1解放军总医院王华生消毒供应中心感染控制2医院感染已成为世界各国关注的问题在美国,每年有400万病人发生医院感染,并由此增加了肿瘤病人、外伤、急性心梗病人的住院天数(RobertHaley,SENICProject,CDC,1980)世界卫生组织对14个国家55所医院的医院感染现患率调查,平均8.7%的住院病人发生医院感染,医院感染发生率最高的是东地中海和东南亚地区国家分别为11.8%和10.0%。3消毒灭菌相关的不良事件欣弗事件妇幼医院龟分枝杆菌感染事件宿州事件气性坏疽感染事件剖宫产手术切口感染事件4欣弗事件启示设定的灭菌程序:温度105℃,维持时间30min装载量:5层实际的灭菌程序:温度101℃—104℃,维持时间25min-29min装载量:7层设定的标准程序是通过验证确定的,是行之有效的。为什么不按照行之有效的程序进行?5妇幼医院龟分枝杆菌感染事件启示直接感染源为手术所使用的刀片和剪刀而浸泡刀片和剪刀所使用的强化戊二醛导致手术所用器械未达到灭菌效果消毒灭菌剂因:配置错误使用不当消毒剂本身浓度产品说明存在的问题6宿州事件启示2005年12月11日,安徽省宿州市某医院发生10例接受白内障手术治疗的患者眼球医源性感染,其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。经调查,该起恶性医疗损害事件是由于医院管理混乱,违法、违规与非医疗机构合作,严重违反诊疗技术规范,造成手术患者的医源性感染所致。该事件性质恶劣,后果严重,社会影响极坏。原因:10例手术器械,9例未经压力蒸汽灭菌,而采取了浸泡灭菌。7气性坏疽感染事件启示2007年1月,某医院发生术后气性坏疽感染事件,经调查核实,该医院手术室将一外伤手术后的器械使用后,进行清洗、包装送消毒供应室灭菌,灭菌后再次用于择期骨科手术,术后该病人发生气性坏疽感染。原因:手术器械清洗不彻底,致使灭菌失败,造成气性坏疽感染事件8剖宫产手术切口感染事件启示2009年12月,某中心卫生院发生剖宫产患者手术切口感染事件。该事件后果严重,影响恶劣,其38名剖宫产患者中,有18名发生手术切口感染。经调查,该事件是由于手术器械灭菌不合格导致的手术切口感染病原菌为快速生长型分支杆菌,手术器械灭菌不合格,存在严重医疗安全隐患。原因:该院手术器械清洗不彻底,存有血迹;手术用刀片、剪刀、缝合针等用戊二醛浸泡;对手术器械及物品的灭菌效果未实施有效监测;手术用的外科手消毒剂不达标9消毒供应中心CSSD目的:重复使用医疗器械通过清洗消毒及灭菌,确保提供优质医疗服务和有效控制医院感染。是承担医院内所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门10消毒供应中心CSSD是医院医疗安全医疗质量的保障。是医院医、教、研各项工作开展的基础保障。是医院感染控制关键、重要的环节、重点科室11消毒供应中心CSSD器械处理的范围进入人体无菌组织。器官。腔隙,或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。12感控管理基础质量控制是指消毒供应中心在生产或工作过程中必须的人、机、环、料基础条件的质量控制。过程质量控制是指对重复使用医疗器械处理的全过程的质量控制。13基础质量控制是医疗机构的责任人、各职能部门和管理者最基本的管理职能要求。医院责任人、各职能部门应将消毒供应中心的基础质量管理纳入医院的发展规划及医疗质量控制。应认识到高精尖技术的发展与成功必须建立在雄厚的常规的基础条件之上。因而,应重视消毒供应中心的基础质量控制,才能降低医院感染的风险,是保障医疗器械安全有效地重要措施。14人力资源的要求是指人力资源配备中的人员的素质、能力及数量等要求,合理的配备、使用各类人员是质量控制的首要环节。依据CSSD工作量及岗位需求合理,科学配置,有职业素质、工作能力及适当数量的人员。管理者过程质量控制者技术操作者普通操作者15人力资源的要求人员配备注意事项工作量的测算:应注意定质、定量、定时、定范围人员配备:应注意数量与质量,护士、技工、普工,污区:1:1:3新老搭配、粗细搭配、快慢搭配、相互督促、各行其道、各负其职、相互协调、保质保量。16设备设施的要求医院根据CSSD的规模、任务、工作量及器械的形态和性质,合理的配置专用设备设施。污染区:应有回收器具、回收车、分类台、清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗器、清洗消毒机及相应的清洗操作用物,如清洗消毒机应配实性器械清洗消毒车架及篮筐、管腔清洗消毒架、杯、罐清洗消毒架、牙钻清洗消毒架等等。包装区:应有器械检查台、带光源放大镜、包装台、器械柜、敷料检查台、敷料包装台、包布存放架、敷料柜、包装切割机、热封机、干燥设备及清洁物品载运的设备。消毒灭菌设备:应有脉动真空压力蒸汽灭菌器、低温消毒灭菌器。存放区:应有储存架、运送车、下送下收清洁车。防护用品:应有圆帽、口罩、隔离衣、防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩及污染区应配洗眼装置等。所配专用设备设施必须符合国家相关的产品标准要求,具有完好的性能,及有效的程序设定。17环境条件要求建筑要求医院CSSD的新建、扩建和改建,应遵循医院感染预防与控制的原则,遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求,进行充分论证。CSSD宜接近手术室、产房和临床科室,或与手术室有物品直接传递专用通道,不宜建在地下室或半地下室。周围环境应清洁、无污染源,区域相对独立;内部通风、采光良好。建筑面积应符合医院建设方面的有关规定,并兼顾未来发展规划的需要。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。18环境条件要求地面和墙面工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒;地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计;电源插座应采用防水安全型;地面应防滑、易清洗、耐腐蚀;地漏应采用防返溢式;污水应集中至医院污水处理系统。19环境条件要求建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区(含独立的敷料制备或包装间)和无菌物品存放区。三个独立的作业区域:去污区检查包装、灭菌区无菌物品储存区内部应严格划分去污区、检查包装区和无菌存放区。20环境条件要求区域功能设置去污区:CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品,进行回收、分类、清洗、消毒(包括运送器具的清洗消毒等)的区域,为污染区域。检查、包装及灭菌区:CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区域,为清洁区域。无菌物品存放区:CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域,为清洁区域。21通道规划污物通道清洁通道无菌通道独立无交叉通畅在相邻区域之间设置缓冲间要求环境条件要求22环境条件要求科学设计规划建立屏障进行区域分隔相互隔离的工作流程相互隔离的工作区域两个相连工序相邻人员流动和物流为单向流程设计。建立空气的压差,对空气流动方向进行控制科学的建筑布局23环境条件要求物流强制性的单向流动洁污分流:物品由污到洁,不交叉、不逆流人流缓冲室专用出入口气流建立空气的压差由洁到污递减:空气流向由洁到污;去污区保持相对负压;检查、包装及灭菌区保持相对正压。24工作区域温度、湿度、机械通风的换气次数要求工作区域温度℃湿度%换气次数次/小时去污区16~2130~6010检查包装及灭菌区20~2330~6010无菌物品存放区低于24低于704~10环境条件要求25医用耗材质量要求清洁剂:根据器械的材质、污染物种类选择适宜的清洁剂。中性清洁剂酸性清洗剂酶剂清洗剂消毒剂:应选择安全、低毒、高效的消毒剂。洗涤用水:应有冷热自来水、软水、纯水或蒸馏水供应。26医用耗材质量要求润滑剂:应为水溶性,于人体组织有较好的相溶性。包装材料:应符合GB/T19633要求。包裹材料皱纹纸无纺布纺织布硬质容器纸塑袋灭菌监测材料:应符合标准要求。注:所用的耗材应满足医用级材料。27进入工作区之前和离开工作区之后,必须洗手。离开供应室污染区时,必须洗手并消毒。戴手套之前、脱手套之后必须洗手。进行物品下收下送前后均要洗手。进行各种包装操作前后均要洗手。被污染或疑似污染时,随时洗手。接触清洁物品和无菌物品之前,必须洗手。接触污染物品之后,必须洗手并消毒。手卫生要求28手的卫生监测标准无菌物品存放区人员细菌总数≤5cfu/cm2清洁区人员细菌总数≤10cfu/cm2污染区人员细菌总数≤15cfu/cm2不得检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌微生物监测每月进行一次29环境卫生要求各区域:物体表面、地面班前班后进行卫生清扫,每日进行空气消毒。检测标准无菌物品存放区细菌总数≤5cfu/cm2清洁区细菌总数≤10cfu/cm2污染区细菌总数≤15cfu/cm2微生物监测每月进行一次必要时进行致病菌检测,以没有检出为合格30再生器械流程控制诊疗器械、器具和物品处理的基本原则通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。应根据WS310.11的规定,选择清洗、消毒或灭菌处理方法。清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS301.3的规定。耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选物理消毒或灭菌方法。应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定,其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。31再生器械流程控制回收程序分类程序清洗程序消毒程序干燥程序器械检查与保养程序包装程序灭菌程序储存程序无菌物品发放程序10个标准诊疗器械、器具和物品处理的操作流程32CSSD消毒灭菌中感染控制管理理念标准预防重视清洗注重环节质控完善质量监测33标准预防无论病人是否为血液传染的疾病,所有病人的血液及体液皆视为具有传染性。主要措施包括:洗手、戴手套、穿隔离衣、戴护目镜、抗针刺容器。应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定34CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣、防护围裙专用鞋手套护目镜、面罩病房污染物品回收√Δ√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√Δ手工清洗器械和用具√√√√√√检查、包装及灭菌区器械检查包装√Δ√Δ灭菌物品装载√√无菌物品卸载√√Δ﹟无菌物品存放区无菌物品发放√√注:√应使用Δ:可使用﹟具有防烫功能的手套35标准的操作程序是感染控制的关键使用科室/部门污染器械去污区回收-清点-分类-清洗-消毒检查包装及灭菌区干燥-检查保养-配置-包装-标记-灭菌无菌物品存储区检查-分类-上架-发放使用科室/部门36回收使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置;重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中,由CSSD集中回收处理;被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称,由CSSD单独回收处理。不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,采用封闭方式回收,避免反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、消毒,干燥备用。是指回收可重复使用诊疗器械、器具和物品,污染回收操作的重点是防止污染扩散。37回收在封闭状态下从使用地点运送到污染区。运送器械的容器应为带盖的转运箱、封闭的下送车。它们可以单独使用,也可以结合使用。重复使用的器械可使用原有的包装进行包裹封闭,或直接放入专用封闭容器中。回收人员集中进行污染回收,回收中应做好自我防护。回收人员应携带快速手消毒液,注意保持手卫生。在回收过程中污染的手不得接触清洁的物品和公共设施。38回收中强