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1.标准品:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。2.空白试验:同样加入而进行的试验3.鉴别试验:来药物的真伪。4.灵敏度反应:对这一要求所能满足的程度。5.热分析法:在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。6.差示扫描量热法:7灵敏度法:8.比较法:9重复性:果的精密度10重现性:在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度11.中间精密度:分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。12.检测限:.浓度13.定量限:和精密度14.耐用性:15.酶活力:酶催化一定化学反应的能力16.酶活力测定:含量或活性的酶分析法。17.酶法分析:外的其他物质的含量。18.生物检定法:利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物。1.实验——供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检应3.物理常数：熔点，比旋度，吸收系数，相对密度，馏程，凝点，折光率，粘度3Ch.P2010JP(15)BP(2009)USP(33)5.吸收系数有几种表示7.试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。8.灼9特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品的稳定性、提取回收率10.12盐等为阳离子型沉淀剂。3中游离出来。411.形成可溶12.如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?1-2-亚硝酸钠反3-14.用123温条415.pH46合β-萘酚偶合生成橙红色沉淀。16.于乙少苯应COONa+HclNaClCOOH+17.对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物,与对照品比较,进行限量检查。18.成对氨基苯甲酸和2-19电位法、永停法、外指示剂法、内指示剂法。中国药典采用永停法。20利用酮体在310nm来限制杂质的量。21.什么叫戊烯二醛反应和24-二24-二硝基氯苯反化22.在管壁上产生银镜。尼可刹米可用戊烯二醛反应鉴别。23.异2010用TLC对照品比较法。24.25.取2位、10起最大吸收峰的位移。如22位被—COCH3有4个峰值28.简述三点校正法测定维生素A的原理和波长选择原则。①杂质的无关吸收在310-340nmA的最大吸收112和λ3λ3-λ1=λ1-λ2Aλ2=Aλ3=6/7Aλ129.简述26-二氯靛酚滴定法测维生素C26-CC26-二氯靛酚滴31简述维生素B1维生素B132维生素C?表现出旋光性。33.简述碘量法测定维生素C的原理和注意事项。维生素CC被空气中氧的氧化速度。加入丙酮可消除制剂中辅料对测定的干扰。34.素35.黄体酮的特征物。36.C17-α-基酚等。37C17-α-醇酮基、C3-酮基、甲基酮、UV法。⑷红外分光光度法。⑸TLC法。⑹HPLC法。39C17-α-可40C3-酮基及某些其他位置上的酮基能在酸性条件420nm波长附近有最大吸收。本反应对具有Δ4-3-酮基的甾体激素具有专属性。41KoberKober反应是指雌激素与硫酸-515nm附近有最大吸收42抗生素药物中的高分子杂质是对药品中分子量大于药物本身的杂质的总称。高分子杂质按其4345凡是含有两种或两种以上药物的制剂称为复方制剂。它的分析较原料药、单方制剂复杂。如各行测定。制定科学的分析方法46如硬脂Mg2+pH9.7滴Mg2+能与EDTA果偏高。(1)用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等)进行提取后蒸干或部分(2)直同(3)的47注射液中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠以及维生素C(1)酸氢钠及焦亚硫酸钠对测定的干扰。(2)(3)(4)C对测定主药49(1)(2)(3)(4)(5)过敏反应检查。50(1)(2)(3)(4)重组DNA(5)(6)其他制品。51(1)(2)(3)(4)(5)(6)效价(含量)(7)全过程的质量控制。53用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。54?现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善’的原则。55品质量标准主要包括哪些内容?内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。56?主要包括溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、折光率、粘度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。57制要求主要是指对各类杂质的检查及主药的含量测定。安全性是指热原检查、毒性试验、刺激性试验、过敏试验、升压或降压物质检查等内容。58?(1)原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法。(2)制剂的含量测定应首选色谱法。(3)对于酶类药品应首选酶分析法。(4)(5)59HPLC应做的方法?(1)2(2)98102(3)57个。(4)(5)SN3的检测限表示。60(1)影响因素试验(高温试验、高湿度试验和强光照射试验)TT艺等提供资料。(2)生产期间能保证药品质量。(3)(有效期)性状、有关物质和含量等。1?(1)(2)(3)液进行比较试验。(4)2?(1)有效成分往往难以确定。(2)中药制剂大多由多味中药组成化学成分复杂。(3)(4)分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。(5)应针对不同工艺、剂型和辅料选择适宜的分析方法和检测项目。(6)中药制剂中杂质来源具(7)3(1)供试样品的取样与样品保存。(2)包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别。(3)检查和重金属检查。(4)进行测定。(5)检4?(1)燥法和气相色谱法。(2)总灰分和酸不溶性成分检查。(3)重金属检查。(4)砷盐检查。(5)残留农药的检查。5?(1)不如光谱法等仪器分析法灵敏、专属。(2)(3)如高效液相色谱法高。(4)6?蒸馏法、超声提取法和超临界流体萃取等。中药制剂的常用纯化方法有萃取法和柱色谱法等。7(1)(2)复方制剂应首先(3)(4)所测(5)(6)若君药及贵重(7)有效成分或指;(8)测定成分需考虑与生产工艺的关(9)若确实8(1)(2)(3)(4)阴性对照法9指纹图谱和中药生物指纹图谱。前者是指采用光谱、色谱和其他分析方法建立的用意表征中药化学成分特征的指纹图谱。后者包括中药材DNA指纹图谱、中药基因组学指纹图谱和中药蛋白组学指纹图谱等。