CNAS培训

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资源描述

实验室认可的产生和发展CNAS实验室认可现状CNAS实验室认可流程CNAS实验室认可领域CNAS实验室认可体系内部组织架构CNAS实验室认可准则与程序文件概述•认可的起源实验室认可体系产生于20世纪40年代的澳大利亚,因其当时缺乏一致的检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此,1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA)。认可的发展60至80年代,实验室认可机构由欧洲各国发展到东南亚各国。90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织:欧洲实验室认可合作组织(EAL)亚太实验室认可合作组织(APLAC)1996年国际实验室认可合作组织(ILAC)成立。2006年3月31日,CNAB与CNAL合并为中国合格评定国家认可委员会CNAS(ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment)。中国质量体系认证国家认可委员会(CNACR)中国产品认证机构国家认可委员会(CNACP)中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)中国环境管理体系认证机构委员会(CACEB)中国认证机构国家认可委员会(CNAB)中国实验室国家认可委员会(CNAL)中国实验室国家认可委员会(CNACL)中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)中国合格评定国家认可委员会CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成员,与IAF、ILAC签署国际互认协议。◦保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认◦以此避免重复性检测、检查;“一次检测,全球承认”◦避免产品不为进口方接受◦消除贸易中的技术壁垒ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识截至2015年7月31日,CNAS认可检测和校准实验室共计十四个领域的6428家机构项目数量校准实验室778检测实验室5650能力验证提供者39标准物质生产者11医学实验室189生物安全实验室63合计6730认可的实验室等机构统计信息截止2015年7月31日意向申请正式申请现场评审•提质量管理体系须正式运行超过6个月•实验室进行了完整的内审和管理评审•参与能力验证计划并获得满意结果•交申请资料•提交的质量管理体系文件和相关资料接受审查•技术能力见证•质量管理活动审查认可评定•委员会评定•批准发证监督评审及复评审•获认可3年内要接受1次监督评审•认可有效期到期前6个月递交复评审资料评审准备2化学实验室认可领域1生物13特种设备及相关设备11无损检测9兽医7卫生检疫5日用消费品3机械4电气14软件产品与信息安全产品12电磁兼容10建设工程与建材8医疗器械6植物检疫2020/3/7程序文件和记录表单责任人责任人程序文件记录表单质量总监ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP15-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QR06-2015、ZCSN-QR07-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR28-2015、ZCSN-QR35-2015、ZCSN-QR36-2015、ZCSN-QR37-2015、ZCSN-QR38-2015、ZCSN-QR39-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR41-2015、技术总监ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015、ZCSN-QP37-2015、ZCSN-QP39-2015ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR14-2015、ZCSN-QR17-2015、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR49-2015、ZCSN-QR50-2015、ZCSN-QR68-2015、ZCSN-QR72-2015、检测室主任ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、检测部负责人ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP39-2015、内审组长ZCSN-QP15-2015ZCSN-QR29-2015、ZCSN-QR34-2015、综合部经理ZCSN-QP9-2015、管理层人员ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QR37-2015授权签字人ZCSN-QP35-2015、报告审核人ZCSN-QP35-2015、2020/3/7监督员ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP39-2015、ZCSN-QP41-2015ZCSN-QR01-2015、ZCSN-QR02-2015、ZCSN-QR03-2015、ZCSN-QR24-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR46-2015、资料管理员ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP14-2015ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015《委托书》、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR05-2015、ZCSN-QR08-2015、ZCSN-QR09-2015、ZCSN-QR10-2015、ZCSN-QR11-2015、ZCSN-QR12-2015、ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR15-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR27-2015、ZCSN-QR42-2015、ZCSN-QR43-2015、ZCSN-QR51-2015、ZCSN-QR69-2015、ZCSN-QR70-2015、设备管理员ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP40-2015、ZCSN-QR16-2015、ZCSN-QR18-2015、ZCSN-QR54-2015、ZCSN-QR55-2015、ZCSN-QR56-2015、ZCSN-QR58-2015、ZCSN-QR59-2015、ZCSN-QR60-2015、ZCSN-QR61-2015、ZCSN-QR62-2015、ZCSN-QR64-2015、ZCSN-QR65-2015、《标准物质登记表》、ZCSN-QR66-2015、2020/3/7设备责任人ZCSN-QP29-2015ZCSN-QR63-2015、内审员ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP15-2015、《内审检查表》、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR31-2015、ZCSN-QR32-2015、ZCSN-QR33-2015、检测部ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP28-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015《废弃物清单》、ZCSN-QR19-2015、ZCSN-QR20-2015、ZCSN-QR44-2015、ZCSN-QR45-2015、ZCSN-QR46-2015、ZCSN-QR48-2015、、ZCSN-QR53-2015、ZCSN-QR57-2015、ZCSN-QR67-2015、ZCSN-QR71-2015、ZCSN-QR79-2015、ZCSN-QR80-2015、《样品保存、调用、弃置记录》、《样品/标本处置单》、《菌种使用和处理登记表》、检测人员ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015、ZCSN-QP40-2015、《样品保存、调用、弃置记录》、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR47-2015、《培养基验证试验记录表》、《试剂药品配置记录》、抽样人员ZCSN-QP32-2015、《抽样单》标准溶液管理员ZCSN-QP41-2015、《标准溶液配制标定记录》、《标准溶液稀释记录》、各部门ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP13-2015、综合部ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QR23-2015评估人员ZCSN-QP39-2015、《微生物风险评估记录表》实验室认可准则与程序文件讲解4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.7抽样5.8检测和校准物品(样品)的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告5.6测量溯源性

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