9×,09,15安装了自动喷蠟定时器，控制打开喷头，定时器控制关闭。控制图显示过程已受控制.Cpk=2.0571749范例--佳声企管策动企业竞争力--过程FMEA表6.推荐的PFMEA最重度评价准则效应判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（顾客效应）判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（制造/组装效应）级别无警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或，可能危及作业员（机器或组装）而无警告。10有警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。9很高车辆/系统无法运行（丧失基本功能）。或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上多於一小时来加以修理。8高车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。或，产品可能必须要筛选，且一部份（少於100%）被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理7中等车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目失效。顾客非常不满意。或，可能有一部份（少於100%）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理6低车辆或系统能运行，但舒适性/方便性项目运行性能下降。或，100%的产品需要重新加工，或车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部门。5很低装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服。大多数顾客发现有缺陷（大於75%）或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少於100%）需要重新加工。4轻微装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，有50%顾客发现有缺陷。或，一小部（少於100%）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。3很轻微装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，很少顾客发现有缺陷（少於25%）。或，一小部（少於100%）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。2无没有可识别的影响或，轻微的对作业或作业员不方便，或没影响。1--佳声企管策动企业竞争力--过程FMEA表7.推荐的PFMEA发生度评价准则可能性可能的失效率Ppk级别很高：持续发生的失效≥100件/每千件0.551050件/每千件≥0.559高：反复发生的失效20件/每千件≥0.78810件/每千件≥0.867中等：偶尔发生的失效5件/每千件≥0.9462件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.104低：很少有关的相似失效0.5件/每千件≥1.2030.1件/每千件≥1.302极低：失效不大可能发生≤0.010件/每千件≥1.671表8.推荐PFMEA侦测度评价准则侦测度评价准则检查类型推荐的侦测度分级方法级别ABC几乎不可能确定绝对无法侦测X无法侦测或没有检查10很微小现行控制方法将不可能侦测X仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小现行控制方法只有很小的机会去侦测X仅能以目视检查来达到控制8很小现行控制方法只有很小的机会去侦测X仅能以双重的目视检查来达到控制7小现行控制方法可能可以侦测XX以图表方法（如SPC）来达到控制6中等现行控制方法可能可以侦测X在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行100%Go/NoGo测定5中上现行控制方法有好的机会去侦测XX在后续的作业中来侦错，或执行作业前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）4高现行控制方法有好的机会去侦测XX当场侦错，或以多重的接受准则早后续作业中侦错，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件3很高现行控制方法几乎确定可以侦测XX当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过2几乎肯定现行控制方法肯定可以侦测X该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件1检查类型：A、防错B、量测C、人工检查--佳声企管策动企业竞争力--过程FMEAFMEA分析表填写说明1）FMEA编号填入FMEA文件的编号，以便查询注：见FMEA分析表的范例2）项目填入将要被分析的系统，子系统或零组件的过程名称、编号。3）过程责任填入整车厂（DEM）、部门和小组，如果知道，还要包括供应商的名称。4）编制者填入负责准备FMEA负责工程师的姓名、电话及所在公司名称。5）车型年型/转案填入将使用和/或将被分析的设计动击的预期车型年型/专案（如果已知的话）。6）关键日期填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应该超过计划开始量产的日期。--佳声企管策动企业竞争力--过程FMEA7）FMEA日期填入编制FMEA原始稿的日期及最后修订的日期。8）核心小组列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）。9）过程功能/要求简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝、焊接、装配）。建议记录下该将被分析的步骤的相关过程/作业编号。小组应该审查可应用的性能、材料、过程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关于系统、子系统或零组件设计的资讯。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的作业（例如装配），那么可以把这些作业以独立项目来列出。--佳声企管策动企业竞争力--过程FMEA10）潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类，其已描述在过程功能/要求栏中，是对某具体作业不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业的潜在失效的效应。但是，在FMEA准备中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非这可以被FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的品质问题。根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。过程工程师/小组应该要能提出并回答下列问题：○过程/零件怎么不能满足要求？○若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出什么建议？把相似过程的比较和顾客（最终用户和后续作业）对类似零组件的投诉情况的研究作为出发点。此外，对设计目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情况：弯曲毛刺毛位错误断裂孔太浅孔未加工搬运损坏脏污孔太深表面太粗造变形表面太平滑开路短路未贴标签注：应该用物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象。--佳声企管策动企业竞争力--过程FMEA11）潜在失效效应潜在失效效应是指失效模式对顾客的影响。依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的效应。在这里，顾客可以是内部顾客和最终使用者。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述。在本文中的顾客可能是下一个作业、后续的作业或地点、贩售商和/或车主。当评审潜在的失效模式，每一个都必须考虑。对最终使用者来说，失效的效应应该一律用产品或系统的性能来描述，例如：噪音粗造作业不正常过度费力不起作用讨厌的气味不稳定作业减弱阻力间歇性作业外观不良漏水车辆控制减弱重工/修理顾客不满意废弃如果顾客是下一道作业/后续作业/地点，该效应应该以过程/作业性能来描述，例如：无法