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***中药有限公司1管理文件目录一、管理标准类文件（SMP）1.文件管理（DCP）………………………………………….592.质量管理（QMP）………………………………………….593.生产管理（MFP）………………………………………….604.设备管理（EMP）………………………………………….614.1.设备管理标准……………………………………….….614.2.设备维护、保养标准………………………………….635.物料管理（MMP）………………………………………….646.销售管理（SLP）………………………………………….657.卫生管理（HMP）………………………………………….658.人员管理(WMP)…………………………………………….669.行政管理（MOP）………………………………………….6610.验证管理(VMP)……………………………………………6810.1验证管理标准……………………………………………6810.2设备验证管理方案…………………………………………6810.3工艺验证管理方案…………………………………………69二、操作标准（SOP）和技术标准（STP）类文件1.生产标准操作规程（SOP-FMP）…………………………….702.质量标准（STP-QMP）……………………………….….….702.1原料质量标准（STP-QMP-1）………………….….….…702.2饮片质量标准（STP-QMP-3）……………………….….…792.3中间产品内控质量标准（STP-QMP-8）……………………922.4包装材料质量标准（STP-QMP-6）………………….….1032.5辅料质量标准（STP-QMP-5）……………………….…1033.检验标准操作规程（SOP-QMP）………………………………1043.1原料检验标准操作规程（SOP-QMP-1）………………………1043.2饮片检验标准操作规程（SOP-QMP-3）………………………1133.3中间产品检验标准操作规程（SOP-QMP-8）…………………1263.4包装材料检验标准操作规程（SOP-QMP-6）…………………1373.5辅料检验标准操作规程（SOP-QMP-5）……………………137***中药有限公司23.6检验标准操作规程通则（SOP-QMP-2）……………………..1384.设备标准操作规程（SOP-EMP-0）……………………….…1395.清洁规程（CLP）…………………………………………….1405.1设备清洁规程…………………………………………...….1405.2生产清洁规程…………………………………………...….1416.产品工艺规程（SOP-TMS）………………………………...….…1426.1工艺规程通则…………………………………………………..1426.2产品工艺规程…………………………………………………..142三、记录和凭证文件（JL）1.文件记录（JL-00-）………………………………………….…1432.人员记录（JL-01-）………………………………………….…1433.销售记录（JL-02-）………………………………………….…1444.物料记录（JL-03-）…………………………………….….….1445.生产记录（JL-041-）……………………………………….….1456.设备记录（JL-042-）…………………………………….….….1467.质量管理记录（JL-05-）………………………………………1478.检验记录（JL-05-）…………………………………………….1489.质量管理凭证（JL-05-）………………………………………...149