医院信息互联互通标准化成熟度测评方案

医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（试行）二○一四年一月国家卫生标准委员会信息标准专业委员会卫生部统计信息中心医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第1页/共27页目录1概述................................................................32名词解释............................................................43测评对象............................................................54测评原则............................................................55测评依据............................................................66测评内容及评级方案..................................................76.1测评内容........................................................76.1.1数据资源标准化建设........................................76.1.2互联互通标准化建设........................................76.1.3基础设施建设..............................................86.1.4互联互通应用效果..........................................86.2评级方案........................................................96.2.1分级方案..................................................96.2.2评级标准.................................................106.2.2.1评分机制...............................................106.2.2.2关键技术指标评价.......................................117测评方法...........................................................127.1定量测试.......................................................127.1.1电子病历数据测试方法.....................................127.1.2电子病历共享文档测试方法.................................137.1.3互联互通服务功能测试方法.................................137.1.4运行性能测试方法.........................................137.2定性评审.......................................................137.2.1技术架构评审.............................................137.2.2基础设施建设评审.........................................147.2.3互联互通应用效果评审.....................................148测评流程...........................................................149等级评定...........................................................16医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第2页/共27页附录A...............................................................18A.1测评整体流程概述...............................................18A.2测试角色说明...................................................19A.2.1管理机构.................................................19A.2.2申请机构.................................................19A.2.3检测机构.................................................19A.3医院信息互联互通标准化成熟度测评流程说明.......................19A.3.1测评申请阶段.............................................19A.3.2测评准备阶段.............................................21A.3.3测评实施阶段.............................................22A.3.4等级评定阶段.............................................25附件列表................................................................27医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第3页/共27页1概述为贯彻落实中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、卫生部国家中医药管理局《关于加强卫生信息化建设的指导意见》、《卫生信息化建设指导意见与发展规划》等相关政策文件，加强和持续推进卫生信息标准的制定和实施，促进实现医疗机构内部及跨机构医疗协作和标准化，开展医院信息互联互通标准化成熟度测评工作。医院信息互联互通标准化成熟度测评是以卫生信息标准为核心，以信息技术为基础，以测评技术为手段，以实现信息共享为目的。医院信息互联互通标准化成熟度测评主要通过对电子病历与医院信息平台标准符合性测试以及互联互通实际应用效果的评价，构建医院信息互联互通成熟度分级评价体系。电子病历与医院信息平台标准符合性测试是针对医疗机构的电子病历数据、电子病历共享文档、医院信息平台分别与对应卫生信息标准的符合性测试。互联互通实际应用效果的评价是针对医疗机构内部、医疗机构与区域卫生信息平台之间的应用效果等情况进行评价。通过开展医院信息互联互通标准化成熟度测评工作，实现的最终目标为：建立起一套科学、系统的卫生信息标准测试评价管理机制，指导和促进卫生信息标准的采纳、应用和实施，推进医疗卫生服务与管理系统的标准化建设，促进实现医疗卫生机构之间标准化互联互通和信息共享。医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（简称“方案”）是医院信息互联互通标准化成熟度测评工作的指导性文件。本方案明确了测评工作的原则、依据、内容、评级方案、方法、流程、等级评定等内容，指导制定电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范，确定电子病历信息标准应用的评价要素，用于检验相互独立又协同合作的医院信息平台及医疗机构业务系统是否符合卫生部的相关信息标准，从而为实现跨机构的医疗协作与标准化提供支撑。建设考量包括电子病历基本数据集、电子病历共享文档规范、基于电子病历的医院信息平台技术规范、实际应用效果评价等多维度的分级评价体系，分别对各医疗机构的数据资源标准化情况、互联互通标准化情况、基础设施建设和互联互通应用效果等的综合测评，评估医院信息互联互通标准化成熟度。医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第4页/共27页2名词解释卫生信息互联互通标准化成熟度测评管理办法中界定的术语和定义适用于本方案。a)标准符合性测试标准符合性测试是检验测评对象是否达到指定标准中规定的各项指标要求的一类测试。b)互联互通标准化成熟度测评互联互通标准化成熟度测评包括电子病历与医院信息平台标准符合性测试和实际应用效果评价两部分。通过定量、定性指标的分级测评，最终实现对医院信息平台与医疗机构内部信息系统应用之间、医院信息平台内部各构件之间互联互通标准化成熟度的评价。c)电子病历共享文档电子病历共享文档（以下简称共享文档）是以满足医疗卫生服务机构互联互通、信息共享为目的的科学、规范的电子病历信息记录，其以结构化的方式表达电子病历业务共享信息内容。d)基于电子病历的医院信息平台基于电子病历的医院信息平台（以下简称医院信息平台），以患者电子病历的信息采集、存储和集中管理为基础，连接临床信息系统和管理信息系统的医疗信息共享和业务协作平台，是医院内不同业务系统之间实现统一集成、资源整合和高效运转的基础和载体。医院信息平台也是在区域范围支持实现以患者为中心的跨机构医疗信息共享和业务协同服务的重要环节。e)测试用例为某个特殊目标而设计开发的一组测试输入、执行条件和预期结果，以便测试某个程序路径或核实是否满足某个特定需求。f)测试报告描述对系统或部件进行测试产生的行为及结果的文件。医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第5页/共27页g)等价类划分法在分析需求规格说明的基础上，把程序的输入域划分成若干部分，然后在每部分中选取代表性数据形成测试用例。h)边界值分析法使用等于、小于或大于边界值的数据对程序进行测试的方法。i)猜错法指有经验的测试人员，通过列出可能出现的差错和易错情况表，写出异常情况的测试用例的方法。j)实际生产环境测评对象的实际对外提供服务的运行环境。k)模拟测试环境搭建的测评对象模拟运行环境，其功能及运行状态应与实际生产环境一致l)实验室定量测试在实验室中对模拟测试环境进行定量指标的测试。m)专家文审指检测机构组织专家对申请机构提供的技术架构及互联互通应用材料的审查。n)现场查验指检测机构组织专家组及测试人员到申请机构，利用实际生产环境对测评对象进行的测试和评审。3测评对象本方案确定的测评对象是指各医疗机构所使用的基于电子病历的医院信息平台或医院信息管理系统。4测评原则a)公开、公平、公正医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第6页/共27页公开原则是指公开测评工作相关的标准、规范、测评方法、评级标准，以及测评的结果等信息，使测评工作具有较高的透明度。公平、公正原则是指所有参测参评者均遵守相同平等的申报、测评、管理等规则，并享有平等的权利和义务；符合条件的检测机构严格按照相关规范和管理办法的要求开展测试工作，确保测评结果的公平、公正。b)多维度综合测评多维度综合测评原则是指分别从电子病历数据、电子病历共享文档、基于电子病历的医院信息平台和实际应用效果等多个维度，对电子病历信息标准的符合性以及医疗机构间的标准化成熟度进行综合测评，确保测评内容全面，测评结果客观、真实、可靠。c)可重复性和可再现性可重复性原则是指测评的方法和流程对于不同的检测机构和申请机构均可重复实施，确保测评方法、流程和测试用例的可重复性。可再现性原则是指使用相同的方法多次测试相同的内容，所得的测试结果应该是相同的，确保测试结果的可再现性。d)定性与定量相结合定性与定量相结合原则是指对于不同的测试内容，或采用测试工具自动测试，再根据测试结果进行定量评分，或由测评专家进行人工定性评价。定性与定量是统一的，相互补充的关系，二者相辅相成。5测评依据医院信息互联互通标准化成熟度测评依据包括（但不仅限于）以下规范性文件：a）国家政策性文件：1)中共中央国务院《关于深化医药