过程潜在失效模式及影响分析PFMEA

第1页CD-00124;Rev:1过程潜在失效模式及影响分析（PFMEA）ProcessPotentialFailureModeandEffectAnalysis第2页CD-00124;Rev:1FMEA综述1.FMEA的定义FMEA:即PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潜在失效模式及影响分析）之简称，是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。具体来说，FMEA是在产品设计阶段和过程阶段,对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在失效模式，并分析其可能的影响，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的工具。第3页CD-00124;Rev:1FMEA综述2.FMEA的分类S-FMEA；即系统（System）FMEA–在早期概念和设计阶段用于分析系统和子系统。D-FMEA；即设计（Design）FMEA–在生产阶段之前对产品的设计进行分析。P-FMEA；即过程（Process）FMEA–在生产和装配之前，对生产和装配的过程中进行分析。第4页CD-00124;Rev:1FMEA综述2.FMEA的分类客户抱怨客户系统失效机器,设备产品失效泵子装配失效控制阀零件失效阀芯零件特性失效直径工艺步骤失效外圆磨床工艺程序失效TPM失效影响失效模式失效原因系统设计FMEA失效影响失效模式失效原因产品设计FMEA失效影响失效模式失效原因子装配设计FMEA失效影响失效模式失效原因零件设计FMEA失效影响失效模式失效原因过程FMEA逐级递减逐级递增第5页CD-00124;Rev:1FMEA综述3.FMEA的目的发现、评价产品／过程中潜在的失效及其影响。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。书面总结上述过程。设计过程的完善以确保客户满意。第6页CD-00124;Rev:1FMEA综述4.FMEA的意义预防而不是治疗提高探测的可能性识别高风险的失效，并设法予以消除降低失效发生的可能性提高产品和过程的质量第7页CD-00124;Rev:1PFMEA本教材主要讲述与产品实现过程紧密相关的过程潜在失效模式及影响分析PFMEA第8页CD-00124;Rev:1PFMEA1.PFMEA的含义•过程FMEA是负责制造/装配的工程师/小组用以最大限度地保证过程中的各种潜在失效模式及其相关的原因/机理已得到考虑和处理的分析技术。•FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的想法（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。•这种系统化的方法就是工程师在任何制造策划过程中通常经历的思维训练。而FMEA已将这种训练正规化了。第9页CD-00124;Rev:1PFMEA2、PFMEA的作用与目的：•确定过程功能和要求；•确定与潜在的与产品和过程相关的失效模式；•评价潜在失效对客户产生的影响；•确定潜在制造或装配过程失效的起因和需要控制的过程变量以降低失效发生率或提高失效条件的探测度；•确定需要过程控制的过程变量；•编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个预防/纠正措施采取的优先系统；•记录制造或装配过程的结果。第10页CD-00124;Rev:1PFMEA3.PFMEA在质量控制过程中的位置工程图纸过程流程图PFMEA控制计划作业指导书第11页CD-00124;Rev:1PFMEA4.PFMEA的特点：过程FMEA是一份动态的文件，它应：•在可行性阶段或之前进行；•在生产用工装刀具到位之前进行；•考虑从单个零部件到总装配的所有的制造工序第12页CD-00124;Rev:1PFMEA4.PFMEA的特点：•在新产品或零部件项目的制造策划阶段，对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题。•过程FMEA假定产品能够满足设计要求。由于设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其影响和避免包括在设计FMEA当中。•过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的确要考虑与策划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足客和的要求和期望。第13页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA是一个“活”的文件，需在过程改变、出现问题时及时更新。问题:PFMEA更新后,控制计划和作业指导书应如何?第14页CD-00124;Rev:1PFMEA问题:PFMEA更新后,控制计划和作业指导书应如何?答案：控制计划和作业指导书应该做相应的更新。第15页CD-00124;Rev:1PFMEA4.团队的努力：•在最初的过程FMEA建立过程中，希望负责的工程师能够直接、主动地联系所有相关区域的代表。这些区域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商，以及负责下一级装配的区域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的催化剂，从而促进团队合作的工作方式。•除非负责的工程师有FMEA和团队工作指导经验，否则，由一位有经验的FMEA指导员来协助团队的工作是非常有益的。第16页CD-00124;Rev:1PFMEA5.何时建立/更新PFMEA?•当进行了新系统、新设计、新过程或新服务的设计时•无论什么原因，对现有系统、设计、产品或服务做出改变时•当系统、设计、产品或服务应用到新的条件下时•当考虑对现有的系统、设计、产品或服务进行改进时第17页CD-00124;Rev:1PFMEA6.建立PFMEA需要哪些资料?•过程流程图•过程特性矩阵表•动作风险分析•现有的类似的过程FMEA资料•特殊过程特性明细表•工程图纸/规范•模板第18页CD-00124;Rev:1PFMEA预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：你认识PFMEA吗?第19页CD-00124;Rev:1PFMEA预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：1PFMEA中每个项目的内容说明1.名称-输入被分析过程的名字例如:OP020钻环形深孔第20页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明2.过程FMEA编号/版本-填入过程FMEA的名称及版本。命名方式详见WI-00010。例如:367680-PFA/A预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：2第21页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明3.描述-填入被分析过程的简要描述，包括该过程中涉及设备的设备号和描述。预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：3第22页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明4.核心小组-列出有权确定和/或执行任务的负责部门的名称和个人姓名。至少包括:工艺,产品,生产,质量建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表。预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：4第23页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明5.FMEA日期-填入最初编制FMEA的日期例如:2005.02.13预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：5第24页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明6.关键日期-填入FMEA预定完成的日期,不能超过计划投产的日期预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：6第25页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明7.过程责任方-填入对本过程负责的设备制造商、部门和小组。若知道，还包括供应商名称。预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：7第26页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明8.编制人-填入负责编制FMEA的工程师的姓名（通常是工艺工程师）。按需可填入其联系方式及公司。预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA日期：关键日期：工序/位号核心小组：严重度发生频度探测度风险顺序数=SxOxD风险顺序数=SxOxD建议采取的措施负责人/完成日期采取的措施/生效日期过程目的过程要素探测度-D过程控制/过程验证发生频度-O失效的潜在原因级别严重度-S失效的潜在影响/客户的感知过程失效模式及影响分析(PFMEA)过程FMEA编号/版本：描述：过程责任方：名称：编制人：GPCM号：更该记录：8第27页CD-00124;Rev:1PFMEAPFMEA中每个项目的内容说明9.GPCM号-填入发布本版本的GPCM编号。预防探测潜在失效模式技术的/事实的FMEA