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培美曲塞德州德药制药有限公司内容基础知识产品介绍推广要点基础知识什么是肿瘤？肿瘤细胞和正常细胞的区别正常细胞：受生长因子调节，细胞总数不增加。例外：胎儿生长肿瘤细胞：无生长因子能增殖细胞总数增加良恶性肿瘤鉴别癌症对病人的影响-精神影响5种恐惧死亡/畸形/残废、依赖他人、人际关系破裂否认或逃避事实/过分关注，有罪、愤怒、抑郁应付这种创伤的方案受到很多因素的影响生命所处的阶段：经济能力、支持、文化态度、医护人员的行为面临的挑战缓解病人的心理康复死亡病人家属的心理根治病人对复发的关注预防和早期发现肿瘤的措施治疗方案放射治疗免疫治疗激素治疗化疗手术综合治疗肿瘤的化疗化疗的目标--治愈肿瘤--延缓癌肿转移--尽量减少毒性反应化疗的特性--有系统性作用。可用于治疗血液系统肿瘤以及实体瘤的转移病灶。--化疗药物作用机理可有不同，但都抑制肿瘤细胞的生长和修复化疗治疗播散性或转移性疾病细胞毒性药物：通过抑制细胞生长和分化起作用抗增殖作用无选择性对肿瘤细胞的细胞毒性疗效对健康细胞的细胞毒性毒性反应“化疗的理念”疗效与毒性之间的最适平衡细胞周期静止期（G0期）：正常的代谢功能，无活跃的细胞分裂细胞分裂前期:(G1期）细胞准备DNA的合成细胞分裂中期:(S期）DNA成倍复制细胞分裂后期:(G2期）细胞合成有丝分裂所需组织细胞分裂期:(M期）-有丝分裂期，分为四个阶段：分裂前/中/后/末期G0化疗药物分类1、抗生素类2、烷化剂类3、抗代谢类4、生物成分类5、铂类6、激素类7、免疫调节剂8、其他G0抗肿瘤药物作用阶段烷化剂CTX,IFO抗生素类MMC,ADM铂类等DDP,CBP激素all化疗的疗程——连续化疗2～3个周期，有的肿瘤需化疗4～6个周期才算为一个疗程。一个疗程后常有较长时间的休息，目的是恢复或重建病人机体免疫功能，使病人各脏器功能得到充分调理，医生也会在这段时间内建议病人使用一些能提高免疫功能的药物或营养药品。若病情需要再进入下一疗程的化疗。疾病进展时间(TTP)对病人意味着什么？疾病进展时间是指从病人随机入组到疾病进展或死亡那段时间.疾病进展时间纯粹反映了药物的疗效.疾病进展时间延长直接改善了病人的无症状生存期和生活质量.TTP:TimeToProgression生存期可能受随后的二线化疗药物的影响，但疾病进展时间(TTP)纯粹反映了一线药物的疗效，故疾病进展时间(TTP)延长意味着总生存率的延长.化疗副反应血液系统（骨髓抑制）白细胞数量下降红细胞数量下降血小板下降消化系统腹泻、便秘、呕吐等皮肤粘膜脱发、红疹、口腔溃疡等肝脏转氨酶升高、胆红素升高等肾脏蛋白尿、血尿等其他：发热、呼吸困难、嗜睡、疼痛、感染等辅助治疗止痛抗感染防止恶心、呕吐缓解骨髓抑制产品介绍商品名：爱立汀通用名：注射用培美曲塞二钠规格：500mg/瓶包装：西林瓶，1瓶/盒2004年2月，原研培美曲塞（力比泰）获美国FDA批准联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤；2004年9月，原研培美曲塞在欧洲获准用于恶性胸膜间皮瘤的治疗；2005年12月，原研培美曲塞在中国成功上市；培美曲塞发展历史2008年5月，爱立汀（培美曲塞）上市；迄今为止原研培美曲塞已在全球92个国家和地区成功上市培美曲塞培美曲塞已有近5752名患者参与了22个相关的Ⅲ期临床试验培美曲塞培美曲塞已有244篇临床应用的文献报道发表在国内外刊物上培美曲塞培美曲塞已有近274054名患者接受了治疗企业情况爱立汀是由山东德州德药公司工厂生产德州德药制药有限公司，是由步长制药集团与始创于1971年的德州制药厂合资组建的现代化制药企业。总资产1.5亿元。公司为“山东省高新技术企业”，被市政府确认为全市百强企业及市直八大骨干企业之一，先后获得“全国和谐劳动关系优秀企业”、“中国企业诚信经营示范单位”、“省医药行业先进集体”、“省级A级纳税先进单位”和“省级重合同守信用企业”等荣誉称号。产品涵盖心血管、抗肿瘤、消炎镇痛、抗生素等多个治疗领域，拥有国内一流的生产、检测装备在国家、省、市药品质量抽验中，连续多年保持了抽验合格率100%、质量稳定提高率100%、质量事故为0的良好纪录。爱立汀是由山东德州德药公司工厂生产其先进的生产工艺和超一流的生产环境保证了每一支产品的品质适应症恶性胸膜间皮瘤非小细胞性肺癌胰腺癌头颈部癌结肠癌：膀胱癌：乳腺癌：子宫颈癌胃癌：肝癌等爱立汀—副反应肝脏胆红素水平升高血液系统白细胞减少血小板减少中性粒细胞减少贫血肾脏蛋白尿血尿BUN水平升高Cr水平升高ALT水平升高AST水平升高AKP水平升高WHO标准发生率(%)Ⅲ级Ⅳ级4.21.91111.91.12其它副作用种类消化系统皮肤粘膜Ⅲ级Ⅳ级咳嗽便秘脱发腹泻恶心呕吐口炎皮疹疼痛发热呼吸困难呕吐疲劳1.50.414206.18.41.92食欲减退2.5WHO标准发生率(%)副作用种类4.54.23.21.50.41.1使用方法培美曲塞+顺铂：500mg/m2,10分钟以上滴注，21天为一周期。（滴注时：先用20mL0.9%的氯化钠注射液（无防腐剂）溶解本品，再用0.9%氯化钠注射液（无防腐剂）稀释至100mL滴注）。30分钟后滴注，顺铂推荐剂量为75mg/m2，滴注超过2小时。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。叶酸：350μg-1000μg/次，常用剂量是400μg第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。维生素B12：1000μg/次，在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。地塞米松：地塞米松4mg口服每日2次，培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。每次使用前，应对病人进行血液学监测爱立汀－使用注意事项仅0.9%NaCl注射用水允许作为溶解剂药物使用量为500mg/m每次静脉滴注时间需10分钟该品使用结束后30分钟方可使用铂类产品，滴注时间需2小时配置好的爱立汀溶液贮存于常温在24小时内使用，未用完部分要丢弃提前使用维生素补充剂，以降低本品的不良反应，不影响本品的疗效。⒉预处理使用培美曲塞治疗前需应用维生素B12、叶酸、地塞米松进行预处理降低治疗相关的死亡率降低3或4度骨髓毒性发生率延长药物毒性出现时间改善化疗药物安全性竞争情况竞争厂家较少，市场相对稳定、规范•美国礼来：500mg，13397元（团队销售）•江苏豪森：200mg，3900元（团队销售）•德州德药：500mg，7500元（招商）•南京制药：500mg，8640元（招商）•山东齐鲁：200mg，3900元（招商）爱立汀产品推广要点推广科室肿瘤科（恶性胸膜间皮瘤、非小细胞性肺癌、胰腺癌、头颈部癌、结肠癌、膀胱癌、乳腺癌、子宫颈癌、胃癌、肝癌等)呼吸科（恶性胸膜间皮瘤、非小细胞性肺癌）胸外科（恶性胸膜间皮瘤、非小细胞性肺癌）消化科（胰腺癌、结肠癌、胃癌、肝癌）普外科（胰腺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌、膀胱癌、子宫颈癌、肝癌）妇科（子宫颈癌）泌尿外（膀胱癌）与常用化疗药物比较与目前非小细胞肺癌标准一线药物吉西他滨可联合使用，提高治疗效果与目前非小细胞肺癌标准二线药物多烯紫杉醇相比，培美曲塞二钠表现出相近的病人生存率效果，但是安全性更好价格适中副反应较轻病人耐受性较高良好的TTP特点（1）世界医药领域公认的为近两年内在抗癌领域取得的重大进展之一，预计年销售额在二十亿美圆以上合成工艺独创、先进在国内外受关注成度高市场先导者学术宣传面广临床使用经验丰富市场认可度高特点（2）本品的毒副作用更小，安全性更好。输注本品的患者出现3级或者4级中性粒细胞减少症的较少，发生发热、腹泻的不良反应的患者也较少，因毒副作用住院者和脱发者更少产品适应症广患者依从性高与多种化疗药物联合治疗疗效独特本品缓解率高，可明显缩小肿瘤体积谢谢•分享·合作·携手共进