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医疗器械专业知识及技能姓名：部门：成绩：一、填空题（每空4分，共40分）1、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件。2、医疗器械最重要的质量特性是安全性。3、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑电气安全。4、医用脱脂纱布属于第二类医疗器械。5、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行产品生产注册制度。6、第一类医疗器械产品由社区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书。7、第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书。二、选择题（每题5分，共20分）1、用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于（C）A、第一类B、第二类C、第三类2、用于体外创口敷药后的包扎、固定的是（C）A、医用纱布B、创可贴C、医用绷带D、医用橡皮膏3、一次性使用输液器要求（A）A、无菌、无热源B、无气泡C、无污染D、无杂质4、体温计属于几类医疗器械（B）B、第一类B、第二类C、第三类三、多择题（每题5分，共40分）1、医疗器械的基本质量特征是（ABCD)A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性2、对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（CD)A、放电击危险B、电器安全C、细菌感染D、生物相容性3、下列叙述正确的是（ABCD）A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准4、下列属于第三类医疗器械的是（ABC）A、植入式心脏起搏器B、人工晶体C、人工心肺机D、光学内窥镜5、在选购和使用医用纱布时应注意（ABCD）A、产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”B、无菌方式包装的纱布可直接使用C、非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用D、核对产品有效期6、化学制氧机的特点是（ABC)A、体积小、便于携带B、成本低、产氧快C、使用方便D、噪音大7、下列关于拔罐器的特点叙述正确的是（ABCD）A、竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气B、陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎C、玻璃罐透明、吸附力大，但传热快，易于破碎D、抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎8、针具可分为（ABCD）A、毫针B、三菱针C、皮肤针D、内皮针