管理期间记录确认事项确认者频度1①指定带领人3天4M变化点/异常履历表带领人资格生产领班1次/人2②每班生产的前5模产品由IPQC全检确认3天4M变化点/异常履历表记录问题点生产领班/IPQC2H3③IPQC每2小时对操作手法及产品质量巡检一次3天4M变化点/异常履历表操作方法/产品质量生产领班/IPQC2H5①指定带领人1-2天4M变化点/异常履历表带领人资格生产领班1次/人6②每班生产的前5模产品由IPQC全检确认1-2天4M变化点/异常履历表记录首件单生产领班/IPQC2H7③IPQC每2小时对操作手法及产品质量巡检一次1-2天4M变化点/异常履历表操作方法/产品质量生产领班/IPQC2H8①首次生产时IPQC确认首件单变更时4M变化点/异常履历表记录首件单生产主管/品质工程师1次9②首次生产的前5模产品由IPQC全检确认前二批4M变化点/异常履历表记录问题点生产领班/IPQC2H10③IPQC每2小时对产品质量巡检一次前二批4M变化点/异常履历表巡检异常点关注生产领班/IPQC2H11④对新产品生产产品合格率进行专门统计汇总,并把结果发送到生产部/设备工程部/技术部前二批4M变化点/异常履历表成品检验问题点确认生产主管/品质工程师1次14①每班生产的前5模产品由IPQC全检确认前二批4M变化点/异常履历表记录问题点生产领班/IPQC2H15②IPQC每2小时对材料质量及产品质量巡检一次前二批4M变化点/异常履历表产品质量生产领班/IPQC2H16③对生产产品合格率进行专门统计汇总,并把结果发送到生产部/设备工程部/技术部前二批4M变化点/异常履历表统计合格率生产主管/品质工程师1次17①每班生产的前5模产品由IPQC全检确认前二批4M变化点/异常履历表记录问题点生产领班/IPQC2H18②IPQC每2小时对工艺参数及产品质量巡检一次前二批4M变化点/异常履历表产品质量生产领班/IPQC2H19③生产领班应于生产前在《4M变化点/异常履历表》中登记,并注明是否临时变更变更时4M变化点/异常履历表生产前进行登记生产领班/IPQC1次20④生产领班应于生产前在《4M如是长期变更,应督促工艺工程师更改操作指导书变更时4M变化点/异常履历表旧文件须回收,避免混乱生产主管/品质工程师1次21①每班生产的前5模产品由IPQC全检确认前二批4M变化点/异常履历表记录问题点生产领班/IPQC2H22②IPQC每2小时对工艺参数及产品质量巡检一次前二批4M变化点/异常履历表记录工艺参数,确认产品质量生产领班/IPQC2H23③生产班长应于生产前在《4M变化点/异常履历表》中登记,包含静电管控、仪器工装效验等变更时4M变化点/异常履历表生产前进行登记生产领班/IPQC1次作业要领培训/实操练习/品质要点说明/过往不良说明/异常处置要领培训/安全5S教育作业要领培训/实操练习/品质要点说明/过往不良说明/异常处置要领培训/安全5S教育设备使用部门提出变更,并按变更流程处理。初品生产时,要切实做好变化点记录。品质、工程部门提出变更,并按工变流程处理。初品生产时,要切实做好变化点记录。工程部提出变更,并按变更流程处理。初品生产时,要切实做好变化点记录。改造前做好施工计划,完成后对环境、设施、设备良品条件再确认、做好施工记录;改造相关环境、设施、设备良品条件再确认;新员工上岗因员工调动、临时缺勤,需由其它岗位员工进行作业,或员工休假等原因连续脱岗超过7天时新设备/工装、设备技改、故障大修后投入使用新产品导入使用、关键原材料设计、关键部件原材料供应商变更工艺参数、工艺流程、装配方法变更注塑部作业基础设施施工改造变更人设备/工装/治具材料方法环境NO4M变化点管理基准事前准备/突发对应管理方法变化点管理履历变化点管理方法要因(4M1E)变化点项目事前/事中准备如何做生产品管11/1上午陈林打印机线设备验收报告OK/前3台产品全检OK/巡检OK陈林温泉第一次生产2345678910111213说明:1.请注意在收存履历表前,把未结案的移转到新的履历表中,以便于追踪2.变更内容需填写清楚:人员的岗位,机台,设备,工序的名称及型号,物料的规格,变更的内容描述清楚3.生产确认者由班长及以上的人员确认,品管由工程师或以上人员确认并对其对策的有效性进行评估.品管确认:班长确认:项次发生日期时间提出者发生地点变更类型/异常实际完成结果(措施责任者填写)备注工序4M变化点变更/异常履历表异常:与4M(人、机、料、法)相关之突发状况的变化、变更等和品质不良发生时均称为异常。变更:依预定计划实施和定期性的按照已决定的事项实施等均称为变更。2017年2月确认某工装投入使用IPQC确认验收报告/前3台产品IPQC全检/2h巡检1次对应措施及责任人(检查确认,改善事项)变化点内容变化点管理的目的:确保变化点发生前后的品PAPDCAPAPAPAPAPAPAPDCAPDCAPDCAPDCA第第PDCA