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序号过程名称代码输入输出风险及机遇相应条款影响程度责任单位过程目标及指标测量方法及频率备注1管理体系策划过程M-011.体系标准2.组织架构3.相关方要求4.法规要求5.组织内外部环境分析1.形成文件的信息包括手册、管理程序和作业指导书2.确认产品范围3.相关资源的配备4.过程风险和识别证据5.部门职责1.如未取得认证的资质，不能取得客户订单2.通过认证取得，内部管理规范，此相关方和客户得到对本公司的信任Q：4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,5.3,6.1,6.2,6.3E：4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,5.3,6.1,6.2O：4.1，4.2，4.4.1低按照体系文件要求及本公司相关的作业文件执行可消除最高管理者/综合部1.过程得到识别和控制2.过程风险得到有效识别和分析3.相关方的要求得到有效识别每年一次采取调查和实际相结合的方法2监视、测量、分析和评价过程M-021.进货检验报告单2.出货检验报告2.客户满意度3.内部审核报告4.各部门管理评审资料5.环境、安全绩效评价1.品质月报2.客户满意度调查汇总表3.内审报告4.管评报告5.过程指标考核记录6.专用统计技术数据分析和评价数据的真实与否直接影响到公司目标建立的有效性和适宜性。Q：9.1.1,9.1.3/E：9.1.1/O:4.5.1中1.加强所有监视和测量数据的分析和汇总，确保数据的准确性；2.针对测量数据不符合目标或文件的规定，必须采取相应的纠正措施；3.统计技术应用程序可接受综合部/生技部1.顾客满意度≥802.本目标和指标的周期考评率达100%每半年进行一次相关评价结果的统计与比对3管理评审过程M-031.标准的要求2.各部门输入的绩效评价证据及需求3.上次管理评审改进的追踪等1.管理评审计划2.管理评审总结报告3.会议决议事项跟踪表对风险和机遇的评价和措施分析不到位，可能产生体系的运行偏离标准的规定Q/E：9.3/O:4.6中管理评审管理程序可接受最高管理者1..改进措施执行率100%每年对管审资料进行评价后数据的比对4内部审核过程M-041.标准的要求2.内审的程序3.内审的方法4.内审员的需求等1.内审实施计划2.内审检查表3.内部审核报告4.不符合项报告5.年度内审计划内审人员的技能问题造成审核不到位，从而产生审核质量难以保证的风险。Q/E：9.2/O:4.5.5低内部质量审核管理程序加强内审人员的内审技能培训可消除管理者代表/综合部1.内审不符项纠正措施关闭率达100%2.内审部门覆盖率达100%每年对不符合项进行统5持续改进过程M-05针对各部门发生的不符合（不合格)及相关方的需求和投诉。1.风险和机遇识别及措施清单2.纠正措施和预防措施；3.相关文件的更改。因改进过程的风险分析和对策措施不到位，重新产生的不符合（不合格）。Q/E：10.1,10.2,10.3/O:4.5.3低持续改进程序统计技术应用程序纠正和预防措施管理程序可消除管理者代表/综合部1.纠正措施完成率95%每季度进行统计6环境因素\危险源识别与评价过程M-06本公司各类活动的环境影响、危险源（包括生产活动、设备运行维护保养活动、办公活动、采购活动等）形成的环境因素识别评价表危险源识别评价表重要环境因素清单重大危险源清单因识别或评价不到位产生的环境因素、危险源的漏项E：6.1.2/O:4.3.1低环境因素识别与评价程序，危险源识别与评价程序实施环境因素、危险源识别与评价时，必须按照各类活动进行有效的识别与评价，尽量不出现漏项情况可消除综合部环境因素、危险源识别评价率达98%每年一次采取调查和实际相结合的方法7合规义务与合规性评价过程M-071.环境影响\危险因素（废气，厂界噪声，固废）2.环境因素3.危险源1.相关程序文件2.相关的达标排放检测报告，固废转移证据3.职工体检报告危险固废有可能控制不力，产生对环境的影响E：6.1.3,9.1.2/O:4.5.2中合规性评价控制程序可消除综合部1.法律法规遵循率100%2.危险固废分类处置达100%每年一次采取调查和实际相结合的方法8产品要求过程R-011.客户订单2.法规要求3.隐含的需求等1.订单评审报告2.作业指导书3.制造文件因评审项目评估不到位可能产生生产过程无法控制造成产品的报废Q：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4高1.订单评审与生产计划管理程序2.订单评审时必须充分的对产品的相关技术要求和指标进行有效评估，确定文件的有效性不可接收综合部1出货准时率100%每月对实际数据进行统计和比对9运行策划控制和生产服务提供过程R-021.生产的产品及产品的特性信息2.生产计划3.制造文件4.BOM清单5.生产所需环境要求6.环境因素、重要环境因素7.危险源、重大危险源清单1.相应的质量、环境、安全运行控制作业指导书2.符合要求的产品1.因为不可抗力影响产品交付2.不良品多影响成本单价3.现场温湿度控制不良，对产品的影响4.对环境管控不到位造成对周边环境的影响5.对安全管控不到位造成对职业健康的影响Q：8.1,8.5/E：8.1/O:4.4.6中1.加强生产过程的控制2.加强首件产品的监控3.做好日常工艺点检4.定期对辅助设施进行监控5.加强环境、安全的日常检查可消除生技部1.生产计划完成率≥96%2.按期交付率≥96%3.无重大职业伤害事故，职业病发生。4.废水、废气、噪声达标排放每月对产品直通率和满足客户达成率进行考核手册附件过程控制、风险和机遇识别及措施清单对策措施10设计开发过程R-031.客户需求表2.客户原始图纸3.客户设计要求4.相关法规及产品标准要求1.制造文件2.企业产品标准3.检验记录4.可靠性记录5.试产报告产品设计文件输出时出现失误造成样品与客户要求不符，无法取得客户供应资格Q：8.3中1.设计开发管理程序可消除生技部1.设计开发按期完成率≥95%2.新产品试产达成率≥95%按产品设计开发的验证结果来统计11应急准备和响应过程R-04潜在的各类应急目标；化学品泄漏产生的易燃易爆和火灾、台风、暴雨自然灾害等应急预案，培训记录，演练记录，消防物资配备，消防设施完好不可抗力因素的自然灾害造成的灾难性损失因泄漏造成的易燃易爆和火灾，造成的对本公司和环境的影响E：8.2/O:4.4.7高完善应急预案，加强应急人员的培训，提高应急技能，做好应急物资和器材的储备不可接收综合部应急预案培训率100%消防器材等应急设施完好率100%每年对应急预案进行演练，抽查消防设施的完好情况1.进料检验管理规范2.IPQC巡检规范3.成品检验管理规范4.相关的技术文件及产品标准1.进货检验报告单2.制程巡检表3.出货检验报告4.可靠性测试报告材料不良影响生产进度，同时检验人员漏检或误判造成不合格产品的放行产生的风险Q：8.6低1.产品检验管理程序2.进货检验管理规范3.IPQC巡检规范4.成品检验管理规范5.新供应商评鉴程序可接受生技部1.采购合格率≥98%2.IQC合格入库率100%3.IPQC批量不合格数04.OQC出货合格率100%每月由生技部品管提供完成数据不合格产品品质异常报告因对不合格品判断的错误、出现的不合格品未及时隔离或标识，可能流入下道工序造成的成品批量性不良情况的风险Q：8.7中不合格品管制程序可接受生技部1.不合格处置率100%每月按照不合格品情况进行统计13顾客满意度测量过程R-061.客户质量异常反馈2.服务与产品不配套1.品质异常报告2.电子邮件记录3.产品品质履历表4.顾客满意度调查表客户投诉产品退货Q：9.1.2中满意度测量控制程序定期走访客户，征求意见发放顾客满意度调查表可接受综合部1.客户满意度≥80%每年进行客户反馈记录14人力资源控制过程S-011.所需的产品过程控制、作业的各类人员满足岗位需求并具备一定能力的各类工作人员1.人员技能与能力不够，产生不良品或产品质量事故2.管理失控造成不应有的安全责任事故Q：7.1.1,7.1.2，7.1.6,7.2,7.3/E：7.1，7.2,7.3/O:4.4.2低人力资源管理程序可消除综合部1.培训合格率100%2.培训普及率≥98%每季度进行统计，采用的方法是目标和实际达成比对15信息交流过程S-021.内部的相关质量环境、安全管理的信息2.相关方相关交流、施加影响的信息3.法律法规及其要求的信息1.环境、安全监测报告2.会议记录1.因信息传递不准确影响体系运行真实性的交流2.因监测指标不符合所产生的负面影响等Q/E：7.4/O:4.4.3低信息沟通管理程序可消除综合部施加影响信息的完成率为100%每季度按照台账进行完成率的考核16基础设施及运行环境过程S-031.生产设备2.设备年度保养计划3.检测仪器年度校验计划4.厂房及辅助设备1.机器设备保养与点检记录表2.设备维修记录3.仪器量具点检/保养表4.检测仪器/设备校准报告等5.厂房符合洁净度和温湿度要求1.设备原因，产生不良品2.生产过程环境不达标造成产品不良3.测量仪器不准确，不能有效识别不良品Q：7.1.3,7.1.4，7.1.5/E：7.1高1.基础设施与运行环境控制程序2.监视和测量资源控制程序可消除生技部1.仪器矫正率100%2.工治具维护率100%3.设备保养达成率≥99%每月测量一次，采用的方法是目标和实际达成比对原料采购过程要求（顾客订单要求）1.供应商评鉴表2.供应商制程稽核评核表3.订单计划表1.通过采购产品的检验结果评定其可能产生或潜在的产品不合格对模组的质量影响2.不及时交付采购控制程序评价表可消除综合部及时交货率100%每月测量一次，采用的方法是目标和实际达成比对生产计划、采购信息及采购需求（订购单等）采购的合格的材料或产品应采购的产品可能出现潜在的问题流入到生产线，对成品造成的特性影响采购控制程序可消除综合部采购合格率≥98%供应商交期及时率≥82%每月根据进料检验批次总量与合格批次计算18文件信息控制过程S-051.体系和标准的要求2.产品形成过程的要求3.相关方的要求1.管理手册2.程序文件3.作业指导书、规范、管理规定、制造文件等4记录表单因文件的设计和形成未能体现产品的需求和顾客的需求在实施过程中可能产生产品形成过程的偏差Q/E：7.5/O:4.4.4,4.4.5，4.5.4中1.文件与记录管理程序2.强化文件审核的功能确保文件潜在的问题得到有效识别和控制可消除综合部1.文件失控数0每季度按照台账进行完成率的考核审核：任丹编制：张红日期：2017.3.1中S-04产品放行及不合格品控制过程R-0512核准：刘月豹备注：1.本公司风险与机遇的评估其级别的分类为高、中、低三类备注：2.本公司过程代码分别为管理过程:M支持过程：S客户导向过程：R三类外部提供的过程17Q：8.4.1，8.4.2,8.4.3