1.目的:制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程,确保洁净室(区)送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求;使排放的空气符合环保要求。2.适用范围:初效过滤器,中效过滤器,回风口过滤网,新风口滤网,排风过滤器的清洗或更换。3.责任人:设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容:4.1初、中效过滤器清洗或更换周期:初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时,应进行清洗或更换:4.1.1空调净化系统运行时,当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。4.1.2洁净(区)室环境采取甲醛熏蒸消毒前。4.1.3空调净化系统运行时,当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。4.2拆除或更换初、中效过滤器时,应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。4.3初、中效过滤器清洗:4.3.1普通化学类:将过滤袋拆下,轻轻抖动,倒出过滤袋内的灰尘和异物后,用饮用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。4.3.2头孢菌素类:将滤袋拆下,放入配制好的1%碳酸钠溶液中,浸泡10分钟灭活,捞出,将袋内的异物清理干净后,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。4.4各车间初、中效过滤器专用,不得互换使用。各车间初、中效过滤器应单独清题目初、中效过滤器清洗及更换操作规程编号:版本:C文件类别:管理起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:质量保证部制作备份:8分发部门:设备工程部、生产部、QA、粉针车间规程编号:02SO02008规程题目:初、中效过滤器清洗及更换操作规程第2/2页洗,单独存放。4.5头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。4.6当洁净的初、中效过滤器装上后,其初始压差小于该滤器最原始的初始压差,则该滤袋不能再继续使用,则应淘汰。4.7排风机除尘滤袋的清洗:4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期:一个月一次,或在车间净化系统消毒时进行清洗。4.7.2普通化学类清洗方法:将滤袋拆下,轻轻拍打去除部分粉尘,然后按4.3.1方法清洗、检查。4.7.3头孢菌素类:将滤袋拆下,轻轻拍打去除部分粉尘(粉尘按规定另行处理),然后按4.3.2方法灭活、清洗、检查。4.8回风口滤网的清洗更换:清洗周期:每天生产结束后及更换品种时一同清洗。清洗方法:用注射用水清洗干净后,在75%酒精中浸泡几分钟,晾干装回原来的位置。4.9新风口滤布/滤网更换:每天早晨开始生产前或洁净区某房间在正常情况下压差低于规定值时,更换。