医学研究及论文写作方法

医学研究及论文写作方法2007年1月临床医学研究的基本要求临床医学研究；基础医学研究临床医学研究：以患者或可能成为患者的人群做为研究对象，以疾病的病因、诊断、治疗、预后、预防及临床现象为主要研究内容。临床医学研究的基本要求：明确的目的、渊博的知识、科学的方法、合理的程序。临床医学研究的基本方法（一）描述性研究（描述性总结）对临床现象进行客观的描述，不进行任何设计，也不施加任何处理。（病例报告、病例分析）。病例报告：将一种罕见的疾病进行客观的描述，或对个别疾病、几个病例的客观报告，借之引起人们的注意。病例分析：对某种少见病或常见病在一定的时间内，从一个侧面或全面地对其临床表现进行描述性研究，从中获得有价值的信息。（二）调查性研究（观察性研究）对研究对象不施加任何人工干预或人工控制的干预因素，是在自然状况下取得的一种研究资料的方法。包括基线调查（横断面研究）、前瞻性研究（队列研究）、回顾性研究（病例对照研究）等。（三）试验性研究（干预性研究）是实施干预手段取得研究资料的方法。即将人群随机分为实验组和对照组，研究者人为控制的因素给予实验组，而对照组不给予这种因素，经随访后比较两组实验的结果，以评价该因素实验的效果。克服了观察性研究中无法克服的选择性偏差，是检验因果假设最有力的方法。根据设计方案的不同又分随机对照试验，无对照试验、交叉对照试验、历史性对照研究、自身前后对照试验、序贯试验等方法。医学研究的一般过程（一）选题（二）研究设计（三）试验、调查（四）论文撰写（一）选题科研选题是科研工作的起点。选题的原则：（1）需要性（2）科学性（3）创造性（4）可行性（5）效益性1.课题的萌生：课题的产生，总是受到外界因素的启发，经过科学思维而萌生的。⑴高发病率、高致残率、高死亡率的疾病。⑵常见病、多发病。⑶遗传病、传染病、流行病的研究。⑷环境与健康、环境与优生的研究。⑸心理医学与社会医学的研究。⑹临床护理的研究。⑺新药和新手术的疗效、适应症、副作用、禁忌症。2.查阅文献、验证课题：查阅国内外文献，了解前人和目前的研究状况，然后找出自己的突破点，确定研究的目标。一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。文献检索的方法：多种途径：如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。目前以计算机检索为主，方便、快速、省时。按年代查询：为常用的方法，选择途径按文献年代由远及近顺着年代查，也可由近及远倒查。文献追踪（追溯法）：先找一篇有关文献综述、论文或专著、百科全书等，利用它们的参考文献，去寻找新的文献，如此可不断扩大所需文献和资料。3.确定课题：研究者收集的资料经过反复思考，推导、论证，对研究的目的、方法、规律等有了透彻了解，再结合实际情况选择研究课题。课题初步选定之后应对课题进行验证，看看有无科学价值，条件是否具备。然后确定研究的课题，写出研究计划。（二）研究设计医学科研的基本形式：􀁻对未知现象的了解：调查研究􀁺对某种影响因素作用的研究（该因素为研究对象的固有特征）：调查研究􀁺􀁺该因素可人为分配：试验设计􀁺试验设计的原理：􀁺试验组：T1+E1􀁺对照组：T2+E2􀁺通过合理的设计，使得两组的非实验条件均齐同：E1＝E2􀁺则两组的效应之差就能反映两组处理因素的效果差异Td。试验设计的常见类型1.实验室研究：对象为动物或实验样品，可以根据研究目的采用较严格的控制措施，研究者可以完全控制实验对象的一切，对信息的采集也可以尽其所能，没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。缺点：毕竟离人体稍远了一些，在老鼠身上有用，不见得一定会对人有用。2.临床试验：以人为研究对象（病人或正常人），设计时必须充分考虑以人为对象的特点（如人的社会性、心理因素等），信息的采集，质量的控制等均不能违反医德原则，受试者有自由退出的权利。缺点：因为存在医德问题，并非所有的研究均可进行临床试验，而且成本较高。3.社区干预试验：在社区人群中采取干预措施，大部分工作均以社区为基本单位，而不是以人为基本单位，样本量一般较大，但质量控制无法做到非常严，有时甚至设计上无法满足统计原则。缺点：结果经常会有各种偏倚。试验设计三要素1.处理因素：􀁻应当区分处理因素与非处理因素，在设计时让各组的非处理因素尽量平衡。􀁺对照也是处理因素。处理因素原则上不要太多，抓住主要问题即可。􀁺处理因素应当标准化，如中药的产地，西药的生产厂家，批次等必须相同。2.受试对象：�选入的受试对象应当能够真正代表总体，而不是总体的一小部分。（依靠纳入和排除标准保证）�受试对象应当具有较好的依从性。受试对象应当对处理因素敏感。�沾染：对照组的患者接受试验组的处理措施�干扰：试验组从试验外接受了有效的药物或措施不依从。�3.试验效应：�一般用各种观察指标来反映试验的效应。�尽量采用客观指标。�尽量采用灵敏指标、特异指标。�尽量采用精确的指标。试验设计三原则1.随机：􀁺用途：以统计学的客观手段来保证各试验组的非处理因素基本均衡。􀁺􀁺随机分配和随机抽样􀁺随机化方法：现在一般都采用计算机程序生成随机分配表，并可以进行随机化结果的重现。2.对照：�用途：去除随机误差和在两组中相同方向的系统误差。��对照的种类�１．空白对照：无法去除心理因素的影响�２．安慰剂对照：在轻型、慢性疾病中常用�３．标准对照：在严重的疾病中常用４．自身对照：脐橙的故事５．历史对照：危害极大的疾病可用3.重复：�主要是指充足的样本量，只有样本量足够，才可能有足够的检验效能检出存在的差异。�在正规的试验研究中，对所需的样本量加以估计是必需的步骤。�另一个含义是指的试验结果的可重现性，但这一问题一般在试验设计中不去考虑。常见设计方案1.完全随机设计：􀁻只涉及到一个处理因素，两个或多个水平，所以也称单因素设计。􀁻将样本中全部受试对象随机分配到各个处理组中，分别接受不同的处理，然后对其效应进行对比观察。优点：简便易行，适用范围广，个别数据缺失时不影响统计分析。缺点：研究效率通常不高，小样本时可能均衡性较差，抽样误差较大。2.随机区组设计：􀁻主要用于人体或实验单位之间有明显差异或实质性差异的情况下。通常将受试对象按性质相同或相近者组成b个区组，每个区组中的k个受试对象分别随机分配到k个处理组中去；或对同一个受试对象在同一处理不同水平间进行比较。当处理因素的水平数k＝2时，即为配对设计(paireddesign)。优点：当用于区组／配伍的信息的确实是主要影响因素时，该设计的效能要大大高于成组设计。缺点：如果配伍因素实际上是无关因素，则该设计的效能并不优于成组设计，甚至于会产生偏倚。3.交叉设计：􀁻是一种特殊的自身对照设计，克服了自身对照中各种非试验因素随时间变动所造成的偏倚。􀁻将条件相近的观察对象配对随机分配为两组，其中之一先采用处理方式A，另一种采用处理方式B，治疗至预定时间后停药，记录实验结果。继续停药一段时间（洗脱期，Washouttime），两组交换用药，进行相同时间后记录实验结果。优点：节约样本含量；能够控制时间及个体差异对处理方式的影响；均等地考虑了每一个患者的利益。缺点：存在顺序效应时统计分析非常棘手；病人退出的影响严重。注意：两种处理方式不能相互影响；不适用于病程较短的急性病治疗效果的研究；应当采用盲法，否则容易使患者在第二阶段退出试验。4.析因设计：􀁺将两个或两个以上因素及其各种水平进行排列组合、交叉分组的试验设计。􀁺可以研究两个或两个以上因素多个水平的效应，也可研究各因素之间是否有交互作用，同时还可找到最佳组合。􀁺在进行析因设计时，研究者首先为每个因素选定一定数目的水平，然后在全部可能的水平组合下进行实验。优点：同时观察多个因素的效应，提高了实验效率；能够分析各因素间的交互作用；容许一个因素在其他各因素的几个水平上来估计其效应，所得结论在实验条件的范围内是有效的。缺点：影响因素较多时样本量需求太大，且原则上不希望出现数据缺失。5.正交设计：􀁻从析因设计的各种水平组合中，选择一部分有代表性水平组合进行试验。正交试验设计是分式析因设计(fractionalfactorialdesigns)的主要方法。􀁻这些有代表性的组合具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，因此是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。优点：研究效率奇高，能够以最小的样本量完成所需要的主效应、交互效应的统计分析任务。缺点：设计过于精巧，导致对干扰非常敏感，数据缺失、或者较大的测量误差都可能会带来灾难性的后果。设计方案的选择没有完美的试验设计方案，没有“科学”或者“不科学”的设计方案，更没有“正确”或者“不正确”的设计方案，只有适合或者不太适合该项目研究需求及研究条件的方案。�越精巧的方案对干扰就越敏感，在研究条件无法严格控制，甚至于还未能全部了解各种可能的干扰时，宁可选择相对简单粗糙的方案，否则可能得不偿失。（三）论文撰写医学论文是医学科学研究工作的全面总结，是医学科学研究工作的重要组成部分。医学论文报道医学领域领先的科研成果；是医学科学研究工作者辛勤劳动的结晶，是人类医学科学发展和进步的动力。论文的基本要求⑴论文应有科学性、创造性、实用性，关键是真实性。提出新观点、发现新规律、找出新方法。⑵论文应有明确的目的，以研究的客观实验或观察的材料或数据为依据，以这些实际材料进行准确的科学总结，得出正确结果。结果给予实事求是的评价，上升为理论，即论文的结论，达到研究的预期目的，论文才能结束。⑶论文应有文学性：通顺易懂；内容简明、准确；阐述问题层次分明、重点突出；用词要规范标准；图表应清楚正确。论文的格式（一）前置部分题目；作者；关键词；摘要；前言（二）正文部分材料与方法；结果；讨论；结论；致谢；参考文摘（三）外文部分题目；作者；Keywords（关键词）；Abstract（摘要）（1）题目：应反映论文中最重要而特定的内容。特点：①论文的题目应与论文中心内容相符，体现问题的提出—假设、研究对象、处理因素、研究结果和方法。②论文的题目要求准确、简练、目的明确。一般不超过20个汉字，若需要补充说明，可以用副标题。③回答问题的程度应留有余地，如“初步”、“观察”、“探讨”、“分析”等词。要求：⑴可检索性；⑵特异；⑶明确；⑷简短。（2）作者：包括作者姓名、单位、地址、邮编。论文有几位作者，应按贡献大小顺序排列，若作者来自不同单位，依次姓名后上方写1、2、3……，然后1、2、3……分别注上单位、地址、邮编。（3）关键词:关键词3—5个,反映了论文中有代表性、关键性、专业性特征的词或词语。（4）摘要:是论文内容简要陈述，一般200—300个字。包括论文内容的目的、方法、结果、结论四部分，并对其作出简明扼要、准确、具体的介绍。重点是结果和结论。（5）前言:是反映论文的主题思想。说明选题的依据，应对本课题研究的历史、现状、存在的主要问题做出简明扼要地介绍，然后提出本文要研究和解决的问题与希望达到的目的以及意义。（6）材料（对象）与方法:主要说明研究所用的材料、方法、基本过程，提供论文的科学依据，以便他人可以重复。包括研究对象的选择、样本数量、设计方案、试验方法、评价标准、衡量指标、统计分析方法、可能发生的偏差等。如果实验性研究还应说明使用的仪器、试剂、药品、剂量、条件、技术操作步骤和操作方法等。（7）结果：是全篇论文的重点。研究的结果应与原设计中的目的相对应。所有结果均应围绕研究主题有逻辑有层次展开。有关项目、指标、数据在结果中通过统计表、图、照片结合文字可表述出来。注意：A.结果要准确无误，无关的含糊不清的部分不应列出；B.结果与主题有矛盾之处，也应如实报告；C.对不依从者